フランス領西インド諸島のがん患者における COVID-19 の予防を優先する (RESILIENCE)
2024年8月19日 更新者：University Hospital Center of Martinique
フランス領西インド諸島のがん患者における COVID-19 の予防を優先する: 心理的影響を監視して、独自の公衆衛生状況における医療提供戦略を最適化する
公衆衛生評議会 (Haut Conseil de Santé Publique) は、2020 年 3 月 14 日に重度の COVID-19 患者の管理に関する声明を発表し、がん患者に対する具体的な推奨事項を規定しました。
この声明は、特に過去数週間に最近手術または化学療法を受けた場合、がん患者はいくつかの呼吸器合併症のリスクがはるかに高く（4〜5倍）、非常に急速に発症する可能性があることを指摘しています。 -癌関連のリスクに加えて、脅迫的です。 さらに、声明は次のように述べています。
- COVID-19 は、一般集団よりもがん患者に多く見られるようです (1% 対 0.29%)
- 感染者のうち、集中治療室 (ICU) への入院を必要とする重度の呼吸器合併症のリスクは、がん患者のほうがそうでない患者よりも高い (39% 対 8%、P = 0.0003)。
- 過去数か月の化学療法または手術の既往は、重度の呼吸器合併症の発生に対する重要な予後因子です (オッズ比 (OR) = 5.34、P = 0.0026)。
- がん患者では、呼吸機能の低下がより早く起こります (13 日対 43 日、ハザード比 (HR) 3.56、95% 信頼区間 (CI) [1.65-7.69])。
さらに、COVID-19 は、がん患者の診断および治療管理に変化をもたらす可能性があり、在宅での経口治療の使用、状況に応じた抗がん治療の中止、治療法に基づく管理の優先順位付けなどの潜在的な結果をもたらす可能性があります。 /緩和治療のタイプ、年齢、および治療ライン。
国際的な研究では、以前に、主要な伝染病が感情状態に与える心理的影響が報告されていました。 したがって、COVID-19 が癌患者に与える影響は、フランス領西インド諸島の癌患者の間で、現在の全国的なロックダウンの状況で評価する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Fort-de-France、マルティニーク、97261
- CHU Martinique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
マルティニーク大学病院でフォローされたがん患者
説明
包含基準:
- フランス領西インド諸島に居住する18歳以上の患者
- 前立腺がん、乳房がん、肺がん、結腸がんまたは直腸がんの患者
- パンフレットを受け取り、個人の医療データの使用に反対を表明しない患者
除外基準:
- 研究アンケートに回答できない患者
- 流暢なフランス語を話せない患者
- 法的保護下にある者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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忍耐
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フランスでの外出制限実施から 3 か月後と 6 か月後の、がん患者のサンプルからのがん患者における COVID-19 の血清学的診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神障害の評価
時間枠：フランスでの外出制限実施から3か月後
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COVID-19の流行による集団レベルの外出制限が開始された後のアンケートによる精神障害の存在の評価
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フランスでの外出制限実施から3か月後
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精神障害の評価
時間枠：フランスでの外出制限の実施から6か月後
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COVID-19の流行による集団レベルの外出制限が開始された後のアンケートによる精神障害の存在の評価
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フランスでの外出制限の実施から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年9月25日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月23日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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