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Priorización de la prevención de la COVID-19 en personas con cáncer en las Antillas francesas (RESILIENCE)

19 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital Center of Martinique

Priorización de la prevención de COVID-19 en personas con cáncer en las Antillas francesas: monitoreo del impacto psicológico para optimizar las estrategias de prestación de atención médica en circunstancias únicas de salud pública

El consejo de salud pública (Haut Conseil de Santé Publique) publicó una declaración el 14 de marzo de 2020 relacionada con el manejo de pacientes con formas graves de COVID-19, estipulando recomendaciones específicas para pacientes con cáncer.

El comunicado señala que los pacientes con cáncer tienen un riesgo mucho mayor (de cuatro a cinco veces mayor) de varias complicaciones respiratorias, que se desarrollan muy rápidamente, especialmente si se han sometido recientemente a cirugía o quimioterapia en las últimas semanas, y que este riesgo podría ser de por vida. -amenazante, además del riesgo relacionado con el cáncer. Además, el comunicado señaló que:

  • La COVID-19 parece ser más frecuente en pacientes con cáncer que en la población general (1 % frente a 0,29 %)
  • Entre los infectados, el riesgo de complicaciones respiratorias graves que requieran ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) es mayor en los pacientes con cáncer que en los que no lo tienen (39 % frente a 8 %, P = 0,0003).
  • El antecedente de quimioterapia o cirugía en los meses previos es un factor pronóstico importante para el desarrollo de complicaciones respiratorias graves (odds ratio (OR) = 5,34, p= 0,0026).
  • El deterioro de la función respiratoria se produce más rápidamente en pacientes con cáncer (13 frente a 43 días, cociente de riesgos instantáneos (HR) 3,56, intervalo de confianza (IC) del 95 % [1,65-7,69]).

Además, la COVID-19 puede provocar un cambio en el manejo diagnóstico y terapéutico de los pacientes con cáncer, con posibles consecuencias como el uso de tratamientos orales en el hogar, la suspensión de la terapia anticancerígena según el contexto o la priorización del manejo según criterios curativos. /tipo de tratamiento paliativo, edad y línea de terapia.

Estudios internacionales informaron previamente sobre las repercusiones psicológicas de las grandes epidemias en el estado emocional. Por lo tanto, el impacto de COVID-19 en pacientes con cáncer justifica una evaluación, entre pacientes con cáncer en las Antillas francesas, en la situación actual de bloqueo nacional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU Martinique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer seguidos en el Hospital Universitario de Martinica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más que viven en las Antillas francesas
  • Paciente con cáncer prevalente de próstata, mama, pulmón, colon o recto
  • Pacientes que reciben el folleto informativo y no manifiestan oposición alguna al uso de sus datos médicos personales

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden responder a los cuestionarios del estudio.
  • Pacientes que no hablan francés con fluidez
  • Personas bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Diagnóstico serológico de COVID-19 en pacientes con cáncer a partir de una muestra de pacientes con cáncer, a los 3 y 6 meses después de la implementación del confinamiento en Francia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la implementación del confinamiento en Francia
Evaluación de la presencia de trastornos psiquiátricos mediante cuestionario tras el inicio del confinamiento a nivel poblacional por la epidemia de COVID-19
3 meses después de la implementación del confinamiento en Francia
Evaluación de trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la implementación del confinamiento en Francia
Evaluación de la presencia de trastornos psiquiátricos mediante cuestionario tras el inicio del confinamiento a nivel poblacional por la epidemia de COVID-19
6 meses después de la implementación del confinamiento en Francia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20_RIPH3_04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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