Vergelijkingsstudie van LMX4-crème versus J-tip naaldvrij injectiesysteem met lidocaïne voor PAT op kantoor voor klompvoet (ClubTT)

Klompvoet is een veel voorkomende aangeboren misvorming bij geboorte, met een prevalentie van 1 op de 1000 levendgeborenen. Indien onbehandeld, kan klompvoet aanzienlijke invaliditeit veroorzaken. De behandeling van klompvoet is in de loop van tientallen jaren geëvolueerd en geeft nu de voorkeur aan de methode van seriematig gieten, ontwikkeld door Ignacio Ponseti. Deze techniek omvat wekelijks strekken, gevolgd door het aanbrengen van een gipsverband met lange benen. In de meeste gevallen is percutane achillespeesverlenging (TAL) vereist om de equinuscomponent van de klompvoetafwijking te corrigeren. Na TAL wordt gedurende 3 weken een gipsverband met lange benen aangebracht en vervolgens wordt een voetabductie-orthese gebruikt om de afwijking te corrigeren.

Percutane TAL kan worden uitgevoerd in de operatiekamer onder algemene anesthesie of in een poliklinische setting met behulp van lokale of topische anesthesie. Hoewel studies hebben aangetoond dat percutane TAL op kantoor veilig en efficiënt is, is er weinig gedaan om de pijnbeheersingsstrategieën die tijdens deze procedure voor baby's worden toegepast, te onderzoeken. Pijnbestrijding voor baby's tijdens procedures is belangrijk omdat is aangetoond dat herhaalde pijnlijke blootstellingen tijdens de vroege levensfasen kunnen leiden tot veranderingen in de hemodynamische stabiliteit, veranderde stresshormoonexpressie, verhoogde perifere gevoeligheid, veranderde pijnreactiviteit die aanhoudt na de pijnlijke stimulus, en somatisatie. Een studie identificeerde het vermogen van het kind om geconditioneerd te raken voor pijnlijke prikkels, zoals hielstokken, al vanaf 3 dagen oud. Op basis hiervan moeten aanbieders bereid zijn om baby's adequaat pijn te behandelen tijdens pijnlijke procedures, zoals TAL op kantoor, door gebruik te maken van niet-farmaceutische technieken, farmaceutische technieken of een combinatie van beide.

Naaldinjectie van lokaal anestheticum wordt over het algemeen vermeden voorafgaand aan een percutane TAL in het kantoor vanwege de naaldpunctie en de zorg dat zwelling van zacht weefsel nauwkeurige palpatie van het hielkoord tijdens de procedure kan voorkomen. Als zodanig worden lokale lokale anesthetische crèmes vaak gebruikt om lokale analgesie te bieden voor deze procedure. De crème wordt aangebracht op de huid van het kind rond het hielkoord en heeft 30-60 minuten nodig om voldoende analgesie te geven, waarbij een diepte van maximaal 5 mm wordt bereikt bij maximaal effect. In onze instelling kost een tube L.M.X.4-crème van 5 gram $ 4,12, terwijl andere studies melden dat een grotere tube van 25 gram EMLA-crème maar liefst $ 56 kan kosten, waarbij het teveel wordt verspild. Als alternatief voor anesthesiecrème is de J-tip een naaldloos jet-injectiesysteem dat gecomprimeerde CO2 gebruikt in plaats van een naald om 0,25 ml lidocaïne in de huid te duwen, waardoor lokale analgesie wordt geboden op de plaats van toediening. Deze methode biedt analgesie op de plaats van aanbrengen op een diepte van 5-8 mm en duurt ongeveer 5 minuten om het maximale effect te bereiken. Bij onze instelling bedragen de kosten van de J-tip-applicator en een injectieflacon met 20 ml 1% lidocaïne $ 5,11. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat de J-Tip een betere pijnbestrijding biedt dan andere farmaceutische opties, waaronder EMLA-crème en vapocoolant ("freezy") spray.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de J-Tip Xylocaine MPF-injectie gelijke of betere pijnbeheersing biedt bij klompvoetpatiënten die een in-office percutane TAL ondergaan in vergelijking met L.M.X.4-crème, zonder een toename van bijwerkingen. Als dit waar is, zal het gebruik van J-tip Xylocaine MPF-injectie de totale tijd en kosten van het bezoek verminderen, terwijl uiteindelijk de kwaliteit, veiligheid en waarde van in-office TAL voor de behandeling van klompvoet bij zuigelingen toenemen.