Jämförelsestudie av LMX4 Cream kontra J-Tip nålfritt injektionssystem med lidokain för PAT på kontoret för klumpfot

Klumpfot är en vanlig medfödd missbildning, med en prevalens på 1 av 1000 levande födda. Om den lämnas obehandlad kan klumpfot orsaka betydande funktionsnedsättning. Behandlingen av klumpfot har utvecklats under flera decennier och gynnar nu metoden för seriegjutning som pionjärer av Ignacio Ponseti. Denna teknik innebär stretching varje vecka följt av applicering av ett långt bengips. I de flesta fall krävs perkutan tendoachilles förlängning (TAL) för att korrigera equinuskomponenten av klumpfotsdeformiteten. Efter TAL appliceras ett långt bengips under 3 veckor och sedan används en fotabduktionsortos för att upprätthålla korrigering av missbildningen.

Perkutan TAL kan utföras i operationssalen under generell anestesi eller i öppenvård med lokal eller topikal anestesi. Även om studier har visat att perkutan TAL på kontoret är säker och effektiv, har lite gjorts för att undersöka smärtbehandlingsstrategier som implementerats för spädbarn under denna procedur. Smärtbehandling för spädbarn under ingrepp är viktigt eftersom det har visat sig att upprepade smärtsamma exponeringar under tidiga skeden av livet kan leda till förändringar i hemodynamisk stabilitet, förändrat uttryck av stresshormon, ökad perifer känslighet, förändrad smärtreaktivitet som kvarstår efter den smärtsamma stimulansen, och somatisering. En studie identifierade spädbarnets förmåga att bli betingad av smärtsamma stimuli, såsom hälstickor, redan vid 3 dagars ålder. Baserat på detta bör leverantörer vara beredda att tillhandahålla adekvat smärtbehandling för spädbarn under smärtsamma procedurer, såsom TAL på kontoret, genom att använda icke-farmaceutiska tekniker, farmaceutiska tekniker eller en kombination av båda.

Nålinjektion av lokalbedövningsmedel undviks i allmänhet före en perkutan TAL på kontoret på grund av nålpunktionen och oron för att mjukvävnadssvullnad kan förhindra exakt palpation av hälsträngen under proceduren. Som sådan används lokalbedövningskrämer ofta för att tillhandahålla lokal analgesi för denna procedur. Krämen appliceras på spädbarnets hud runt hälsnöret och kräver 30-60 minuter för att ge adekvat analgesi och når ett djup på upp till 5 mm vid maximal effekt. På vår institution kostar en 5 grams tub L.M.X.4-kräm $4,12, medan andra studier rapporterar att en större tub på 25 gram EMLA-kräm kan kosta så mycket som $56, med överskottet som går till spillo. Alternativt till bedövningskräm är J-tip ett nålfritt jetinjektionssystem som använder komprimerad CO2 istället för en nål för att trycka in 0,25 ml lidokain i huden, vilket ger lokal analgesi vid administreringsstället. Denna metod ger analgesi på appliceringsstället på ett djup av 5-8 mm och tar cirka 5 minuter för att uppnå maximal effekt. På vår institution är kostnaden för J-tip-applikatorn och en 20 ml 1% lidokainflaska $5,11. Flera studier har visat att J-Tip ger bättre smärtkontroll än andra farmaceutiska alternativ, inklusive EMLA-kräm och vapocoolant ("freezy") spray.

Målet med denna studie är att avgöra om J-Tip Xylocaine MPF-injektionen ger lika eller bättre smärtkontroll hos klumpfotspatienter som genomgår en perkutan TAL på kontoret jämfört med L.M.X.4-kräm, utan en ökning av biverkningar. Om detta är sant, kommer användning av J-tip Xylocaine MPF-injektion att minska den totala tiden och kostnaden för besöket, samtidigt som det i slutändan ökar kvaliteten, säkerheten och värdet av TAL på kontoret för behandling av klumpfot hos spädbarn.