Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna i niepowodzenie leczenia technik Hall i SDF w leczeniu próchnicowych zębów trzonowych.

30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mostafa Amin Mahmoud El.byoumi, Cairo University

Skuteczność kliniczna i niepowodzenie leczenia technik Hall i SDF w leczeniu próchnicowych zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne.

W tym badaniu porównane zostaną dwie nieinwazyjne metody leczenia: technika Halla i 38% diaminofluorek srebra. Obie metody stosowane są w celu stworzenia korzystniejszego środowiska bez usuwania próchnicy prowadzącego do zatrzymania postępu procesu demineralizacji i przywrócenia funkcji chorych zębów trzonowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Próchnica zębów, zwana także próchnicą, może wystąpić w zębach mlecznych we wczesnym dzieciństwie, powstaje w wyniku interakcji między bakteriami wytwarzającymi kwasy a węglowodanami. Próchnica rozwija się zarówno w koronach, jak i korzeniach zębów. Postęp próchnicy zależał od trybu życia dziecka (jak duża liczba bakterii próchnicotwórczych, niedostateczny wydzielanie śliny, niedostateczna ekspozycja na fluor i zła higiena jamy ustnej). Aby uniknąć tej choroby należy przestrzegać właściwej higieny jamy ustnej oraz poprawić tryb życia. Znaleziono wiele metod leczenia zepsutego zęba - np.; Technika Halla i diaminofluorek srebra Pierwszy raport na temat Techniki Halla opublikowany w 2007 roku przez lekarza dentystę ogólnego z Aberdeen/Szkocja, dr Nornę Hall. Dr Hall zastosował PMC do odbudowy próchnicowych zębów trzonowych mlecznych, zamiast stosować standardową technikę, umieszczając je przy użyciu uproszczonej metody2

Wcześniejsze badania sugerowały, że roztwór diaminofluorku srebra (SDF) miałby działanie zapobiegawcze w leczeniu próchnicy wczesnego dzieciństwa ECC. Jednak nie przeprowadzono jeszcze dobrze zaprojektowanych badań klinicznych w celu zbadania wpływu SDF na zapobieganie próchnicy. obiektyw jest przydatny w powstrzymywaniu próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 4 do 6 lat
  • Próchnica zębów trzonowych mlecznych w obrębie szkliwa/zębiny bez choroby miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność oznak i objawów martwicy
  • Próchnica korzeni
  • Spontaniczny ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika Halla
Technika Halla to nieinwazyjne leczenie próchnicy zębów trzonowych. Próchnica jest uszczelniona pod wstępnie uformowanymi koronami (ze stali nierdzewnej), unikając wiercenia
Separator ortodontyczny rozciągnięty między dwoma kawałkami nici dentystycznej, a następnie umieszczony między punktami styku mlecznych zębów trzonowych (na pięć dni). 2) Prawidłowy rozmiar korony nie będzie kolidował z zębami po żadnej stronie, a lekkie „odprężenie” będzie odczuwalne, gdy PMC zostanie delikatnie dociśnięte
Eksperymentalny: SDF
klarowny płyn, który łączy antybakteryjne działanie srebra i remineralizujące działanie fluoru, jest miejscowym środkiem terapeutycznym do leczenia zmian próchnicowych u małych dzieci
1) Osusz bawełnianą powierzchnię zębów 2) Nałóż materiał SDF 3) Susz delikatnym strumieniem sprężonego powietrza przez co najmniej jedną minutę. i Usuń nadmiar SDF gazą
Inne nazwy:
  • Fluorek diaminy srebra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek niepowodzeń leczenia:
Ramy czasowe: rok
  1. Wyraźne furkacja lub przezierność okołowierzchołkowa w badaniu radiograficznym.
  2. Resorpcja (wewnętrzna i zewnętrzna) w badaniu radiograficznym.
  3. Wrażliwość na opukiwanie w badaniu klinicznym (lusterko dentystyczne).
  4. Utrata korony SSC w badaniu klinicznym (badanie wizualne).
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgryz nadmierny u psów
Ramy czasowe: rok
zmierz rozbieżność kłów w stosunku do zgryzu za pomocą Boley Gauge przez milimetr
rok
Hamowanie próchnicy w SDF
Ramy czasowe: rok
ocenić aktywność próchnicy według (ICDAS) poprzez kody 0-1-2-3-4-5-6
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoU 1357

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica wczesnego dzieciństwa

3
Subskrybuj