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Efficacia clinica e fallimento del trattamento delle tecniche Hall vs SDF nella gestione del molare primario cariato.

30 luglio 2021 aggiornato da: Mostafa Amin Mahmoud El.byoumi, Cairo University

Efficienza clinica e fallimento del trattamento delle tecniche Hall Versus SDF nella gestione del molare primario cariato: studio clinico randomizzato.

Questo studio confronterà due opzioni di trattamento non invasive: tecnica Hall e fluoruro di diammina d'argento al 38%. Entrambi sono metodi utilizzati per creare un ambiente più favorevole senza rimuovere la carie portando all'arresto della progressione del processo di demineralizzazione e ripristinando la funzione dei molari malati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata:

La carie dentale, nota anche come carie, può verificarsi nei denti primari nella prima infanzia, si forma attraverso l'interazione tra batteri produttori di acido e carboidrati. La carie si sviluppa sia nelle corone che nelle radici dei denti. Il progresso della carie dipendeva dallo stile di vita del bambino (come numero elevato di batteri cariogeni, flusso salivare inadeguato, esposizione insufficiente al fluoro e scarsa igiene orale). Per evitare questa malattia occorre seguire una corretta igiene orale e migliorare lo stile di vita. Un sacco di metodi trovati per trattare il dente cariato - come; Tecnica di Hall e fluoruro di diammina d'argento Il primo rapporto sulla tecnica di Hall pubblicato nel 2007 da un dentista generico di Aberdeen/Scozia, il dottor Norna Hall. Il Dr. Hall ha utilizzato PMC per ripristinare i molari primari cariati piuttosto che utilizzare la tecnica standard, posizionandoli utilizzando un metodo semplificato2

Precedenti studi hanno suggerito che la soluzione di fluoruro di diammina d'argento (SDF) eserciterebbe un risultato preventivo nella gestione della carie della prima infanzia ECC. Tuttavia, non sono stati ancora condotti studi clinici ben progettati per studiare l'effetto dell'SDF sulla prevenzione della carie. l'obiettivo è utile per arrestare la carie della prima infanzia (ECC)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 4 ai 6 anni
  • Carie nei molari primari all'interno dello smalto/dentina senza malattia della polpa

Criteri di esclusione:

  • Presenza di segni e sintomi di necrosi
  • Carie della radice
  • Dolore spontaneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica di sala
La Tecnica Hall è un trattamento non invasivo per i denti molari cariati. La carie è sigillata sotto le corone preformate (acciaio inossidabile), evitando la foratura
Procedura: Tecnica di sala
Separatore ortodontico teso tra due pezzi di filo interdentale, quindi posizionato tra i punti di contatto dei molari primari (per cinque giorni). 2) La dimensione corretta della corona non interferirà con i denti su entrambi i lati e si avvertirà un leggero "ritorno elastico" quando il PMC viene sollevato delicatamente
Sperimentale: SDF
un liquido limpido che combina gli effetti antibatterici dell'argento e gli effetti rimineralizzanti del fluoruro, è un agente terapeutico topico per la gestione delle lesioni cariose nei bambini piccoli
Procedura: SDF
1) Asciugare con cotone sulle superfici dei denti interessate 2) Applicare il materiale SDF 3) Asciugare con un leggero flusso di aria compressa per almeno un minuto. e Rimuovere l'eccesso di SDF con una garza
Altri nomi:
  • Fluoruro di diammina d'argento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di fallimento del trattamento:
Lasso di tempo: un anno
  1. Forcazione evidente o radiotrasparenza periapicale all'esame radiografico.
  2. Riassorbimento (interno ed esterno) mediante esame radiografico.
  3. Sensibilità alle percussioni all'esame clinico (specchietto dentale).
  4. Perdita della corona SSC all'esame clinico (esame visivo).
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morso canino
Lasso di tempo: un anno
misurare la discrepanza canina rispetto al morso con Boley Gauge by Millimeter
un anno
Arrestare la carie in SDF
Lasso di tempo: un anno
valutare l'attività della carie secondo (ICDAS) attraverso i codici 0-1-2-3-4-5-6
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CairoU 1357

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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