Klinická účinnost a selhání léčby Hall versus SDF technik při léčbě kariézních primárních molárů.
Klinická účinnost a selhání léčby Hall versus SDF techniky v managementu kariézních primárních molár: Randomizovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Detailní popis:
Zubní kaz, také známý jako zubní kaz, se může objevit v primárních zubech v raném dětství, vzniká interakcí mezi bakteriemi produkujícími kyseliny a sacharidy. Zubní kaz vzniká jak v korunkách, tak v kořenech zubů. Progrese kazu závisela na životním stylu dítěte (vysoký počet kariogenních bakterií, nedostatečný průtok slin, nedostatečná expozice fluoridu a špatná ústní hygiena). Abyste se tomuto onemocnění vyhnuli, měli byste dodržovat správnou ústní hygienu a zlepšit životní styl. Bylo nalezeno mnoho metod k léčbě zkaženého zubu - jako; Hallova technika a diaminfluorid stříbrný První zpráva o Hallově technice publikovaná v roce 2007 praktickým zubním lékařem z Aberdeenu ve Skotsku, Dr. Nornou Hall. Dr. Hall použil PMC k obnově kariézních primárních molárů spíše než pomocí standardní techniky, umístil je pomocí zjednodušené metody2
Předchozí studie doporučovaly, aby roztok fluoridu stříbrného (SDF) měl preventivní účinek při zvládání ECC raného dětského kazu. Dosud však nebyly provedeny žádné dobře navržené klinické studie, které by zkoumaly účinek SDF na prevenci zubního kazu. cíl je užitečný při zastavování kazu v raném dětství (ECC)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gihan Abuelniel, professor
- Telefonní číslo: +201002807060
- E-mail: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Elkhadem, Associate Professor
- E-mail: ahmed.elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Od 4 do 6 let
- Kaz v primárních molárech v sklovině/dentinu bez onemocnění dřeně
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost známek a symptomů nekrózy
- Kořenový kaz
- Spontánní bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Halová technika
Hallova technika je neinvazivní léčba zkažených molárů.
Decay je utěsněn pod předtvarovanými (nerezovými) korunkami, aby se zabránilo vrtání
|
Ortodontický separátor se natáhne mezi dva kusy nitě a poté se umístí mezi kontaktní body primárních molárů (na pět dní).
2) Správná velikost korunky nebude zasahovat do zubů na žádné straně a při jemném zatlačení PMC nahoru ucítíte mírné „odpružení“
|
|
Experimentální: SDF
čirá tekutina, která kombinuje antibakteriální účinky stříbra a remineralizační účinky fluoridů, je topická terapeutická látka pro léčbu kazů u malých dětí
|
1) Osušte vatou na postižené povrchy zubů 2) Aplikujte materiál SDF 3) Sušte mírným proudem stlačeného vzduchu po dobu alespoň jedné minuty.
a Odstraňte přebytečný SDF pomocí gázy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento selhání léčby:
Časové okno: jeden rok
|
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psí předkus
Časové okno: jeden rok
|
změřte nesrovnalost špičáku nad skusem pomocí Boley Gauge na milimetr
|
jeden rok
|
|
Zastavení kazu v SDF
Časové okno: jeden rok
|
posoudit aktivitu zubního kazu podle (ICDAS) pomocí kódů 0-1-2-3-4-5-6
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CairoU 1357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kaz v raném dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko