Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Priorytetowe traktowanie zapobiegania COVID-19 u osób z rakiem we francuskich Indiach Zachodnich (RESILIENCE)

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique

Priorytetowe traktowanie profilaktyki COVID-19 u osób z rakiem we francuskich Indiach Zachodnich: monitorowanie wpływu psychologicznego w celu optymalizacji strategii świadczenia opieki zdrowotnej w wyjątkowych okolicznościach związanych ze zdrowiem publicznym

Rada ds. Zdrowia Publicznego (Haut Conseil de Santé Publique) opublikowała 14 marca 2020 r. oświadczenie dotyczące postępowania z pacjentami z ciężkimi postaciami COVID-19, zawierające szczegółowe zalecenia dla pacjentów z chorobą nowotworową.

W oświadczeniu zauważono, że pacjenci z rakiem są znacznie bardziej narażeni (cztery do pięciu razy) na kilka powikłań ze strony układu oddechowego, które rozwijają się bardzo szybko, zwłaszcza jeśli niedawno przeszli operację lub chemioterapię w ciągu ostatnich kilku tygodni, i że ryzyko to może dotyczyć życia -zagrażające, oprócz ryzyka związanego z rakiem. Ponadto w oświadczeniu zauważono, że:

  • Wydaje się, że COVID-19 występuje częściej u pacjentów z rakiem niż w populacji ogólnej (1% vs 0,29%)
  • Wśród zakażonych ryzyko ciężkich powikłań ze strony układu oddechowego wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) jest wyższe u pacjentów z rakiem niż u osób bez (39% vs 8%, p=0,0003).
  • Ważnym czynnikiem prognostycznym rozwoju ciężkich powikłań ze strony układu oddechowego jest wywiad chemioterapii lub operacji w poprzednich miesiącach (iloraz szans (OR) = 5,34, p = 0,0026).
  • Pogorszenie funkcji oddechowej następuje szybciej u chorych na nowotwory (13 vs 43 dni, współczynnik ryzyka (HR) 3,56, 95% przedział ufności (CI) [1,65-7,69]).

Ponadto COVID-19 może prowadzić do zmiany postępowania diagnostyczno-terapeutycznego u pacjentów z chorobą nowotworową, z potencjalnymi konsekwencjami, takimi jak stosowanie leczenia doustnego w domu, przerwanie terapii przeciwnowotworowej w zależności od kontekstu lub priorytetowe traktowanie postępowania zgodnie z zaleceniami leczniczymi / paliatywny rodzaj leczenia, wiek i kierunek terapii.

Międzynarodowe badania wcześniej informowały o psychologicznym wpływie poważnych epidemii na stan emocjonalny. Wpływ COVID-19 na pacjentów z rakiem wymaga zatem oceny wśród pacjentów z rakiem we francuskich Indiach Zachodnich w obecnej sytuacji ogólnokrajowej blokady.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Martynika
      • Fort-de-France, Martynika, 97261
        • CHU Martinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorych na raka obserwowano w Szpitalu Uniwersyteckim Martyniki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi mieszkający we francuskich Indiach Zachodnich
  • Pacjent z przebytym rakiem prostaty, piersi, płuc, okrężnicy lub odbytnicy
  • Pacjenci, którzy otrzymują ulotkę informacyjną i nie wyrażają sprzeciwu wobec wykorzystywania ich danych osobowych dotyczących zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze badania
  • Pacjenci, którzy nie mówią płynnie po francusku
  • Osoby objęte ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Biologiczny: Serologia
Diagnostyka serologiczna COVID-19 u pacjentów z chorobą nowotworową z próby pacjentów onkologicznych po 3 i 6 miesiącach od wprowadzenia izolacji we Francji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące po wprowadzeniu izolacji we Francji
Ocena obecności zaburzeń psychicznych za pomocą kwestionariusza po rozpoczęciu izolacji populacyjnej z powodu epidemii COVID-19
3 miesiące po wprowadzeniu izolacji we Francji
Ocena zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wykonaniu izolacji we Francji
Ocena obecności zaburzeń psychicznych za pomocą kwestionariusza po rozpoczęciu izolacji populacyjnej z powodu epidemii COVID-19
6 miesięcy po wykonaniu izolacji we Francji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20_RIPH3_04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj