健康な被験者におけるHZBio1の薬物動態、薬力学、安全性、および免疫原性の研究

包含基準:

1. 十分な情報を得て署名したインフォームド コンセント フォーム;
2. 健常者、男性および女性。

3. 同意書に署名した時点で、18～45歳（18歳と45歳を含む）以上で、体重が50kg以上である。

   体格指数は 19 から 26 の範囲 (19 と 26 を含む) [体格指数 (BMI) = 体重 (kg) / 身長 2 (M2)]。

4. 出産可能年齢の女性の血清妊娠検査の結果は陰性でした。
5. 被験者は、研究期間中および研究終了後6か月以内に効果的な避妊または禁欲を使用することに同意しました。
6. 臨床プロトコルの要件を理解し、遵守することができ、治験プロセス全体を完了することが期待されています。

除外基準:

1. -スクリーニング/ベースラインでの高血圧または異常血圧の病歴（SBP> 140 mmHgおよび/またはDBP> 90 mmHgが1日2回確認された）
2. 研究者の判断（臨床尿定期検査、蛋白尿2+以上）により、臨床的に意義のある蛋白尿または蛋白尿の既往歴がある。
3. -1年以内の以前のVEGFおよびVEGFR抗体またはタンパク質療法。
4. 治験薬の最初の投与前の3か月間は、生物学的製剤または生ウイルスワクチンを治療に使用しないでください。または、モノクローナル抗体を12か月間使用する必要があります。
5. 遺伝性出血、凝固障害、または血栓症の病歴または証拠。
6. -消化管穿孔または瘻孔の病歴。
7. -重度の未治癒の創傷、活動性潰瘍、または未治療の骨折、または無作為に割り当てられた、または研究の過程中または治験薬の最後の投与後2か月以内に大手術が必要になると予想された。
8. RXまたはOTC薬または栄養補助食品は、治験薬の最初の投与前の5半減期または2週間以内（より長い期間による）に使用されました. ハーブサプリメントは、治験薬の初回投与の 28 日前に中止する必要があります。
9. HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒が陽性でした
10. -ベバシズマブまたは賦形剤に対する既知のアレルギー
11. 既知のアレルギー疾患またはアレルギー体質
12. 治験薬を初めて服用する前の3か月以内に無償献血の履歴があった
13. -スクリーニングの前3か月以内に、治療のために他の治験薬を使用するか、他の臨床試験に参加します
14. スクリーニング前の12か月以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がありました;被験者は、研究前および研究中の72時間以内に制御できませんでした
15. 精神疾患の病歴
16. 研究中、パートナーは妊娠していると予想されました。
17. 試験期間中、臨床試験プロトコルに準拠していませんでした。
18. この研究に適さない他の条件は、研究者によって考慮されました