Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 megelőzésének előtérbe helyezése a rákos betegek körében a francia Nyugat-Indiában (RESILIENCE)

2024. augusztus 19. frissítette: University Hospital Center of Martinique

A COVID-19 megelőzésének előtérbe helyezése a rákos betegek körében a francia Nyugat-Indiában: A pszichológiai hatások nyomon követése az egészségügyi ellátási stratégiák optimalizálása érdekében egyedi közegészségügyi körülmények között

A Közegészségügyi Tanács (Haut Conseil de Santé Publique) 2020. március 14-én közleményt adott ki a COVID-19 súlyos formáiban szenvedő betegek kezelésével kapcsolatban, amelyben konkrét ajánlásokat fogalmaz meg a rákos betegek számára.

A közlemény megjegyzi, hogy a rákos betegeknél sokkal nagyobb a kockázata (négy-ötször nagyobb) számos légúti szövődménynek, amelyek nagyon gyorsan fejlődnek ki, különösen akkor, ha az elmúlt hetekben nemrégiben műtéten vagy kemoterápián estek át, és ez a kockázat az életet is érintheti. -fenyegető, a rákkal kapcsolatos kockázaton felül. Ezenkívül a közlemény megjegyezte, hogy:

  • Úgy tűnik, hogy a COVID-19 gyakrabban fordul elő rákos betegeknél, mint a lakosság körében (1% vs 0,29%)
  • A fertőzöttek körében az intenzív osztályra (ICU) történő felvételt igénylő súlyos légúti szövődmények kockázata magasabb a rákos betegeknél, mint a nem betegeknél (39% vs 8%, P=0,0003).
  • A kemoterápia vagy műtét a kórelőzményében az előző hónapokban fontos prognosztikai tényező a súlyos légúti szövődmények kialakulásában (odds ratio (OR) = 5,34, P = 0,0026).
  • A légzésfunkció romlása gyorsabban következik be daganatos betegeknél (13 vs 43 nap, kockázati arány (HR) 3,56, 95%-os konfidencia intervallum (CI) [1,65-7,69]).

Ezenkívül a COVID-19 a rákos betegek diagnosztikai és terápiás kezelésének megváltozásához vezethet, aminek olyan lehetséges következményei lehetnek, mint az otthoni orális kezelések alkalmazása, a rákellenes terápia leállítása a kontextustól függően, vagy a kezelés prioritása a gyógyítás szerint. /palliatív kezelés típusa, életkora és a terápia vonala.

Nemzetközi tanulmányok korábban beszámoltak a nagyobb járványok érzelmi állapotra gyakorolt ​​pszichológiai következményeiről. A COVID-19 rákos betegekre gyakorolt ​​hatása ezért indokolttá teszi a francia Nyugat-Indiában élő rákbetegek körében történő értékelést a jelenlegi országos zárlat miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

83

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU Martinique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A rákos betegeket a Martinique Egyetemi Kórházban követték

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Francia Nyugat-Indiában élő 18 éves vagy idősebb betegek
  • Elterjedt prosztata-, emlő-, tüdő-, vastag- vagy végbélrákban szenvedő beteg
  • Azok a betegek, akik megkapják a tájékoztatót, és nem tiltakoznak személyes egészségügyi adataik felhasználása ellen

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak válaszolni a vizsgálati kérdőívekre
  • Olyan betegek, akik nem beszélnek folyékonyan franciául
  • Jogi védelem alatt álló személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
A COVID-19 szerológiai diagnózisa rákos betegeknél rákos betegek mintájából, 3 és 6 hónappal a franciaországi elzárás után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichiátriai rendellenességek értékelése
Időkeret: 3 hónappal a franciaországi elzárás bevezetése után
Pszichiátriai zavarok meglétének kérdőíves értékelése a COVID-19 járvány miatti lakossági elzárás megkezdése után
3 hónappal a franciaországi elzárás bevezetése után
Pszichiátriai rendellenességek értékelése
Időkeret: 6 hónappal a franciaországi elzárás bevezetése után
Pszichiátriai zavarok meglétének kérdőíves értékelése a COVID-19 járvány miatti lakossági elzárás megkezdése után
6 hónappal a franciaországi elzárás bevezetése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20_RIPH3_04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel