- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04768153
Prioriser la prévention du COVID-19 chez les personnes atteintes de cancer aux Antilles françaises (RESILIENCE)
Prioriser la prévention du COVID-19 chez les personnes atteintes de cancer dans les Antilles françaises : surveiller l'impact psychologique pour optimiser les stratégies de prestation de soins de santé dans des circonstances de santé publique uniques
Le Haut Conseil de Santé Publique a publié le 14 mars 2020 un communiqué relatif à la prise en charge des patients atteints de formes sévères de COVID-19, stipulant des recommandations spécifiques pour les patients atteints de cancer.
La déclaration note que les patients atteints de cancer courent un risque beaucoup plus élevé (quatre à cinq fois plus élevé) de plusieurs complications respiratoires, qui se développent très rapidement, surtout s'ils ont récemment subi une intervention chirurgicale ou une chimiothérapie au cours des semaines précédentes, et que ce risque pourrait être la vie -menaçant, en plus du risque lié au cancer. En outre, la déclaration a noté que:
- Le COVID-19 semble être plus fréquent chez les patients atteints de cancer que dans la population générale (1 % contre 0,29 %)
- Parmi les personnes infectées, le risque de complications respiratoires graves nécessitant une admission en unité de soins intensifs (USI) est plus élevé chez les patients atteints de cancer que chez ceux qui n'en ont pas (39 % contre 8 %, P = 0,0003).
- Un antécédent de chimiothérapie ou de chirurgie dans les mois précédents est un facteur pronostique important pour le développement de complications respiratoires sévères (odds ratio (OR) = 5,34, P = 0,0026).
- La détérioration de la fonction respiratoire survient plus rapidement chez les patients atteints de cancer (13 vs 43 jours, hazard ratio (HR) 3,56, intervalle de confiance (IC) à 95 % [1,65-7,69]).
De plus, le COVID-19 peut entraîner une modification de la prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients atteints de cancer, avec des conséquences potentielles telles que le recours à des traitements oraux à domicile, l'arrêt de la thérapie anticancéreuse selon le contexte, ou la priorisation de la prise en charge selon des orientations curatives. /type de traitement palliatif, âge et ligne de traitement.
Des études internationales ont précédemment rapporté les répercussions psychologiques des grandes épidémies sur l'état émotionnel. L'impact du COVID-19 sur les patients atteints de cancer mérite donc d'être évalué, chez les patients cancéreux des Antilles françaises, dans la situation actuelle de confinement national.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus résidant aux Antilles françaises
- Patient atteint d'un cancer prévalent de la prostate, du sein, du poumon, du côlon ou du rectum
- Les patients qui reçoivent la notice d'information et qui ne s'opposent pas à l'utilisation de leurs données médicales personnelles
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de répondre aux questionnaires de l'étude
- Patients ne parlant pas couramment le français
- Personnes sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
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Diagnostic sérologique du COVID-19 chez des patients atteints de cancer à partir d'un échantillon de patients atteints de cancer, à 3 et 6 mois après la mise en place du confinement en France
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des troubles psychiatriques
Délai: 3 mois après la mise en place du confinement en France
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Évaluation de la présence de troubles psychiatriques par questionnaire après le début du confinement à l'échelle de la population en raison de l'épidémie de COVID-19
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3 mois après la mise en place du confinement en France
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Évaluation des troubles psychiatriques
Délai: 6 mois après la mise en place du confinement en France
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Évaluation de la présence de troubles psychiatriques par questionnaire après le début du confinement à l'échelle de la population en raison de l'épidémie de COVID-19
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6 mois après la mise en place du confinement en France
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20_RIPH3_04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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