HZBio1在健康受试者中的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性研究

纳入标准：

1. 充分知情并签署知情同意书；
2. 健康受试者，男性和女性；

3. 签署知情同意书时年龄在18-45岁以上（包括18岁和45岁），体重在50kg以上，

   体重指数19-26（包括19和26）[体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（M2）]；

4. 育龄妇女血清妊娠试验结果为阴性；
5. 受试者同意在研究期间和研究结束后6个月内采取有效的避孕措施或禁欲；
6. 能够理解并遵守临床方案要求，有望完成整个试验过程。

排除标准：

1. 筛查/基线时有高血压或血压异常史（每天两次确认 SBP > 140 mmHg 和/或 DBP > 90 mmHg）
2. 根据研究者的判断（临床尿常规检查，蛋白尿2+及以上），蛋白尿或有临床意义的蛋白尿病史。
3. 一年内接受过任何 VEGF 和 VEGFR 抗体或蛋白质治疗。
4. 研究药物首次给药前3个月内不得使用任何生物制品或活病毒疫苗进行治疗，或使用任何单克隆抗体治疗12个月。
5. 遗传性出血、凝血病或血栓形成的病史或证据。
6. 胃肠道穿孔或瘘管病史。
7. 严重、未愈合的伤口、活动性溃疡或未经治疗的骨折，或被随机分配或预计在研究过程中或最后一次服用研究药物后 2 个月内需要进行大手术。
8. RX 或 OTC 药物或营养补充剂在研究药物首次给药前的 5 个半衰期内或 2 周内（取决于较长时间）使用。 草药补充剂需要在首次服用研究药物前 28 天停用。
9. HBsAg、HCV抗体、HIV抗体和梅毒阳性
10. 已知对贝伐珠单抗或任何赋形剂过敏
11. 已知的过敏性疾病或过敏体质
12. 首次服用研究药物前3个月内有无偿献血史
13. 筛选前3个月内使用任何其他研究药物治疗或参加其他临床试验
14. 筛查前12个月内有酗酒或吸毒史；受试者在研究开始前和整个研究过程中的 72 小时内无法控制
15. 精神病史
16. 在研究期间，预计伴侣会怀孕。
17. 研究期间，不符合临床研究方案。
18. 研究人员认为不适合本研究的其他条件