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Prioriser la prévention du COVID-19 chez les personnes atteintes de cancer aux Antilles françaises (RESILIENCE)

16 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

Prioriser la prévention du COVID-19 chez les personnes atteintes de cancer dans les Antilles françaises : surveiller l'impact psychologique pour optimiser les stratégies de prestation de soins de santé dans des circonstances de santé publique uniques

Le Haut Conseil de Santé Publique a publié le 14 mars 2020 un communiqué relatif à la prise en charge des patients atteints de formes sévères de COVID-19, stipulant des recommandations spécifiques pour les patients atteints de cancer.

La déclaration note que les patients atteints de cancer courent un risque beaucoup plus élevé (quatre à cinq fois plus élevé) de plusieurs complications respiratoires, qui se développent très rapidement, surtout s'ils ont récemment subi une intervention chirurgicale ou une chimiothérapie au cours des semaines précédentes, et que ce risque pourrait être la vie -menaçant, en plus du risque lié au cancer. En outre, la déclaration a noté que:

  • Le COVID-19 semble être plus fréquent chez les patients atteints de cancer que dans la population générale (1 % contre 0,29 %)
  • Parmi les personnes infectées, le risque de complications respiratoires graves nécessitant une admission en unité de soins intensifs (USI) est plus élevé chez les patients atteints de cancer que chez ceux qui n'en ont pas (39 % contre 8 %, P = 0,0003).
  • Un antécédent de chimiothérapie ou de chirurgie dans les mois précédents est un facteur pronostique important pour le développement de complications respiratoires sévères (odds ratio (OR) = 5,34, P = 0,0026).
  • La détérioration de la fonction respiratoire survient plus rapidement chez les patients atteints de cancer (13 vs 43 jours, hazard ratio (HR) 3,56, intervalle de confiance (IC) à 95 % [1,65-7,69]).

De plus, le COVID-19 peut entraîner une modification de la prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients atteints de cancer, avec des conséquences potentielles telles que le recours à des traitements oraux à domicile, l'arrêt de la thérapie anticancéreuse selon le contexte, ou la priorisation de la prise en charge selon des orientations curatives. /type de traitement palliatif, âge et ligne de traitement.

Des études internationales ont précédemment rapporté les répercussions psychologiques des grandes épidémies sur l'état émotionnel. L'impact du COVID-19 sur les patients atteints de cancer mérite donc d'être évalué, chez les patients cancéreux des Antilles françaises, dans la situation actuelle de confinement national.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de cancer suivis au CHU de la Martinique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus résidant aux Antilles françaises
  • Patient atteint d'un cancer prévalent de la prostate, du sein, du poumon, du côlon ou du rectum
  • Les patients qui reçoivent la notice d'information et qui ne s'opposent pas à l'utilisation de leurs données médicales personnelles

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de répondre aux questionnaires de l'étude
  • Patients ne parlant pas couramment le français
  • Personnes sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Diagnostic sérologique du COVID-19 chez des patients atteints de cancer à partir d'un échantillon de patients atteints de cancer, à 3 et 6 mois après la mise en place du confinement en France

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des troubles psychiatriques
Délai: 3 mois après la mise en place du confinement en France
Évaluation de la présence de troubles psychiatriques par questionnaire après le début du confinement à l'échelle de la population en raison de l'épidémie de COVID-19
3 mois après la mise en place du confinement en France
Évaluation des troubles psychiatriques
Délai: 6 mois après la mise en place du confinement en France
Évaluation de la présence de troubles psychiatriques par questionnaire après le début du confinement à l'échelle de la population en raison de l'épidémie de COVID-19
6 mois après la mise en place du confinement en France

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20_RIPH3_04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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