LMX4 乳膏与利多卡因 J-Tip 无针注射系统用于马蹄内翻足办公室 PAT 的比较研究 (ClubTT)

马蹄内翻足是一种常见的先天性畸形，每 1000 名活产婴儿中就有 1 人患病。 如果不及时治疗，马蹄内翻足会导致严重的残疾。 马蹄内翻足的治疗已经发展了几十年，现在有利于 Ignacio Ponseti 首创的连续铸造方法。 该技术涉及每周拉伸，然后应用长腿石膏。 在大多数情况下，需要经皮跟腱延长术 (TAL) 来矫正马蹄足畸形的马蹄足部分。 在 TAL 之后，应用长腿石膏固定 3 周，然后使用足外展矫形器来维持畸形的矫正。

经皮 TAL 可以在全身麻醉下在手术室进行，也可以在门诊使用局部或局部麻醉进行。 虽然研究表明诊室内经皮 TAL 安全有效，但很少有人调查在此过程中为婴儿实施的疼痛管理策略。 婴儿在手术过程中的疼痛管理很重要，因为研究表明，在生命的早期阶段反复接触疼痛会导致血液动力学稳定性的改变、应激激素表达的改变、外周敏感性的提高、疼痛刺激后持续存在的疼痛反应性的改变，以及躯体化。 一项研究发现，婴儿早在 3 天大时就有能力适应疼痛刺激，例如足跟刺激。 基于此，提供者应做好准备，通过使用非药物技术、药物技术或两者的结合，为婴儿在疼痛过程中提供充分的疼痛管理，例如诊室 TAL。

由于针头穿刺和软组织肿胀可能妨碍在手术过程中准确触诊足跟索，因此在办公室经皮 TAL 之前通常避免针头注射局部麻醉剂。 因此，局部局部麻醉药膏通常用于为该过程提供局部镇痛。 将乳膏涂抹在足跟索周围的婴儿皮肤上，需要 30-60 分钟才能提供足够的镇痛效果，达到最大效果时深度可达 5 毫米。 在我们机构，一管 5 克的 L.M.X.4 乳膏售价 4.12 美元，而其他研究报告称，一管更大的 25 克 EMLA 乳膏的价格可能高达 56 美元，多余的部分被浪费掉了。 作为麻醉霜的替代品，J-tip 是一种无针喷射注射系统，它使用压缩 CO2 而不是针头将 0.25 毫升利多卡因推入皮肤，在给药部位提供局部镇痛。 这种方法在 5-8 毫米的深度对应用部位提供镇痛作用，大约需要 5 分钟才能达到最大效果。 在我们机构，J-tip 涂药器和 20 mL 1% 利多卡因小瓶的成本为 5.11 美元。 多项研究表明，J-Tip 比其他药物选择（包括 EMLA 霜和 vapocoolant（“冷冻”）喷雾剂）可以提供更好的疼痛控制。

本研究的目的是确定与 L.M.X.4 乳膏相比，J-Tip Xylocaine MPF 注射剂是否能为接受诊室经皮 TAL 的马蹄内翻足患者提供相同或更好的疼痛控制，而不会增加不良事件。 如果这是真的，那么使用 J-tip Xylocaine MPF 注射剂将减少就诊的总时间和成本，同时最终提高诊室 TAL 治疗婴儿马蹄内翻足的质量、安全性和价值。