Srovnávací studie LMX4 krém versus J-Tip bezjehlový injekční systém s lidokainem pro ordinační PAT pro PEC (ClubTT)

PEC je běžná vrozená porodní deformita s prevalencí 1 z 1000 živě narozených dětí. Pokud se PEC neléčí, může způsobit významné postižení. Léčba PEC se vyvíjela několik desetiletí a nyní upřednostňuje metodu sériového odlévání, kterou propagoval Ignacio Ponseti. Tato technika zahrnuje týdenní protahování následované aplikací dlouhé sádry. Ve většině případů je ke korekci ekvinózní složky deformity PEC nutné perkutánní prodloužení šlach (TAL). Po TAL je aplikována dlouhá sádra nohy na 3 týdny a poté je použita abdukční ortéza pro udržení korekce deformity.

Perkutánní TAL lze provádět na operačním sále v celkové anestezii nebo ambulantně s využitím lokální nebo topické anestezie. Zatímco studie prokázaly, že perkutánní TAL v ordinaci je bezpečný a účinný, bylo učiněno jen málo pro zkoumání strategií zvládání bolesti implementovaných u kojenců během tohoto postupu. Léčba bolesti u kojenců během procedur je důležitá, protože bylo prokázáno, že opakované bolestivé vystavení během raných fází života může vést ke změnám hemodynamické stability, změněné expresi stresového hormonu, zvýšené periferní citlivosti, změněné reaktivitě bolesti, která přetrvává po bolestivém podnětu a somatizace. Jedna studie identifikovala schopnost kojence podmínit se bolestivými podněty, jako jsou škrábance v patách, již ve věku 3 dnů. Na základě toho by poskytovatelé měli být připraveni poskytnout adekvátní léčbu bolesti pro kojence během bolestivých procedur, jako je TAL v ordinaci, s využitím nefarmaceutických technik, farmaceutických technik nebo kombinací obou.

Před ambulantní perkutánní TAL se obecně vyhýbá injekční aplikaci lokálního anestetika kvůli vpichu jehlou a obavám, že otok měkkých tkání může bránit přesné palpaci patní šňůry během výkonu. Jako takové se pro tento postup běžně používají lokální lokální anestetické krémy, které poskytují lokální analgezii. Krém se aplikuje na pokožku kojence kolem patní šňůry a vyžaduje 30-60 minut k poskytnutí adekvátní analgezie, přičemž maximální účinek dosahuje hloubky až 5 mm. V naší instituci stojí 5gramová tuba krému L.M.X.4 4,12 $, zatímco jiné studie uvádějí, že větší 25gramová tuba krému EMLA může stát až 56 $, přičemž přebytek se vyplýtvá. Alternativa k anestetickému krému, J-tip je bezjehlový tryskový injekční systém, který používá stlačený CO2 místo jehly k vtlačení 0,25 ml lidokainu do kůže a poskytuje lokální analgezii v místě podání. Tato metoda poskytuje analgezii v místě aplikace v hloubce 5-8 mm a trvá přibližně 5 minut k dosažení maximálního účinku. V naší instituci jsou náklady na aplikátor J-tip a 20 ml 1% lidokainovou lahvičku 5,11 USD. Několik studií prokázalo, že J-Tip poskytuje lepší kontrolu bolesti než jiné farmaceutické možnosti, včetně krému EMLA a vapocoolantu („mrazivého“) spreje.

Cílem této studie je určit, zda injekce J-Tip Xylocaine MPF poskytuje stejnou nebo větší kontrolu bolesti u pacientů s PEC podstupujícím ambulantní perkutánní TAL ve srovnání s L.M.X.4 krémem, bez nárůstu nežádoucích účinků. Pokud je to pravda, použití injekce Xylocainu MPF s hrotem J zkrátí celkovou dobu a náklady na návštěvu, přičemž v konečném důsledku zvýší kvalitu, bezpečnost a hodnotu TAL v ordinaci pro léčbu PEC u kojenců.