Клиническая эффективность и неэффективность лечения методов Холла по сравнению с SDF при лечении кариозных молочных моляров.
Клиническая эффективность и неэффективность лечения методов Холла по сравнению с SDF при лечении кариозных молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание:
Кариес зубов, также известный как кариес, может возникать в молочных зубах в раннем детстве, образуется в результате взаимодействия между кислотообразующими бактериями и углеводами. Кариес развивается как в коронках, так и в корнях зубов. Развитие кариеса зависело от образа жизни ребенка (высокая численность кариесогенных бактерий, недостаточное слюноотделение, недостаточное воздействие фтора и плохая гигиена полости рта). Во избежание этого заболевания следует соблюдать правильную гигиену полости рта и улучшать образ жизни. Методов лечения кариозного зуба найдено много – как; Техника Холла и диаминфторид серебра Первый отчет о технике Холла, опубликованный в 2007 г. стоматологом общей практики из Абердина/Шотландия, доктором Норной Холл. Доктор Холл использовал ЧМК для восстановления кариозных молочных моляров вместо стандартной техники, а установил их по упрощенной методике2
Предыдущие исследования показали, что раствор диаминфторида серебра (SDF) оказывает профилактическое действие при лечении кариеса ECC в раннем детском возрасте. Тем не менее, еще не было проведено хорошо спланированных клинических испытаний для изучения влияния SDF на профилактику кариеса. объектив полезен для остановки кариеса в раннем детском возрасте (ECC)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gihan Abuelniel, professor
- Номер телефона: +201002807060
- Электронная почта: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Elkhadem, Associate Professor
- Электронная почта: ahmed.elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: От 4 до 6 лет
- Кариес временных моляров в пределах эмали/дентина без поражения пульпы
Критерий исключения:
- Наличие признаков и симптомов некроза
- Корневой кариес
- Спонтанная боль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника зала
Техника Холла — это неинвазивное лечение кариозных моляров.
Кариес герметизируется под предварительно отформованными (нержавеющая сталь) коронками, избегая сверления.
|
Ортодонтический сепаратор натягивается между двумя кусочками нити, затем помещается между контактными точками временных моляров (на пять дней).
2) Коронка правильного размера не будет давить на зубы с обеих сторон, и будет ощущаться легкое «пружинивание», когда PMC осторожно подталкивают вверх.
|
|
Экспериментальный: SDF
прозрачная жидкость, сочетающая антибактериальное действие серебра и реминерализующее действие фтора, является местным терапевтическим средством для лечения кариеса у детей раннего возраста.
|
1) Протрите ватой пораженные поверхности зубов. 2) Нанесите материал SDF. 3) Просушите легким потоком сжатого воздуха не менее одной минуты.
и Удалите излишки SDF с помощью марли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент неэффективности лечения:
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прикус собаки
Временное ограничение: один год
|
измерить клык над несоответствием прикуса с помощью Boley Gauge на миллиметр
|
один год
|
|
Остановка кариеса в SDF
Временное ограничение: один год
|
оценить активность кариеса согласно (ICDAS) по кодам 0-1-2-3-4-5-6
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoU 1357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .