Estudio de comparación de la crema LMX4 versus el sistema de inyección sin aguja J-Tip con lidocaína para PAT en el consultorio para el pie zambo (ClubTT)

El pie zambo es una deformidad de nacimiento congénita común, con una prevalencia de 1 en 1000 nacidos vivos. Si no se trata, el pie zambo puede causar una discapacidad significativa. El tratamiento del pie zambo ha evolucionado durante varias décadas y ahora favorece el método de yeso en serie iniciado por Ignacio Ponseti. Esta técnica consiste en estiramientos semanales seguidos de la aplicación de un yeso largo en la pierna. En la mayoría de los casos, se requiere el alargamiento percutáneo del tendón de Aquiles (TAL) para corregir el componente equino de la deformidad del pie zambo. Después de la TAL, se coloca un yeso largo en la pierna durante 3 semanas y luego se utiliza una órtesis de abducción del pie para mantener la corrección de la deformidad.

La TAL percutánea se puede realizar en el quirófano bajo anestesia general o en un entorno ambulatorio utilizando anestesia local o tópica. Si bien los estudios han demostrado que la TAL percutánea en el consultorio es segura y eficiente, se ha hecho poco para investigar las estrategias de manejo del dolor implementadas para los bebés durante este procedimiento. El manejo del dolor de los bebés durante los procedimientos es importante porque se ha demostrado que las exposiciones dolorosas repetidas durante las primeras etapas de la vida pueden provocar alteraciones en la estabilidad hemodinámica, alteración de la expresión de la hormona del estrés, aumento de la sensibilidad periférica, alteración de la reactividad al dolor que persiste después del estímulo doloroso y somatización. Un estudio identificó la capacidad del bebé para condicionarse a estímulos dolorosos, como pinchazos en el talón, a los 3 días de edad. En base a esto, los proveedores deben estar preparados para brindar un manejo adecuado del dolor a los bebés durante los procedimientos dolorosos, como TAL en el consultorio, utilizando técnicas no farmacéuticas, técnicas farmacéuticas o una combinación de ambas.

Por lo general, se evita la inyección con aguja de anestésico local antes de una TAL percutánea en el consultorio debido a la punción de la aguja y la preocupación de que la hinchazón de los tejidos blandos pueda impedir la palpación precisa del tendón del talón durante el procedimiento. Como tal, las cremas anestésicas locales tópicas se usan comúnmente para proporcionar analgesia local para este procedimiento. La crema se aplica sobre la piel del lactante alrededor del tendón del talón y requiere de 30 a 60 minutos para proporcionar una analgesia adecuada, alcanzando una profundidad de hasta 5 mm en su máximo efecto. En nuestra institución, un tubo de 5 gramos de crema L.M.X.4 cuesta $4.12, mientras que otros estudios informan que un tubo más grande de 25 gramos de crema EMLA puede costar hasta $56, desperdiciándose el exceso. Como alternativa a la crema anestésica, el J-tip es un sistema de inyección de chorro sin aguja que utiliza CO2 comprimido en lugar de una aguja para introducir 0,25 ml de lidocaína en la piel, proporcionando analgesia local en el sitio de administración. Este método proporciona analgesia en el sitio de aplicación a una profundidad de 5 a 8 mm y tarda aproximadamente 5 minutos en lograr el efecto máximo. En nuestra institución, el costo del aplicador J-tip y un vial de 20 ml de lidocaína al 1 % es de $5,11. Múltiples estudios han demostrado que el J-Tip proporciona un mayor control del dolor que otras opciones farmacéuticas, incluida la crema EMLA y el spray vapocoolant ("freezy").

El objetivo de este estudio es determinar si la inyección J-Tip Xylocaine MPF proporciona un control del dolor igual o mayor en pacientes con pie zambo que se someten a una TAL percutánea en el consultorio en comparación con la crema L.M.X.4, sin un aumento de los eventos adversos. Si esto es cierto, el uso de la inyección J-tip Xylocaine MPF reducirá el tiempo y el costo total de la visita y, en última instancia, aumentará la calidad, la seguridad y el valor de la TAL en el consultorio para el tratamiento del pie zambo en bebés.