- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04765904
Klinisk effektivitet och behandlingsfel av Hall kontra SDF-tekniker vid hantering av karies primära molar.
Klinisk effektivitet och behandlingsfel av Hall kontra SDF-tekniker vid hantering av karies primär molar: Randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning:
Tandkaries, även känd som karies, det kan förekomma i primära tänder i tidig barndom, bildas genom interaktion mellan syraproducerande bakterier och kolhydrater. Karies utvecklas i både kronan och rötterna på tänderna. Kariesförloppet berodde på barnets livsstil (som högt antal kariogena bakterier, otillräckligt salivflöde, otillräcklig exponering för fluor och dålig munhygien). För att undvika denna sjukdom bör följa korrekt munhygien och förbättra livsstilen. Många metoder hittats för att behandla den trasiga tanden - som; Hallteknik och silverdiaminfluorid Den första rapporten om Halltekniken publicerades 2007 av en allmäntandläkare från Aberdeen/Skottland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall använde PMC för att återställa kariösa primära molarer istället för att använda standardtekniken, placerade dem med en förenklad metod2
Tidigare studier har rekommenderat att Silverdiaminfluorid (SDF) lösning skulle ha ett förebyggande resultat vid hantering av karies ECC i tidig barndom. Det har dock ännu inte gjorts några väldesignade kliniska prövningar för att studera effekten av SDF på kariesprevention. Målet är användbart för att stoppa karies i tidig barndom (ECC)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gihan Abuelniel, professor
- Telefonnummer: +201002807060
- E-post: gihan.abuelniel@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Elkhadem, Associate Professor
- E-post: ahmed.elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Från 4 till 6 år
- Karies i primära molarer inom emalj/dentin utan pulpasjukdom
Exklusions kriterier:
- Förekomst av tecken och symtom på nekros
- Rotkaries
- Spontan smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hallteknik
Hall-tekniken är en icke-invasiv behandling för skämda molartänder.
Förfall är förseglat under förformade (rostfria) kronor, vilket undviker borrning
|
Ortodontisk separator sträcks mellan två stycken tandtråd och placeras sedan mellan kontaktpunkterna på primära molarer (i fem dagar.)
2) Rätt storlek på kronan kommer inte att träffa tänderna på någon sida, och en lätt "fjädra tillbaka" kommer att kännas när PMC försiktigt trycks upp
|
Experimentell: SDF
en klar vätska som kombinerar de antibakteriella effekterna av silver och de remineraliserande effekterna av fluor, är ett topiskt terapeutiskt medel för att hantera kariesskador hos små barn
|
1) Torka med bomull på drabbade tandytor 2) Applicera SDF-materialet 3) Torka med ett försiktigt flöde av tryckluft i minst en minut.
och Ta bort överflödig SDF med gasväv
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
procentandel av behandlingsmisslyckande:
Tidsram: ett år
|
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hundöverbett
Tidsram: ett år
|
mät avvikelsen mellan hund över bett med Boley Gauge by Millimeter
|
ett år
|
Att arrestera karies i SDF
Tidsram: ett år
|
bedöm kariesaktivitet enligt (ICDAS) genom koderna 0-1-2-3-4-5-6
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CairoU 1357
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies i tidig barndom
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Hallteknik
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvslutadRörelsestörningar i ögonlocken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkänd
-
Bahçeşehir UniversityAvslutadKaries | Karies; DentinKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Primary Health Care Corporation, QatarRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytering
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuUlcerös kolit
-
Sondos NaserallahHar inte rekryterat ännu
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna, Ukraina, Taiwan, Spanien, Polen, Indien, Malaysia, Ryska Federationen, Slovakien, Österrike