A Hall klinikai hatékonysága és kezelési kudarca az SDF-technikákkal szemben a carious primary molaris kezelésében.
A Hall klinikai hatékonysága és kezelési sikertelensége az SDF-technikákkal szemben a carious primary molaris kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részletes leírás:
A fogszuvasodás, más néven fogszuvasodás korai gyermekkorban előfordulhat az elsődleges fogakban, savtermelő baktériumok és szénhidrátok kölcsönhatása révén jön létre. A fogszuvasodás a fogkoronában és a foggyökerekben egyaránt kialakul. A fogszuvasodás előrehaladása a gyermek életmódjától függött (nagyszámú cariogén baktérium, nem megfelelő nyáláramlás, nem megfelelő fluorid expozíció és rossz szájhigiénia). A betegség elkerülése érdekében be kell tartani a megfelelő szájhigiéniát és javítani kell az életmódot. Nagyon sok módszert találtak a szuvas fog kezelésére - pl. Hall-technika és ezüst-diamin-fluorid Az első jelentés a Hall-technikáról, amelyet 2007-ben tett közzé egy aberdeeni/skóciai általános fogorvos, Dr. Norna Hall. Dr. Hall PMC-ket használt a szuvas elsődleges őrlőfogak helyreállítására a standard technika helyett, egyszerűsített módszerrel helyezte el őket2
Korábbi tanulmányok azt javasolták, hogy az ezüst-diamin-fluorid (SDF) oldat megelőző hatást fejtsen ki a korai gyermekkori caries ECC kezelésében. Azonban még nem végeztek jól megtervezett klinikai vizsgálatokat az SDF fogszuvasodás megelőzésére gyakorolt hatásának tanulmányozására. a cél hasznos a korai gyermekkori fogszuvasodás (ECC) megállításában
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gihan Abuelniel, professor
- Telefonszám: +201002807060
- E-mail: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Elkhadem, Associate Professor
- E-mail: ahmed.elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 4-6 éves korig
- Fogszuvasodás az elsődleges őrlőfogban a zománcon/dentin belül, pulpabetegség nélkül
Kizárási kritériumok:
- A nekrózis jeleinek és tüneteinek jelenléte
- Gyökérszuvasodás
- Spontán fájdalom
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csarnok technika
A Hall-technika egy non-invazív kezelés a szuvas moláris fogak kezelésére.
A rothadást előre kialakított (rozsdamentes acél) koronák alá zárják, elkerülve a fúrást
|
A fogszabályozási szeparátort két fogselyem közé kell feszíteni, majd az elsődleges őrlőfogak érintkezési pontjai közé kell helyezni (öt napig).
2) A megfelelő méretű korona nem ütközik a fogakhoz egyik oldalon sem, és enyhe „visszarugaszkodás” érezhető, ha a PMC-t finoman felfelé tolja.
|
|
Kísérleti: SDF
átlátszó folyadék, amely egyesíti az ezüst antibakteriális hatását és a fluor remineralizáló hatását, helyi terápiás szer kisgyermekek fogszuvasodási elváltozásainak kezelésére.
|
1) Szárítsa meg pamuttal az érintett fogfelületeket 2) Vigye fel az SDF anyagot 3) Szárítsa meg enyhe sűrített levegővel legalább egy percig.
és Gézzel távolítsa el a felesleges SDF-et
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kezelés sikertelenségének százalékos aránya:
Időkeret: egy év
|
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kutya túlharapás
Időkeret: egy év
|
mérje meg a szemfog és a harapás közötti eltérést Boley Gauge segítségével milliméterrel
|
egy év
|
|
A fogszuvasodás feltartóztatása az SDF-ben
Időkeret: egy év
|
értékelje a szuvasodás aktivitását az (ICDAS) szerint a 0-1-2-3-4-5-6 kódon keresztül
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CairoU 1357
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .