Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische efficiëntie en behandelingsfalen van Hall versus SDF-technieken bij de behandeling van carieuze primaire molaren.

30 juli 2021 bijgewerkt door: Mostafa Amin Mahmoud El.byoumi, Cairo University

Klinische efficiëntie en behandelingsfalen van Hall versus SDF-technieken bij de behandeling van carieuze primaire molaren: gerandomiseerde klinische studie.

Deze studie vergelijkt twee niet-invasieve behandelingsopties: Hall-techniek en 38% zilverdiaminefluoride. Beide zijn methoden die worden gebruikt om een ​​gunstigere omgeving te creëren zonder cariës te verwijderen, wat leidt tot het stoppen van de progressie van het demineralisatieproces en het herstellen van de functie van de zieke kiezen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving:

Tandcariës, ook wel tandbederf genoemd, kan in het melkgebit in de vroege kinderjaren voorkomen en wordt gevormd door interactie tussen zuurproducerende bacteriën en koolhydraten. De cariës ontwikkelt zich in zowel de kronen als de wortels van tanden. De voortgang van cariës hing af van de levensstijl van het kind (zoals hoge aantallen cariogene bacteriën, onvoldoende speekselafvoer, onvoldoende blootstelling aan fluoride en slechte mondhygiëne). Om deze ziekte te voorkomen, moet u de juiste mondhygiëne volgen en uw levensstijl verbeteren. Er zijn veel methoden gevonden om de rotte tand te behandelen - zoals; Hall-techniek en zilverdiaminefluoride Het eerste rapport over de Hall-techniek gepubliceerd in 2007 door een algemeen tandarts uit Aberdeen/Schotland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall gebruikte PMC's om carieuze melkmolaren te herstellen in plaats van de standaardtechniek te gebruiken, plaatste ze volgens een vereenvoudigde methode2

Eerdere studies hebben aanbevolen dat de oplossing van zilverdiaminefluoride (SDF) een preventief resultaat zou hebben bij het behandelen van cariës-ECC in de vroege kinderjaren. Er zijn echter nog geen goed opgezette klinische onderzoeken uitgevoerd om het effect van SDF op cariëspreventie te bestuderen. het doel is nuttig bij het stoppen van cariës in de vroege kinderjaren (ECC)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Van 4 tot 6 jaar
  • Cariës in melkmolaren binnen glazuur/dentine zonder pulpaziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van tekenen en symptomen van necrose
  • Wortelcariës
  • Spontane pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hall techniek
De Hall-techniek is een niet-invasieve behandeling voor rotte kiezen. Verval wordt verzegeld onder voorgevormde (roestvrijstalen) kronen, waardoor boren wordt vermeden
Procedure: Hall techniek
Orthodontische separator wordt uitgerekt tussen twee stukjes flosdraad en vervolgens geplaatst tussen de contactpunten van melkmolaren (gedurende vijf dagen). 2) De juiste maat kroon zal aan geen van beide kanten de tanden raken en een lichte 'terugvering' zal worden gevoeld wanneer de PMC voorzichtig omhoog wordt geduwd
Experimenteel: SDF
een heldere vloeistof die de antibacteriële effecten van zilver en de remineraliserende effecten van fluoride combineert, is een actueel therapeutisch middel voor het behandelen van cariëslaesies bij jonge kinderen
Procedure: SDF
1) Droog met watten op de aangetaste tandoppervlakken 2) Breng het SDF-materiaal aan 3) Droog met een zachte stroom perslucht gedurende minstens een minuut. en Verwijder overtollig SDF met gaas
Andere namen:
  • Zilverdiaminefluoride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage behandelingsfalen:
Tijdsspanne: een jaar
  1. Duidelijke furcatie of periapicale radiolucentie door radiografisch onderzoek.
  2. (Interne en externe) resorptie door radiografisch onderzoek.
  3. Gevoeligheid voor percussie door klinisch onderzoek (tandspiegel).
  4. Verlies van SSC-kroon door klinisch onderzoek (visueel onderzoek).
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overbeet van de hond
Tijdsspanne: een jaar
meet de discrepantie tussen honden en bijten met Boley Gauge by Millimeter
een jaar
Cariës stoppen in SDF
Tijdsspanne: een jaar
cariësactiviteit beoordelen volgens (ICDAS) via Codes 0-1-2-3-4-5-6
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CairoU 1357

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës in de vroege kinderjaren

Klinische onderzoeken op Hall techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren