Сравнительное исследование крема LMX4 по сравнению с безыгольной инъекционной системой J-Tip с лидокаином для амбулаторной ПАТ при косолапости (ClubTT)

Косолапость — распространенная врожденная аномалия, встречающаяся у 1 на 1000 живорожденных. Если не лечить косолапость, она может привести к значительной инвалидности. Лечение косолапости развивалось в течение нескольких десятилетий, и в настоящее время предпочтение отдается методу серийного литья, впервые предложенному Игнасио Понсети. Эта техника включает в себя еженедельную растяжку с последующим наложением длинной повязки на ногу. В большинстве случаев для коррекции эквинусного компонента косолапости требуется чрескожное удлинение ахиллова сухожилия (TAL). После TAL накладывают длинную гипсовую повязку на 3 недели, а затем используют ортез для отведения стопы для поддержания коррекции деформации.

Чрескожная ТАЛ может быть выполнена в операционной под общей анестезией или в амбулаторных условиях с использованием местной или местной анестезии. Хотя исследования показали, что чрескожная TAL в кабинете безопасна и эффективна, мало что было сделано для изучения стратегий обезболивания, применяемых у младенцев во время этой процедуры. Лечение боли у младенцев во время процедур важно, поскольку было показано, что повторные болевые воздействия на ранних этапах жизни могут привести к изменениям гемодинамической стабильности, изменению экспрессии гормона стресса, повышенной периферической чувствительности, изменению болевой реакции, которая сохраняется после болевого раздражителя, и соматизация. Одно исследование определило способность младенцев приспосабливаться к болезненным раздражителям, таким как удары пяткой, уже в возрасте 3 дней. Исходя из этого, поставщики медицинских услуг должны быть готовы обеспечить адекватное обезболивание младенцев во время болезненных процедур, таких как TAL в офисе, с использованием нефармацевтических методов, фармацевтических методов или их комбинации.

Инъекцию местного анестетика иглой обычно избегают перед чрескожной ТАЛ в офисе из-за прокола иглы и опасения, что отек мягких тканей может помешать точной пальпации пяточной связки во время процедуры. Таким образом, кремы для местной анестезии обычно используются для местного обезболивания при этой процедуре. Крем наносится на кожу младенца вокруг пяточной связки и требует 30-60 минут для обеспечения адекватного обезболивания, достигая глубины до 5 мм при максимальном эффекте. В нашем учреждении 5-граммовый тюбик крема L.M.X.4 стоит 4,12 доллара, в то время как другие исследования показывают, что больший 25-граммовый тюбик крема EMLA может стоить до 56 долларов, а излишек тратится впустую. В качестве альтернативы анестезирующему крему J-tip представляет собой безыгольную систему струйной инъекции, в которой вместо иглы используется сжатый CO2 для введения 0,25 мл лидокаина в кожу, обеспечивая местную анальгезию в месте введения. Этот метод обеспечивает обезболивание места нанесения на глубину 5-8 мм и занимает примерно 5 минут для достижения максимального эффекта. В нашем учреждении стоимость аппликатора J-tip и флакона с 1% лидокаином объемом 20 мл составляет 5,11 доллара США. Многочисленные исследования продемонстрировали, что J-Tip обеспечивает лучший контроль над болью, чем другие фармацевтические варианты, включая крем EMLA и спрей vapocoolant («freezy»).

Целью данного исследования является определение того, обеспечивает ли инъекция J-Tip Xylocaine MPF такой же или больший контроль боли у пациентов с косолапостью, подвергающихся чрескожной TAL в офисе, по сравнению с кремом LMX4, без увеличения побочных эффектов. Если это так, использование J-tip Xylocaine MPF для инъекций уменьшит общее время и стоимость визита, в конечном счете повысив качество, безопасность и ценность TAL в кабинете для лечения косолапости у младенцев.