- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04768153
Covid-19:n ennaltaehkäisyn asettaminen etusijalle syöpää sairastavilla henkilöillä Ranskan Länsi-Intiassa (RESILIENCE)
COVID-19:n ennaltaehkäisyn asettaminen etusijalle syöpää sairastavilla henkilöillä Ranskan Länsi-Intiassa: Psykologisten vaikutusten seuranta terveydenhuollon toimitusstrategioiden optimoimiseksi ainutlaatuisissa kansanterveysolosuhteissa
Kansanterveysneuvosto (Haut Conseil de Santé Publique) julkaisi 14.3.2020 lausunnon, joka koski COVID-19:n vakavia muotoja sairastavien potilaiden hoitoa ja sisältää erityissuosituksia syöpäpotilaille.
Lausunnossa todetaan, että syöpäpotilailla on paljon suurempi riski (neljästä viiteen kertaa suurempi) useisiin hengitystiekomplikaatioihin, jotka kehittyvät erittäin nopeasti, varsinkin jos heille on äskettäin tehty leikkaus tai kemoterapia muutaman edellisen viikon aikana, ja että tämä riski voi olla elämä. - uhkaava syöpään liittyvän riskin lisäksi. Lisäksi lausunnossa todettiin, että:
- COVID-19 näyttää olevan yleisempi syöpäpotilailla kuin muulla väestöllä (1 % vs 0,29 %)
- Infektoituneiden joukossa tehohoitoon pääsyä vaativien hengitystiekomplikaatioiden riski on suurempi syöpäpotilailla kuin syöpäpotilailla (39 % vs 8 %, P=0,0003).
- Aiempien kuukausien kemoterapia- tai leikkaushistoria on tärkeä ennustetekijä vakavien hengityskomplikaatioiden kehittymiselle (todennäköisyyssuhde (OR) = 5,34, P = 0,0026).
- Hengitystoiminnan heikkeneminen tapahtuu nopeammin syöpäpotilailla (13 vs 43 päivää, riskisuhde (HR) 3,56, 95 %:n luottamusväli (CI) [1,65-7,69]).
Lisäksi COVID-19 voi johtaa muutokseen syöpäpotilaiden diagnostisessa ja terapeuttisessa hoidossa, minkä mahdollisia seurauksia ovat esimerkiksi suun kautta otettavien hoitojen käyttö kotona, syöpähoidon keskeyttäminen kontekstista riippuen tai hoidon priorisointi parantavien hoitomuotojen mukaan. /palliatiivisen hoidon tyyppi, ikä ja hoitolinja.
Kansainväliset tutkimukset raportoivat aiemmin suurten epidemioiden psykologisista vaikutuksista tunnetilaan. COVID-19:n vaikutus syöpäpotilaisiin vaatii siksi arvioinnin Ranskan Länsi-Intian syöpäpotilaiden keskuudessa nykyisessä valtakunnallisessa sulkutilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskan Länsi-Intiassa asuvat vähintään 18-vuotiaat potilaat
- Potilas, jolla on yleinen eturauhasen, rinta-, keuhko-, paksu- tai peräsuolen syöpä
- Potilaat, jotka saavat tiedotteen eivätkä vastusta henkilökohtaisten lääketieteellisten tietojensa käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan tutkimuskyselyihin
- Potilaat, jotka eivät puhu sujuvasti ranskaa
- Oikeussuojan alaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
|
Serologinen COVID-19-diagnoosi syöpäpotilailla syöpäpotilaiden otoksesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä Ranskassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatristen häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen täytäntöönpanosta Ranskassa
|
Psykiatristen häiriöiden esiintymisen arviointi kyselylomakkeella COVID-19-epidemian aiheuttaman väestötason eristyksen aloittamisen jälkeen
|
3 kuukautta synnytyksen täytäntöönpanosta Ranskassa
|
|
Psykiatristen häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen täytäntöönpanosta Ranskassa
|
Psykiatristen häiriöiden esiintymisen arviointi kyselylomakkeella COVID-19-epidemian aiheuttaman väestötason eristyksen aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta synnytyksen täytäntöönpanosta Ranskassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20_RIPH3_04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat