Studio comparativo della crema LMX4 rispetto al sistema di iniezione senza ago J-Tip con lidocaina per PAT in ufficio per piede torto (ClubTT)

Il piede torto è una comune deformità congenita alla nascita, con una prevalenza di 1 su 1000 nati vivi. Se non trattato, il piede torto può causare disabilità significative. Il trattamento del piede torto si è evoluto nel corso di diversi decenni e ora favorisce il metodo del casting seriale introdotto da Ignacio Ponseti. Questa tecnica prevede lo stretching settimanale seguito dall'applicazione di un gesso per le gambe lunghe. Nella maggior parte dei casi, è necessario l'allungamento percutaneo del tendinachille (TAL) per correggere la componente equina della deformità del piede torto. Dopo il TAL, viene applicato un gesso per la gamba lunga per 3 settimane e quindi viene utilizzata un'ortesi per l'abduzione del piede per mantenere la correzione della deformità.

La TAL percutanea può essere eseguita in sala operatoria in anestesia generale o in regime ambulatoriale utilizzando anestesia locale o topica. Mentre gli studi hanno dimostrato che il TAL percutaneo in studio è sicuro ed efficiente, poco è stato fatto per studiare le strategie di gestione del dolore implementate per i neonati durante questa procedura. La gestione del dolore per i neonati durante le procedure è importante perché è stato dimostrato che esposizioni dolorose ripetute durante le prime fasi della vita possono portare ad alterazioni della stabilità emodinamica, alterata espressione dell'ormone dello stress, aumento della sensibilità periferica, alterata reattività al dolore che persiste dopo lo stimolo doloroso e somatizzazione. Uno studio ha identificato la capacità del bambino di diventare condizionato da stimoli dolorosi, come i talloni, già a 3 giorni di età. Sulla base di ciò, gli operatori dovrebbero essere preparati a fornire un'adeguata gestione del dolore per i neonati durante le procedure dolorose, come il TAL in studio, utilizzando tecniche non farmaceutiche, tecniche farmaceutiche o una combinazione di entrambe.

L'iniezione con ago di anestetico locale è generalmente evitata prima di un TAL percutaneo in studio a causa della puntura dell'ago e della preoccupazione che il gonfiore dei tessuti molli possa impedire un'accurata palpazione del cavo del tallone durante la procedura. Pertanto, le creme anestetiche locali topiche sono comunemente utilizzate per fornire analgesia locale per questa procedura. La crema viene applicata sulla pelle del neonato attorno al cavo del tallone e richiede 30-60 minuti per fornire un'analgesia adeguata, raggiungendo una profondità fino a 5 mm al massimo effetto. Nel nostro istituto, un tubo da 5 grammi di crema L.M.X.4 costa $ 4,12, mentre altri studi riportano che un tubo più grande da 25 grammi di crema EMLA può costare fino a $ 56, con l'eccesso che viene sprecato. Alternativa alla crema anestetica, il J-tip è un sistema di iniezione a getto senza ago che utilizza CO2 compressa invece di un ago per spingere 0,25 ml di lidocaina nella pelle, fornendo analgesia locale nel sito di somministrazione. Questo metodo fornisce analgesia al sito di applicazione a una profondità di 5-8 mm e richiede circa 5 minuti per ottenere il massimo effetto. Presso il nostro istituto, il costo dell'applicatore J-tip e di una fiala di lidocaina da 20 ml all'1% è di $ 5,11. Numerosi studi hanno dimostrato che il J-Tip fornisce un maggiore controllo del dolore rispetto ad altre opzioni farmaceutiche, tra cui la crema EMLA e lo spray vapocoolant ("freezy").

L'obiettivo di questo studio è determinare se l'iniezione J-Tip Xylocaine MPF fornisce un controllo del dolore uguale o maggiore nei pazienti con piede torto sottoposti a TAL percutaneo in ufficio rispetto alla crema LMX4, senza un aumento degli eventi avversi. Se questo è vero, l'uso dell'iniezione J-tip Xylocaine MPF ridurrà il tempo e il costo complessivi della visita, aumentando al contempo la qualità, la sicurezza e il valore del TAL in studio per il trattamento del piede torto nei neonati.