Badanie porównawcze kremu LMX4 z bezigłowym systemem wstrzykiwania z końcówką J z lidokainą do PAT w gabinecie w przypadku stopy końsko-szpotawej (ClubTT)

Stopa końsko-szpotawa jest powszechną wrodzoną deformacją wrodzoną, występującą z częstością 1 na 1000 żywych urodzeń. Nieleczona stopa końsko-szpotawa może powodować znaczną niepełnosprawność. Leczenie stopy końsko-szpotawej ewoluowało przez kilka dziesięcioleci i obecnie faworyzuje metodę odlewania seryjnego, której pionierem był Ignacio Ponseti. Technika ta obejmuje cotygodniowe rozciąganie, po którym następuje założenie gipsu na długą nogę. W większości przypadków konieczne jest przezskórne wydłużanie ścięgna Achillesa (TAL) w celu skorygowania składowej końskiej deformacji stopy końsko-szpotawej. Po TAL przez 3 tygodnie zakłada się długi gips na nogę, a następnie stosuje się ortezę odwodzącą stopy w celu utrzymania korekcji deformacji.

Przezskórna TAL może być wykonywana na sali operacyjnej w znieczuleniu ogólnym lub w warunkach ambulatoryjnych z zastosowaniem znieczulenia miejscowego lub miejscowego. Chociaż badania wykazały, że przezskórna TAL w gabinecie jest bezpieczna i skuteczna, niewiele zrobiono w celu zbadania strategii leczenia bólu wdrożonych u niemowląt podczas tej procedury. Leczenie bólu u niemowląt podczas zabiegów jest ważne, ponieważ wykazano, że powtarzające się narażenie na ból we wczesnych stadiach życia może prowadzić do zmian w stabilności hemodynamicznej, zmienionej ekspresji hormonu stresu, zwiększonej wrażliwości obwodowej, zmienionej reaktywności bólu, która utrzymuje się po bodźcu bólowym oraz somatyzacja. W jednym badaniu zidentyfikowano zdolność niemowlęcia do przyzwyczajania się do bodźców bolesnych, takich jak ukłucie piętą, już w wieku 3 dni. W oparciu o to, świadczeniodawcy powinni być przygotowani do zapewnienia odpowiedniego leczenia bólu u niemowląt podczas bolesnych zabiegów, takich jak TAL w gabinecie, poprzez wykorzystanie technik niefarmaceutycznych, technik farmaceutycznych lub ich kombinacji.

Na ogół unika się wstrzykiwania igłą środka miejscowo znieczulającego przed przezskórną TAL w gabinecie ze względu na nakłucie igłą i obawę, że obrzęk tkanek miękkich może uniemożliwić dokładne badanie palpacyjne rdzenia pięty podczas zabiegu. W związku z tym miejscowe kremy znieczulające są powszechnie stosowane w celu zapewnienia miejscowego znieczulenia podczas tej procedury. Krem nakłada się na skórę niemowlęcia wokół pępowiny i potrzebuje 30-60 minut, aby zapewnić odpowiednią analgezję, osiągając głębokość do 5 mm przy maksymalnym działaniu. W naszej placówce 5-gramowa tubka kremu L.M.X.4 kosztuje 4,12 USD, podczas gdy inne badania donoszą, że większa 25-gramowa tubka kremu EMLA może kosztować nawet 56 USD, a nadmiar jest marnowany. Alternatywa dla kremu znieczulającego, końcówka J to bezigłowy system wstrzykiwania strumieniowego, który wykorzystuje sprężony CO2 zamiast igły do ​​wtłoczenia 0,25 ml lidokainy w skórę, zapewniając miejscowe znieczulenie w miejscu podania. Ta metoda zapewnia znieczulenie w miejscu aplikacji na głębokość 5-8 mm i trwa około 5 minut, aby osiągnąć maksymalny efekt. W naszej instytucji koszt aplikatora typu J-tip i fiolki 20 ml 1% lidokainy wynosi 5,11 USD. Liczne badania wykazały, że końcówka J-Tip zapewnia lepszą kontrolę bólu niż inne opcje farmaceutyczne, w tym krem ​​EMLA i spray chłodzący waporyzator („zamrażający”).

Celem tego badania jest ustalenie, czy wstrzyknięcie J-Tip Xylocaine MPF zapewnia taką samą lub lepszą kontrolę bólu u pacjentów ze stopą końsko-szpotawą poddawanych przezskórnej TAL w gabinecie lekarskim w porównaniu z kremem L.M.X.4, bez wzrostu działań niepożądanych. Jeśli to prawda, zastosowanie wstrzyknięcia Xylocaine MPF końcówką J skróci całkowity czas i koszt wizyty, a ostatecznie zwiększy jakość, bezpieczeństwo i wartość TAL w gabinecie w leczeniu stopy końsko-szpotawej u niemowląt.