Приоритизация профилактики COVID-19 у онкологических больных во Французской Вест-Индии (RESILIENCE)
Приоритизация профилактики COVID-19 у больных раком во Французской Вест-Индии: мониторинг психологического воздействия для оптимизации стратегий оказания медицинской помощи в уникальных обстоятельствах общественного здравоохранения
Совет общественного здравоохранения (Haut Conseil de Santé Publique) 14 марта 2020 года опубликовал заявление, касающееся ведения пациентов с тяжелыми формами COVID-19, в котором содержатся конкретные рекомендации для больных раком.
В заявлении отмечается, что пациенты с онкологическими заболеваниями подвергаются гораздо более высокому риску (в четыре-пять раз выше) нескольких респираторных осложнений, которые развиваются очень быстро, особенно если они недавно перенесли операцию или химиотерапию в предыдущие несколько недель, и что этот риск может быть пожизненным. -угрожающий, вдобавок к риску, связанному с раком. Кроме того, в заявлении отмечалось, что:
- COVID-19 чаще встречается у больных раком, чем среди населения в целом (1% против 0,29%).
- Среди инфицированных риск тяжелых респираторных осложнений, требующих госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ), выше у больных с раком, чем среди здоровых (39% против 8%, P = 0,0003).
- История химиотерапии или операции в предыдущие месяцы является важным прогностическим фактором развития тяжелых респираторных осложнений (отношение шансов (ОШ) = 5,34, P = 0,0026).
- Ухудшение функции внешнего дыхания происходит быстрее у онкологических больных (13 дней против 43, отношение рисков (ОР) 3,56, 95% доверительный интервал (ДИ) [1,65-7,69]).
Кроме того, COVID-19 может привести к изменению диагностического и терапевтического ведения пациентов с раком с потенциальными последствиями, такими как использование пероральных препаратов в домашних условиях, прекращение противоопухолевой терапии в зависимости от контекста или установление приоритетов лечения в соответствии с лечебными мероприятиями. / тип паллиативного лечения, возраст и линия терапии.
Международные исследования ранее сообщали о психологических последствиях крупных эпидемий для эмоционального состояния. Таким образом, влияние COVID-19 на больных раком требует оценки среди больных раком во Французской Вест-Индии в нынешней ситуации общенационального карантина.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- CHU Martinique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, проживающие во Французской Вест-Индии.
- Пациент с распространенным раком предстательной железы, молочной железы, легких, толстой или прямой кишки
- Пациенты, получившие информационный листок и не возражающие против использования их личных медицинских данных
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут ответить на вопросы анкеты исследования
- Пациенты, плохо владеющие французским языком
- Лица, находящиеся под правовой защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
|
Серологическая диагностика COVID-19 у онкологических больных из выборки онкологических больных через 3 и 6 месяцев после введения режима самоизоляции во Франции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка психических расстройств
Временное ограничение: 3 месяца после введения карантина во Франции
|
Оценка наличия психических расстройств по анкете после введения популяционного режима изоляции в связи с эпидемией COVID-19
|
3 месяца после введения карантина во Франции
|
|
Оценка психических расстройств
Временное ограничение: 6 месяцев после введения карантина во Франции
|
Оценка наличия психических расстройств по анкете после введения популяционного режима изоляции в связи с эпидемией COVID-19
|
6 месяцев после введения карантина во Франции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20_RIPH3_04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .