- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04765904
Skuteczność kliniczna i niepowodzenie leczenia technik Hall i SDF w leczeniu próchnicowych zębów trzonowych.
Skuteczność kliniczna i niepowodzenie leczenia technik Hall i SDF w leczeniu próchnicowych zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
Próchnica zębów, zwana także próchnicą, może wystąpić w zębach mlecznych we wczesnym dzieciństwie, powstaje w wyniku interakcji między bakteriami wytwarzającymi kwasy a węglowodanami. Próchnica rozwija się zarówno w koronach, jak i korzeniach zębów. Postęp próchnicy zależał od trybu życia dziecka (jak duża liczba bakterii próchnicotwórczych, niedostateczny wydzielanie śliny, niedostateczna ekspozycja na fluor i zła higiena jamy ustnej). Aby uniknąć tej choroby należy przestrzegać właściwej higieny jamy ustnej oraz poprawić tryb życia. Znaleziono wiele metod leczenia zepsutego zęba - np.; Technika Halla i diaminofluorek srebra Pierwszy raport na temat Techniki Halla opublikowany w 2007 roku przez lekarza dentystę ogólnego z Aberdeen/Szkocja, dr Nornę Hall. Dr Hall zastosował PMC do odbudowy próchnicowych zębów trzonowych mlecznych, zamiast stosować standardową technikę, umieszczając je przy użyciu uproszczonej metody2
Wcześniejsze badania sugerowały, że roztwór diaminofluorku srebra (SDF) miałby działanie zapobiegawcze w leczeniu próchnicy wczesnego dzieciństwa ECC. Jednak nie przeprowadzono jeszcze dobrze zaprojektowanych badań klinicznych w celu zbadania wpływu SDF na zapobieganie próchnicy. obiektyw jest przydatny w powstrzymywaniu próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gihan Abuelniel, professor
- Numer telefonu: +201002807060
- E-mail: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Elkhadem, Associate Professor
- E-mail: ahmed.elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 4 do 6 lat
- Próchnica zębów trzonowych mlecznych w obrębie szkliwa/zębiny bez choroby miazgi
Kryteria wyłączenia:
- Obecność oznak i objawów martwicy
- Próchnica korzeni
- Spontaniczny ból
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Technika Halla
Technika Halla to nieinwazyjne leczenie próchnicy zębów trzonowych.
Próchnica jest uszczelniona pod wstępnie uformowanymi koronami (ze stali nierdzewnej), unikając wiercenia
|
Separator ortodontyczny rozciągnięty między dwoma kawałkami nici dentystycznej, a następnie umieszczony między punktami styku mlecznych zębów trzonowych (na pięć dni).
2) Prawidłowy rozmiar korony nie będzie kolidował z zębami po żadnej stronie, a lekkie „odprężenie” będzie odczuwalne, gdy PMC zostanie delikatnie dociśnięte
|
Eksperymentalny: SDF
klarowny płyn, który łączy antybakteryjne działanie srebra i remineralizujące działanie fluoru, jest miejscowym środkiem terapeutycznym do leczenia zmian próchnicowych u małych dzieci
|
1) Osusz bawełnianą powierzchnię zębów 2) Nałóż materiał SDF 3) Susz delikatnym strumieniem sprężonego powietrza przez co najmniej jedną minutę.
i Usuń nadmiar SDF gazą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
odsetek niepowodzeń leczenia:
Ramy czasowe: rok
|
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgryz nadmierny u psów
Ramy czasowe: rok
|
zmierz rozbieżność kłów w stosunku do zgryzu za pomocą Boley Gauge przez milimetr
|
rok
|
Hamowanie próchnicy w SDF
Ramy czasowe: rok
|
ocenić aktywność próchnicy według (ICDAS) poprzez kody 0-1-2-3-4-5-6
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CairoU 1357
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica wczesnego dzieciństwa
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone