- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04765904
Klinische Effizienz und Behandlungsversagen von Hall- versus SDF-Techniken bei der Behandlung kariöser primärer Molaren.
Klinische Effizienz und Behandlungsversagen von Hall- versus SDF-Techniken bei der Behandlung kariöser primärer Molaren: Randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung:
Zahnkaries, auch Karies genannt, kann in der frühen Kindheit an Milchzähnen auftreten, entsteht durch Wechselwirkung zwischen säureproduzierenden Bakterien und Kohlenhydraten. Die Karies entwickelt sich sowohl in den Kronen als auch in den Zahnwurzeln. Das Fortschreiten der Karies war abhängig vom Lebensstil des Kindes (z. B. hohe Anzahl kariogener Bakterien, unzureichender Speichelfluss, unzureichende Fluoridzufuhr und schlechte Mundhygiene). Um diese Krankheit zu vermeiden, sollte die richtige Mundhygiene eingehalten und der Lebensstil verbessert werden. Viele Methoden zur Behandlung des kariösen Zahns wurden gefunden - wie; Hall-Technik und Silberdiaminfluorid Der erste Bericht über die Hall-Technik wurde 2007 von einer Allgemeinzahnärztin aus Aberdeen/Schottland, Dr. Norna Hall, veröffentlicht. Dr. Hall verwendete PMCs zur Wiederherstellung kariöser primärer Molaren, anstatt die Standardtechnik anzuwenden, und platzierte sie mit einer vereinfachten Methode2
Frühere Studien haben empfohlen, dass Silberdiaminfluorid (SDF)-Lösung eine vorbeugende Wirkung bei der Behandlung von frühkindlicher Karies ECC haben würde. Es wurden jedoch noch keine gut konzipierten klinischen Studien durchgeführt, um die Wirkung von SDF auf die Kariesprävention zu untersuchen. Das Ziel ist nützlich, um frühkindliche Karies (ECC) zu stoppen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gihan Abuelniel, professor
- Telefonnummer: +201002807060
- E-Mail: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Elkhadem, Associate Professor
- E-Mail: ahmed.elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Von 4 bis 6 Jahren
- Karies in primären Molaren im Schmelz/Dentin ohne Pulpaerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Anzeichen und Symptomen einer Nekrose
- Wurzelkaries
- Spontaner Schmerz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Halle Technik
Die Hall-Technik ist eine nicht-invasive Behandlung von kariösen Backenzähnen.
Karies wird unter vorgeformten (Edelstahl-)Kronen versiegelt, wodurch Bohren vermieden wird
|
Kieferorthopädischer Separator, der zwischen zwei Stück Zahnseide gespannt und dann zwischen den Kontaktpunkten der primären Molaren platziert wird (fünf Tage lang).
2) Die richtige Kronengröße stößt nicht auf die Zähne auf beiden Seiten, und ein leichtes „Rückfedern“ ist zu spüren, wenn der PMC sanft nach oben gedrückt wird
|
Experimental: SDF
eine klare Flüssigkeit, die die antibakterielle Wirkung von Silber und die remineralisierende Wirkung von Fluorid kombiniert, ist ein topisches Therapeutikum zur Behandlung von Kariesläsionen bei kleinen Kindern
|
1) Mit Watte auf die betroffenen Zahnoberflächen trocknen 2) SDF-Material auftragen 3) Mindestens eine Minute lang mit einem sanften Druckluftstrom trocknen.
und Überschüssiges SDF mit Gaze entfernen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz des Behandlungsversagens:
Zeitfenster: ein Jahr
|
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hunde-Überbiss
Zeitfenster: ein Jahr
|
Messen Sie die Eckzahn-Überbiss-Diskrepanz mit Boley Gauge by Millimeter
|
ein Jahr
|
Karies in SDF aufhalten
Zeitfenster: ein Jahr
|
Beurteilung der Kariesaktivität nach (ICDAS) durch die Codes 0-1-2-3-4-5-6
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CairoU 1357
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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