Upřednostnění prevence COVID-19 u osob s rakovinou ve Francouzské Západní Indii (RESILIENCE)
Upřednostňování prevence COVID-19 u osob s rakovinou ve Francouzské Západní Indii: Sledování psychologického dopadu pro optimalizaci strategií poskytování zdravotní péče za jedinečných okolností veřejného zdraví
Rada pro veřejné zdraví (Haut Conseil de Santé Publique) zveřejnila dne 14. března 2020 prohlášení týkající se léčby pacientů s těžkými formami COVID-19, které stanoví konkrétní doporučení pro pacienty s rakovinou.
V prohlášení se uvádí, že pacienti s rakovinou s mnohem vyšším rizikem (čtyři až pětkrát vyšším) několika respiračními komplikacemi, které se rozvíjejí velmi rychle, zejména pokud v posledních několika týdnech nedávno podstoupili operaci nebo chemoterapii, a že toto riziko může být život - ohrožující, navíc k riziku spojenému s rakovinou. V prohlášení se navíc uvádí, že:
- Zdá se, že COVID-19 je častější u pacientů s rakovinou než u běžné populace (1 % oproti 0,29 %)
- Mezi infikovanými je riziko závažných respiračních komplikací vyžadujících přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) vyšší u pacientů s rakovinou než u pacientů bez (39 % vs. 8 %, P=0,0003).
- Anamnéza chemoterapie nebo operace v předchozích měsících je důležitým prognostickým faktorem pro rozvoj závažných respiračních komplikací (odds ratio (OR) = 5,34, P = 0,0026).
- Ke zhoršení respiračních funkcí dochází rychleji u pacientů s rakovinou (13 vs 43 dnů, poměr rizik (HR) 3,56, 95% interval spolehlivosti (CI) [1,65–7,69]).
Kromě toho může COVID-19 vést ke změně diagnostického a terapeutického managementu pacientů s rakovinou s potenciálními důsledky, jako je použití perorální léčby doma, přerušení protinádorové léčby v závislosti na kontextu nebo upřednostnění léčby podle léčebného postupu. /typ paliativní léčby, věk a linie terapie.
Mezinárodní studie již dříve uváděly psychologické dopady velkých epidemií na emoční stav. Dopad COVID-19 na pacienty s rakovinou proto vyžaduje hodnocení mezi pacienty s rakovinou ve Francouzské Západní Indii v současné situaci celostátního blokování.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fort-de-France, Martinik, 97261
- CHU Martinique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší žijící ve Francouzské Západní Indii
- Pacient s převládající rakovinou prostaty, prsu, plic, tlustého střeva nebo konečníku
- Pacienti, kteří obdrží informační leták a nevyjádří žádný nesouhlas s používáním svých osobních zdravotních údajů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni odpovědět na studijní dotazníky
- Pacienti, kteří nemluví plynně francouzsky
- Osoby pod zákonnou ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
|
Sérologická diagnostika COVID-19 u pacientů s rakovinou ze vzorku pacientů s rakovinou, 3 a 6 měsíců po zavedení omezení ve Francii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení psychických poruch
Časové okno: 3 měsíce po zavedení vězení ve Francii
|
Hodnocení přítomnosti psychiatrických poruch dotazníkem po zahájení populační izolace v důsledku epidemie COVID-19
|
3 měsíce po zavedení vězení ve Francii
|
|
Hodnocení psychických poruch
Časové okno: 6 měsíců po zavedení vězení ve Francii
|
Hodnocení přítomnosti psychiatrických poruch dotazníkem po zahájení populační izolace v důsledku epidemie COVID-19
|
6 měsíců po zavedení vězení ve Francii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20_RIPH3_04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .