우식유구치 관리에서 Hall 대 SDF 기법의 임상적 효율성과 치료 실패
우식 유구치 관리에서 Hall 대 SDF 기법의 임상적 효율성 및 치료 실패: 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
충치라고도 하는 치아 우식증은 유아기에 유치에서 발생할 수 있으며 산을 생성하는 박테리아와 탄수화물 간의 상호 작용을 통해 형성됩니다. 충치는 치관과 치아 뿌리 모두에서 발생합니다. 충치의 진행은 아동의 생활 방식에 따라 달라집니다(충치 유발 박테리아의 수가 많거나, 타액 분비가 불충분하거나, 불소 노출이 불충분하거나, 구강 위생이 불량한 경우 등). 이 질병을 예방하려면 적절한 구강 위생을 따르고 생활 습관을 개선해야 합니다. 썩은 치아를 치료하는 방법은 많이 있습니다. Hall 기법과 Silver diamine fluoride 2007년 Aberdeen/Scotland의 일반 치과 의사인 Dr. Norna Hall이 발표한 Hall 기법에 대한 첫 번째 보고서. Hall 박사는 PMC를 사용하여 우식 유구치를 복원하는 데 표준 기술을 사용하는 대신 단순화된 방법을 사용하여 배치했습니다.2
이전 연구에서는 SDF(Silver diamine fluoride) 용액이 유아기 우식 ECC 관리에 예방적 결과를 발휘할 것이라고 권장했습니다. 그러나 SDF가 우식 예방에 미치는 영향을 연구하기 위해 잘 설계된 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다. 목표는 유아 우식증(ECC)을 체포하는 데 유용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gihan Abuelniel, professor
- 전화번호: +201002807060
- 이메일: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Elkhadem, Associate Professor
- 이메일: ahmed.elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 4~6세
- 치수 질환이 없는 법랑질/상아질 내 유구치 우식증
제외 기준:
- 괴사의 징후 및 증상의 존재
- 뿌리우식증
- 자발적인 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 홀 테크닉
Hall Technique은 충치 어금니에 대한 비 침습적 치료입니다.
Decay는 사전 성형된(스테인리스 스틸) 크라운 아래 밀봉되어 드릴링을 피합니다.
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두 개의 치실 사이에 끼운 교정용 분리막을 유구치의 접촉점 사이에 배치(5일 동안)
2)정확한 크기의 크라운은 양쪽 치아에 영향을 주지 않으며 PMC를 부드럽게 밀어 올릴 때 약간의 '스프링백'이 느껴집니다.
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실험적: 자위대
은의 항균 효과와 불소의 재광화 효과를 결합한 투명한 액체는 어린 아이들의 우식 병변 관리를 위한 국소 치료제입니다.
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1) 감염된 치아 표면을 면으로 건조합니다. 2) SDF 재료를 적용합니다. 3) 압축 공기의 부드러운 흐름으로 최소 1분 동안 건조합니다.
거즈로 과도한 SDF 제거
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 실패율:
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 피개교합
기간: 1년
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밀리미터로 볼리 게이지로 교합 불일치 이상 송곳니 측정
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1년
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SDF에서 우식 검거
기간: 1년
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코드 0-1-2-3-4-5-6을 통해 (ICDAS)에 따라 충치 활동을 평가합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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유아기 우식증에 대한 임상 시험
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
홀 테크닉에 대한 임상 시험
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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Atlas University아직 모집하지 않음