Covid-19:n ennaltaehkäisyn asettaminen etusijalle syöpää sairastavilla henkilöillä Ranskan Länsi-Intiassa (RESILIENCE)
COVID-19:n ennaltaehkäisyn asettaminen etusijalle syöpää sairastavilla henkilöillä Ranskan Länsi-Intiassa: Psykologisten vaikutusten seuranta terveydenhuollon toimitusstrategioiden optimoimiseksi ainutlaatuisissa kansanterveysolosuhteissa
Kansanterveysneuvosto (Haut Conseil de Santé Publique) julkaisi 14.3.2020 lausunnon, joka koski COVID-19:n vakavia muotoja sairastavien potilaiden hoitoa ja sisältää erityissuosituksia syöpäpotilaille.
Lausunnossa todetaan, että syöpäpotilailla on paljon suurempi riski (neljästä viiteen kertaa suurempi) useisiin hengitystiekomplikaatioihin, jotka kehittyvät erittäin nopeasti, varsinkin jos heille on äskettäin tehty leikkaus tai kemoterapia muutaman edellisen viikon aikana, ja että tämä riski voi olla elämä. - uhkaava syöpään liittyvän riskin lisäksi. Lisäksi lausunnossa todettiin, että:
- COVID-19 näyttää olevan yleisempi syöpäpotilailla kuin muulla väestöllä (1 % vs 0,29 %)
- Infektoituneiden joukossa tehohoitoon pääsyä vaativien hengitystiekomplikaatioiden riski on suurempi syöpäpotilailla kuin syöpäpotilailla (39 % vs 8 %, P=0,0003).
- Aiempien kuukausien kemoterapia- tai leikkaushistoria on tärkeä ennustetekijä vakavien hengityskomplikaatioiden kehittymiselle (todennäköisyyssuhde (OR) = 5,34, P = 0,0026).
- Hengitystoiminnan heikkeneminen tapahtuu nopeammin syöpäpotilailla (13 vs 43 päivää, riskisuhde (HR) 3,56, 95 %:n luottamusväli (CI) [1,65-7,69]).
Lisäksi COVID-19 voi johtaa muutokseen syöpäpotilaiden diagnostisessa ja terapeuttisessa hoidossa, minkä mahdollisia seurauksia ovat esimerkiksi suun kautta otettavien hoitojen käyttö kotona, syöpähoidon keskeyttäminen kontekstista riippuen tai hoidon priorisointi parantavien hoitomuotojen mukaan. /palliatiivisen hoidon tyyppi, ikä ja hoitolinja.
Kansainväliset tutkimukset raportoivat aiemmin suurten epidemioiden psykologisista vaikutuksista tunnetilaan. COVID-19:n vaikutus syöpäpotilaisiin vaatii siksi arvioinnin Ranskan Länsi-Intian syöpäpotilaiden keskuudessa nykyisessä valtakunnallisessa sulkutilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskan Länsi-Intiassa asuvat vähintään 18-vuotiaat potilaat
- Potilas, jolla on yleinen eturauhasen, rinta-, keuhko-, paksu- tai peräsuolen syöpä
- Potilaat, jotka saavat tiedotteen eivätkä vastusta henkilökohtaisten lääketieteellisten tietojensa käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan tutkimuskyselyihin
- Potilaat, jotka eivät puhu sujuvasti ranskaa
- Oikeussuojan alaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
|
Serologinen COVID-19-diagnoosi syöpäpotilailla syöpäpotilaiden otoksesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä Ranskassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatristen häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen täytäntöönpanosta Ranskassa
|
Psykiatristen häiriöiden esiintymisen arviointi kyselylomakkeella COVID-19-epidemian aiheuttaman väestötason eristyksen aloittamisen jälkeen
|
3 kuukautta synnytyksen täytäntöönpanosta Ranskassa
|
|
Psykiatristen häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen täytäntöönpanosta Ranskassa
|
Psykiatristen häiriöiden esiintymisen arviointi kyselylomakkeella COVID-19-epidemian aiheuttaman väestötason eristyksen aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta synnytyksen täytäntöönpanosta Ranskassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20_RIPH3_04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .