- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04768153
Priorización de la prevención de la COVID-19 en personas con cáncer en las Antillas francesas (RESILIENCE)
Priorización de la prevención de COVID-19 en personas con cáncer en las Antillas francesas: monitoreo del impacto psicológico para optimizar las estrategias de prestación de atención médica en circunstancias únicas de salud pública
El consejo de salud pública (Haut Conseil de Santé Publique) publicó una declaración el 14 de marzo de 2020 relacionada con el manejo de pacientes con formas graves de COVID-19, estipulando recomendaciones específicas para pacientes con cáncer.
El comunicado señala que los pacientes con cáncer tienen un riesgo mucho mayor (de cuatro a cinco veces mayor) de varias complicaciones respiratorias, que se desarrollan muy rápidamente, especialmente si se han sometido recientemente a cirugía o quimioterapia en las últimas semanas, y que este riesgo podría ser de por vida. -amenazante, además del riesgo relacionado con el cáncer. Además, el comunicado señaló que:
- La COVID-19 parece ser más frecuente en pacientes con cáncer que en la población general (1 % frente a 0,29 %)
- Entre los infectados, el riesgo de complicaciones respiratorias graves que requieran ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) es mayor en los pacientes con cáncer que en los que no lo tienen (39 % frente a 8 %, P = 0,0003).
- El antecedente de quimioterapia o cirugía en los meses previos es un factor pronóstico importante para el desarrollo de complicaciones respiratorias graves (odds ratio (OR) = 5,34, p= 0,0026).
- El deterioro de la función respiratoria se produce más rápidamente en pacientes con cáncer (13 frente a 43 días, cociente de riesgos instantáneos (HR) 3,56, intervalo de confianza (IC) del 95 % [1,65-7,69]).
Además, la COVID-19 puede provocar un cambio en el manejo diagnóstico y terapéutico de los pacientes con cáncer, con posibles consecuencias como el uso de tratamientos orales en el hogar, la suspensión de la terapia anticancerígena según el contexto o la priorización del manejo según criterios curativos. /tipo de tratamiento paliativo, edad y línea de terapia.
Estudios internacionales informaron previamente sobre las repercusiones psicológicas de las grandes epidemias en el estado emocional. Por lo tanto, el impacto de COVID-19 en pacientes con cáncer justifica una evaluación, entre pacientes con cáncer en las Antillas francesas, en la situación actual de bloqueo nacional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Fort-de-France, Martinica, 97261
- CHU Martinique
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que viven en las Antillas francesas
- Paciente con cáncer prevalente de próstata, mama, pulmón, colon o recto
- Pacientes que reciben el folleto informativo y no manifiestan oposición alguna al uso de sus datos médicos personales
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden responder a los cuestionarios del estudio.
- Pacientes que no hablan francés con fluidez
- Personas bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
|
Diagnóstico serológico de COVID-19 en pacientes con cáncer a partir de una muestra de pacientes con cáncer, a los 3 y 6 meses después de la implementación del confinamiento en Francia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la implementación del confinamiento en Francia
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Evaluación de la presencia de trastornos psiquiátricos mediante cuestionario tras el inicio del confinamiento a nivel poblacional por la epidemia de COVID-19
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3 meses después de la implementación del confinamiento en Francia
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Evaluación de trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la implementación del confinamiento en Francia
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Evaluación de la presencia de trastornos psiquiátricos mediante cuestionario tras el inicio del confinamiento a nivel poblacional por la epidemia de COVID-19
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6 meses después de la implementación del confinamiento en Francia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20_RIPH3_04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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