Prioriteit geven aan preventie van COVID-19 bij personen met kanker in Frans West-Indië (RESILIENCE)
Prioriteit geven aan preventie van COVID-19 bij personen met kanker in Frans West-Indië: psychologische impact monitoren om strategieën voor gezondheidszorg te optimaliseren in unieke volksgezondheidsomstandigheden
De raad voor volksgezondheid (Haut Conseil de Santé Publique) heeft op 14 maart 2020 een verklaring gepubliceerd over de behandeling van patiënten met ernstige vormen van COVID-19, met specifieke aanbevelingen voor patiënten met kanker.
In de verklaring wordt opgemerkt dat patiënten met kanker een veel hoger risico lopen (vier tot vijf keer hoger) op verschillende respiratoire complicaties, die zich zeer snel ontwikkelen, vooral als ze recentelijk een operatie of chemotherapie hebben ondergaan in de voorgaande weken, en dat dit risico levenslang kan zijn. -bedreigend, bovenop het kankergerelateerde risico. Bovendien merkte de verklaring op dat:
- COVID-19 lijkt vaker voor te komen bij patiënten met kanker dan bij de algemene bevolking (1% versus 0,29%)
- Onder degenen die geïnfecteerd zijn, is het risico op ernstige respiratoire complicaties die opname op de intensive care (ICU) vereisen hoger bij patiënten met kanker dan bij degenen zonder kanker (39% versus 8%, P=0,0003).
- Een geschiedenis van chemotherapie of chirurgie in de voorgaande maanden is een belangrijke prognostische factor voor de ontwikkeling van ernstige respiratoire complicaties (odds ratio (OR) = 5,34, P= 0,0026).
- Verslechtering van de ademhalingsfunctie treedt sneller op bij patiënten met kanker (13 versus 43 dagen, hazard ratio (HR) 3,56, 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) [1,65-7,69]).
Bovendien kan COVID-19 leiden tot een verandering in de diagnostische en therapeutische behandeling van patiënten met kanker, met mogelijke gevolgen zoals het gebruik van orale behandelingen thuis, stopzetting van antikankertherapie afhankelijk van de context, of prioritering van behandeling volgens curatieve /palliatieve behandelingstype, leeftijd en therapielijn.
Internationale studies rapporteerden eerder de psychologische gevolgen van grote epidemieën op de emotionele toestand. De impact van COVID-19 op patiënten met kanker rechtvaardigt daarom evaluatie, onder kankerpatiënten in Frans West-Indië, in de huidige situatie van landelijke afsluiting.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die in Frans West-Indië wonen
- Patiënt met veel voorkomende kanker van de prostaat, borst, long, dikke darm of endeldarm
- Patiënten die de bijsluiter ontvangen en zich niet verzetten tegen het gebruik van hun persoonlijke medische gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de onderzoeksvragenlijsten niet kunnen beantwoorden
- Patiënten die geen vloeiend Frans spreken
- Personen onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
|
Serologische diagnose van COVID-19 bij kankerpatiënten uit een steekproef van kankerpatiënten, 3 en 6 maanden na de invoering van de quarantaine in Frankrijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van psychiatrische stoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden na invoering van opsluiting in Frankrijk
|
Evaluatie van de aanwezigheid van psychiatrische stoornissen door middel van een vragenlijst na het begin van opsluiting op bevolkingsniveau als gevolg van de COVID-19-epidemie
|
3 maanden na invoering van opsluiting in Frankrijk
|
|
Evaluatie van psychiatrische stoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden na invoering van opsluiting in Frankrijk
|
Evaluatie van de aanwezigheid van psychiatrische stoornissen door middel van een vragenlijst na het begin van opsluiting op bevolkingsniveau als gevolg van de COVID-19-epidemie
|
6 maanden na invoering van opsluiting in Frankrijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20_RIPH3_04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .