Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effektivitet och behandlingsfel av Hall kontra SDF-tekniker vid hantering av karies primära molar.

30 juli 2021 uppdaterad av: Mostafa Amin Mahmoud El.byoumi, Cairo University

Klinisk effektivitet och behandlingsfel av Hall kontra SDF-tekniker vid hantering av karies primär molar: Randomiserad klinisk prövning.

Denna studie kommer att jämföra två icke-invasiva behandlingsalternativ: Hall-teknik och 38 % silverdiaminfluorid. Båda är metoder som används för att skapa en mer gynnsam miljö utan att ta bort karies, vilket leder till att avmineraliseringsprocessen stoppas och att de sjuka molarerna återställs.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning:

Tandkaries, även känd som karies, det kan förekomma i primära tänder i tidig barndom, bildas genom interaktion mellan syraproducerande bakterier och kolhydrater. Karies utvecklas i både kronan och rötterna på tänderna. Kariesförloppet berodde på barnets livsstil (som högt antal kariogena bakterier, otillräckligt salivflöde, otillräcklig exponering för fluor och dålig munhygien). För att undvika denna sjukdom bör följa korrekt munhygien och förbättra livsstilen. Många metoder hittats för att behandla den trasiga tanden - som; Hallteknik och silverdiaminfluorid Den första rapporten om Halltekniken publicerades 2007 av en allmäntandläkare från Aberdeen/Skottland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall använde PMC för att återställa kariösa primära molarer istället för att använda standardtekniken, placerade dem med en förenklad metod2

Tidigare studier har rekommenderat att Silverdiaminfluorid (SDF) lösning skulle ha ett förebyggande resultat vid hantering av karies ECC i tidig barndom. Det har dock ännu inte gjorts några väldesignade kliniska prövningar för att studera effekten av SDF på kariesprevention. Målet är användbart för att stoppa karies i tidig barndom (ECC)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: Från 4 till 6 år
  • Karies i primära molarer inom emalj/dentin utan pulpasjukdom

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av tecken och symtom på nekros
  • Rotkaries
  • Spontan smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hallteknik
Hall-tekniken är en icke-invasiv behandling för skämda molartänder. Förfall är förseglat under förformade (rostfria) kronor, vilket undviker borrning
Procedur: Hallteknik
Ortodontisk separator sträcks mellan två stycken tandtråd och placeras sedan mellan kontaktpunkterna på primära molarer (i fem dagar.) 2) Rätt storlek på kronan kommer inte att träffa tänderna på någon sida, och en lätt "fjädra tillbaka" kommer att kännas när PMC försiktigt trycks upp
Experimentell: SDF
en klar vätska som kombinerar de antibakteriella effekterna av silver och de remineraliserande effekterna av fluor, är ett topiskt terapeutiskt medel för att hantera kariesskador hos små barn
Procedur: SDF
1) Torka med bomull på drabbade tandytor 2) Applicera SDF-materialet 3) Torka med ett försiktigt flöde av tryckluft i minst en minut. och Ta bort överflödig SDF med gasväv
Andra namn:
  • Silverdiaminfluorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandel av behandlingsmisslyckande:
Tidsram: ett år
  1. Uppenbar furkation eller periapikal radiolucens genom röntgenundersökning.
  2. (Intern och extern) resorption genom röntgenundersökning.
  3. Känslighet för slagverk vid klinisk undersökning (tandspegel).
  4. Förlust av SSC-krona genom klinisk undersökning ( visuell undersökning ).
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hundöverbett
Tidsram: ett år
mät avvikelsen mellan hund över bett med Boley Gauge by Millimeter
ett år
Att arrestera karies i SDF
Tidsram: ett år
bedöm kariesaktivitet enligt (ICDAS) genom koderna 0-1-2-3-4-5-6
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Gihan Abuelniel, professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CairoU 1357

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

2 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera