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う蝕第一大臼歯の管理におけるホール対SDF技術の臨床効率と治療失敗。

2021年7月30日 更新者:Mostafa Amin Mahmoud El.byoumi、Cairo University

う蝕第一大臼歯の管理におけるホール対SDF技術の臨床効率と治療失敗:無作為化臨床試験。

この研究では、ホール法と 38% 銀ジアミンフッ化物という 2 つの非侵襲的治療オプションを比較します。 どちらも虫歯を取り除かずに、脱灰過程の進行を止め、罹患した臼歯の機能を回復させ、より好ましい環境を作り出すために使用される方法です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

詳細な説明:

虫歯としても知られる齲蝕は、幼児期の乳歯に発生する可能性があり、酸を生成する細菌と炭水化物との相互作用によって形成されます。 虫歯は、歯冠と歯根の両方に発生します。 う蝕の進行は、子供のライフスタイルに左右されます(う蝕菌の数が多い、唾液の流れが不十分である、フッ化物への曝露が不十分である、口腔衛生が悪いなど)。 この病気を避けるには、適切な口腔衛生に従い、ライフスタイルを改善する必要があります。 虫歯を治療する方法はたくさんあります。ホール法とジアミンフッ化銀 ホール法に関する最初のレポートは、2007 年にアバディーン/スコットランドの一般歯科開業医である Norna Hall 博士によって発行されました。 ホール博士は、標準的な技術を使用するのではなく、PMC を使用して齲蝕のある乳臼歯を修復し、簡略化された方法でそれらを配置しました2

以前の研究では、フッ化ジアミン銀 (SDF) 溶液が幼児期のう蝕 ECC の管理に予防効果を発揮することが推奨されていました。 しかし、虫歯予防に対するSDFの効果を研究するための適切に設計された臨床試験はまだ実施されていません. この目的は、幼児期の虫歯 (ECC) を阻止するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢: 4歳から6歳まで
  • 歯髄疾患のないエナメル質/象牙質内の第一大臼歯の齲蝕

除外基準:

  • 壊死の徴候および症状の存在
  • 根のう蝕
  • 自発痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ホールテクニック
ホール法は、虫歯の奥歯に対する非侵襲的な治療法です。 崩壊は、事前に形成された(ステンレス鋼)クラウンの下で密閉され、穴あけを回避します
歯列矯正用セパレーターを 2 枚のフロスの間に伸ばし、乳臼歯の接触点の間に配置します (5 日間)。 2) 正しいサイズのクラウンは両側の歯に影響を与えず、PMC を静かに押し上げるとわずかな「スプリング バック」が感じられます。
実験的:自衛隊
銀の抗菌効果とフッ化物の再石灰化効果を組み合わせた透明な液体で、幼児の虫歯病変を管理するための局所治療薬です。
1) 患部の歯の表面を綿で乾かします 2) SDF 材料を塗布します 3) 少なくとも 1 分間、圧縮空気の穏やかな流れで乾かします。 余分なSDFをガーゼで取り除く
他の名前:
  • ジアミンフッ化銀

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療失敗の割合:
時間枠:一年
  1. X線検査による明らかな枝分かれまたは根尖周囲の放射線透過性。
  2. X線検査による(内部および外部)吸収。
  3. 臨床検査による打診に対する感受性(デンタルミラー)。
  4. 臨床検査(目視検査)によるSSCクラウンの喪失。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犬のオーバーバイト
時間枠:一年
Boley Gauge by Millimeter による犬歯の噛み合わせの不一致を測定する
一年
自衛隊での虫歯予防
時間枠:一年
コード 0-1-2-3-4-5-6 を介して (ICDAS) に従って齲蝕活動を評価します。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gihan Abuelniel, professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月18日

最初の投稿 (実際)

2021年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月30日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CairoU 1357

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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