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Eficiência clínica e falha do tratamento das técnicas de Hall versus SDF no tratamento de molares decíduos cariados.

30 de julho de 2021 atualizado por: Mostafa Amin Mahmoud El.byoumi, Cairo University

Eficiência Clínica e Falha do Tratamento das Técnicas Hall Versus SDF no Manejo de Molar Primário Carioso: Ensaio Clínico Randomizado.

Este estudo irá comparar duas opções de tratamento não invasivo: a técnica de Hall e o diaminofluoreto de Prata a 38%. Ambos são métodos usados ​​para criar um ambiente mais favorável sem a remoção de cáries, levando à interrupção da progressão do processo de desmineralização e restaurando a função dos molares doentes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Descrição detalhada:

A cárie dentária, também conhecida como cárie dentária, pode ocorrer nos dentes decíduos na primeira infância, é formada por meio da interação entre bactérias produtoras de ácido e carboidratos. A cárie se desenvolve tanto nas coroas quanto nas raízes dos dentes. O progresso da cárie dependeu do estilo de vida da criança (como alto número de bactérias cariogênicas, fluxo salivar inadequado, exposição insuficiente ao flúor e má higiene bucal). Para evitar esta doença deve seguir a higiene oral adequada e melhorar o estilo de vida. Muitos métodos encontrados para tratar o dente cariado - como; Técnica de Hall e fluoreto de diamina de prata O primeiro relatório sobre a técnica de Hall publicado em 2007 por um dentista geral de Aberdeen/Escócia, Dr. Norna Hall. O Dr. Hall usou PMCs para restaurar molares decíduos cariados em vez de usar a técnica padrão, colocando-os usando um método simplificado2

Estudos anteriores recomendaram que a solução de diaminofluoreto de prata (SDF) exerceria um resultado preventivo no controle da cárie precoce da infância ECC. No entanto, nenhum ensaio clínico bem desenhado foi realizado para estudar o efeito do SDF na prevenção da cárie. o objetivo é útil para deter a cárie precoce da infância (ECC)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: De 4 a 6 anos
  • Cárie em molares decíduos em esmalte/dentina sem doença pulpar

Critério de exclusão:

  • Presença de sinais e sintomas de necrose
  • Cárie de raiz
  • dor espontânea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica Hall
A técnica de Hall é um tratamento não invasivo para dentes molares cariados. A cárie é selada sob coroas pré-formadas (aço inoxidável), evitando perfurações
Separador ortodôntico sendo esticado entre dois pedaços de fio dental e colocado entre os pontos de contato dos molares decíduos (por cinco dias). 2) O tamanho correto da coroa não afetará os dentes de nenhum dos lados, e uma leve 'mola para trás' será sentida quando o PMC for suavemente empurrado para cima
Experimental: FDS
um líquido claro que combina os efeitos antibacterianos da prata e os efeitos remineralizantes do flúor, é um agente terapêutico tópico para o tratamento de lesões de cárie em crianças pequenas
1) Seque com algodão nas superfícies afetadas dos dentes 2) Aplique o material SDF 3) Seque com um fluxo suave de ar comprimido por pelo menos um minuto. e Retire o excesso de FDS com gaze
Outros nomes:
  • Fluoreto de Prata Diamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de falha no tratamento:
Prazo: um ano
  1. Furca óbvia ou radioluscência periapical por exame radiográfico.
  2. Reabsorção (interna e externa) por exame radiográfico.
  3. Sensibilidade à percussão pelo exame clínico (espelho dentário).
  4. Perda da coroa do SSC por exame clínico (exame visual).
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobremordida canina
Prazo: um ano
meça a discrepância canina sobre a mordida por Boley Gauge por Milímetro
um ano
Prendendo cáries em SDF
Prazo: um ano
avaliar a atividade de cárie de acordo com (ICDAS) através dos códigos 0-1-2-3-4-5-6
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CairoU 1357

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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