Vergleichsstudie der LMX4-Creme im Vergleich zum nadelfreien Injektionssystem mit J-Spitze und Lidocain für die PAT in der Praxis bei Klumpfuß (ClubTT)

Der Klumpfuß ist eine häufige angeborene Geburtsdeformität mit einer Prävalenz von 1 von 1000 Lebendgeburten. Unbehandelt kann der Klumpfuß zu erheblichen Behinderungen führen. Die Behandlung des Klumpfußes hat sich über mehrere Jahrzehnte weiterentwickelt und bevorzugt heute die von Ignacio Ponseti entwickelte Methode des seriellen Gießens. Diese Technik beinhaltet wöchentliches Dehnen, gefolgt von der Anwendung eines langen Beingipses. In den meisten Fällen ist eine perkutane Achillessehnenverlängerung (TAL) erforderlich, um die Spitzfußkomponente der Klumpfußdeformität zu korrigieren. Nach der TAL wird für 3 Wochen ein langer Beingips angelegt und dann eine Fußabduktionsorthese verwendet, um die Korrektur der Deformität aufrechtzuerhalten.

Die perkutane TAL kann im Operationssaal unter Vollnarkose oder ambulant unter lokaler oder topischer Anästhesie durchgeführt werden. Während Studien gezeigt haben, dass die perkutane TAL in der Praxis sicher und effizient ist, wurde wenig unternommen, um die Schmerzbehandlungsstrategien zu untersuchen, die bei Säuglingen während dieses Verfahrens angewendet werden. Die Schmerzbehandlung für Säuglinge während der Eingriffe ist wichtig, da gezeigt wurde, dass wiederholte schmerzhafte Expositionen in frühen Lebensphasen zu Veränderungen der hämodynamischen Stabilität, einer veränderten Stresshormonexpression, einer erhöhten peripheren Empfindlichkeit, einer veränderten Schmerzreaktivität, die nach dem schmerzhaften Reiz bestehen bleibt, und führen können Somatisierung. Eine Studie identifizierte die Fähigkeit des Säuglings, bereits im Alter von 3 Tagen auf schmerzhafte Reize wie Fersenstöße konditioniert zu werden. Auf dieser Grundlage sollten Anbieter bereit sein, Säuglingen während schmerzhafter Eingriffe, wie z. B. TAL in der Praxis, eine angemessene Schmerzbehandlung durch den Einsatz von nicht-pharmazeutischen Techniken, pharmazeutischen Techniken oder einer Kombination aus beidem anzubieten.

Die Nadelinjektion eines Lokalanästhetikums wird im Allgemeinen vor einer perkutanen TAL in der Praxis aufgrund der Nadelpunktion und der Befürchtung vermieden, dass eine Schwellung des Weichgewebes eine genaue Palpation des Fersenbands während des Verfahrens verhindern könnte. Als solche werden üblicherweise topische Lokalanästhesie-Cremes verwendet, um eine lokale Analgesie für dieses Verfahren bereitzustellen. Die Creme wird auf die Haut des Säuglings um das Fersenband herum aufgetragen und benötigt 30-60 Minuten, um eine ausreichende Analgesie zu erzielen, wobei bei maximaler Wirkung eine Tiefe von bis zu 5 mm erreicht wird. In unserer Einrichtung kostet eine 5-Gramm-Tube L.M.X.4-Creme 4,12 $, während andere Studien berichten, dass eine größere 25-Gramm-Tube EMLA-Creme bis zu 56 $ kosten kann, wobei der Überschuss verschwendet wird. Als Alternative zur Anästhesiecreme ist die J-Spitze ein nadelfreies Jet-Injektionssystem, das komprimiertes CO2 anstelle einer Nadel verwendet, um 0,25 ml Lidocain in die Haut zu spritzen und so eine lokale Analgesie an der Verabreichungsstelle zu erzielen. Diese Methode bietet Analgesie an der Applikationsstelle in einer Tiefe von 5-8 mm und dauert etwa 5 Minuten, um die maximale Wirkung zu erzielen. In unserer Einrichtung betragen die Kosten für den J-Spitzen-Applikator und eine 20-ml-Durchstechflasche mit 1 % Lidocain 5,11 USD. Mehrere Studien haben gezeigt, dass der J-Tip eine bessere Schmerzkontrolle bietet als andere pharmazeutische Optionen, einschließlich EMLA-Creme und Vapocoolant ("Freezy")-Spray.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die J-Tip Xylocaine MPF-Injektion bei Klumpfußpatienten, die sich einer perkutanen TAL in der Praxis unterziehen, im Vergleich zur L.M.X.4-Creme eine gleiche oder bessere Schmerzkontrolle bietet, ohne dass es zu einer Zunahme von Nebenwirkungen kommt. Wenn dies zutrifft, wird die Verwendung von Xylocain-MPF-Injektionen mit J-Spitze die Gesamtzeit und die Kosten des Besuchs verringern und gleichzeitig die Qualität, Sicherheit und den Wert der TAL in der Praxis für die Behandlung von Klumpfüßen bei Säuglingen erhöhen.