Prioritering af forebyggelse af COVID-19 hos personer med kræft i de franske vestindiske øer (RESILIENCE)
Prioritering af forebyggelse af COVID-19 hos personer med kræft i de franske vestindiske øer: Overvågning af psykologisk indvirkning for at optimere strategier for sundhedsydelser under unikke folkesundhedsforhold
Folkesundhedsrådet (Haut Conseil de Santé Publique) offentliggjorde en erklæring den 14. marts 2020 vedrørende håndtering af patienter med svære former for COVID-19, der fastlægger specifikke anbefalinger til patienter med cancer.
Erklæringen bemærker, at patienter med kræft har meget højere risiko (fire til fem gange højere) for adskillige respiratoriske komplikationer, som udvikler sig meget hurtigt, især hvis de for nylig var blevet opereret eller kemoterapi i de foregående par uger, og at denne risiko kunne være livet -truende, oven i den kræftrelaterede risiko. Derudover bemærkede erklæringen, at:
- COVID-19 ser ud til at være hyppigere hos patienter med cancer end blandt den generelle befolkning (1 % mod 0,29 %)
- Blandt de smittede er risikoen for alvorlige respiratoriske komplikationer, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling (ICU), højere hos patienter med cancer end blandt dem uden (39 % vs. 8 %, P=0,0003).
- En historie med kemoterapi eller operation i de foregående måneder er en vigtig prognostisk faktor for udvikling af alvorlige respiratoriske komplikationer (odds ratio (OR) = 5,34, P= 0,0026).
- Forringelse af respirationsfunktionen sker hurtigere hos patienter med cancer (13 vs 43 dage, hazard ratio (HR) 3,56, 95 % konfidensinterval (CI) [1,65-7,69]).
Derudover kan COVID-19 føre til en ændring i den diagnostiske og terapeutiske behandling af patienter med cancer, med potentielle konsekvenser såsom brug af orale behandlinger i hjemmet, seponering af kræftbehandling afhængigt af konteksten eller prioritering af behandling i henhold til helbredende /palliativ behandlingstype, alder og behandlingslinje.
Internationale undersøgelser har tidligere rapporteret om de psykologiske konsekvenser af store epidemier på den følelsesmæssige tilstand. Påvirkningen af COVID-19 på patienter med kræft berettiger derfor til evaluering blandt kræftpatienter i De Franske Vestindien i den nuværende situation med landsdækkende nedlukning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre, der bor i Fransk Vestindien
- Patient med udbredt kræft i prostata, bryst, lunge, tyktarm eller endetarm
- Patienter, der modtager informationsfolderen og ikke udtrykker nogen modstand mod brugen af deres personlige medicinske data
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at besvare undersøgelsens spørgeskemaer
- Patienter, der ikke taler flydende fransk
- Personer under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
|
Serologisk diagnose af COVID-19 hos patienter med cancer fra en prøve af cancerpatienter, 3 og 6 måneder efter implementering af indeslutning i Frankrig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af psykiatriske lidelser
Tidsramme: 3 måneder efter gennemførelse af indeslutning i Frankrig
|
Evaluering af tilstedeværelsen af psykiatriske lidelser ved hjælp af spørgeskema efter påbegyndelse af indespærring på befolkningsniveau på grund af COVID-19-epidemien
|
3 måneder efter gennemførelse af indeslutning i Frankrig
|
|
Evaluering af psykiatriske lidelser
Tidsramme: 6 måneder efter implementering af indespærring i Frankrig
|
Evaluering af tilstedeværelsen af psykiatriske lidelser ved hjælp af spørgeskema efter påbegyndelse af indespærring på befolkningsniveau på grund af COVID-19-epidemien
|
6 måneder efter implementering af indespærring i Frankrig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20_RIPH3_04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .