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优先预防法属西印度群岛癌症患者的 COVID-19 (RESILIENCE)

2023年10月16日 更新者:University Hospital Center of Martinique

在法属西印度群岛的癌症患者中优先预防 COVID-19:监测心理影响以在独特的公共卫生环境下优化医疗服务提供策略

公共卫生委员会 (Haut Conseil de Santé Publique) 于 2020 年 3 月 14 日发表了一份关于重症 COVID-19 患者管理的声明,其中规定了针对癌症患者的具体建议。

声明指出,癌症患者出现几种呼吸系统并发症的风险要高得多(高四到五倍),这些并发症的发展非常迅速,特别是如果他们最近在前几周接受过手术或化疗,并且这种风险可能是生命-威胁,在与癌症相关的风险之上。 此外,声明指出:

  • COVID-19 在癌症患者中的发病率似乎高于普通人群(1% 对 0.29%)
  • 在感染者中,癌症患者出现严重呼吸系统并发症需要入住重症监护病房 (ICU) 的风险高于非癌症患者(39% 对 8%,P=0.0003)。
  • 前几个月的化疗或手术史是严重呼吸系统并发症发生的重要预后因素(优势比(OR)= 5.34,P = 0.0026)。
  • 癌症患者呼吸功能恶化更快(13 天与 43 天,风险比 (HR) 3.56,95% 置信区间 (CI) [1.65-7.69])。

此外,COVID-19 可能会导致癌症患者的诊断和治疗管理发生变化,并产生潜在后果,例如在家使用口服治疗、根据情况停止抗癌治疗,或根据治疗优先顺序进行管理/姑息治疗类型、年龄和治疗线。

国际研究此前报道了重大流行病对情绪状态的心理影响。 因此,在目前全国封锁的情况下,需要对法属西印度群岛的癌症患者评估 COVID-19 对癌症患者的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

马提尼克大学医院随访的癌症患者

描述

纳入标准:

  • 居住在法属西印度群岛的 18 岁或以上的患者
  • 患有前列腺癌、乳腺癌、肺癌、结肠癌或直肠癌的患者
  • 收到信息传单且未表示反对使用其个人医疗数据的患者

排除标准:

  • 无法回答研究问卷的患者
  • 法语不流利的患者
  • 受法律保护的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病人
在法国实施隔离后 3 个月和 6 个月时,来自癌症患者样本的癌症患者 COVID-19 的血清学诊断

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神障碍的评估
大体时间:法国实施禁闭后3个月
因 COVID-19 流行而开始人口水平隔离后,通过问卷调查评估精神障碍的存在
法国实施禁闭后3个月
精神障碍的评估
大体时间:法国实施禁闭后6个月
因 COVID-19 流行而开始人口水平隔离后,通过问卷调查评估精神障碍的存在
法国实施禁闭后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月15日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月23日

首次发布 (实际的)

2021年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月16日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20_RIPH3_04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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