Priorisierung der Prävention von COVID-19 bei Personen mit Krebs in den französischen Westindischen Inseln (RESILIENCE)
Priorisierung der Prävention von COVID-19 bei Personen mit Krebs in den französischen Westindischen Inseln: Überwachung der psychologischen Auswirkungen zur Optimierung der Strategien zur Bereitstellung von Gesundheitsleistungen unter einzigartigen Umständen der öffentlichen Gesundheit
Der öffentliche Gesundheitsrat (Haut Conseil de Santé Publique) hat am 14. März 2020 eine Erklärung zur Behandlung von Patienten mit schweren Formen von COVID-19 veröffentlicht, die spezifische Empfehlungen für Krebspatienten enthält.
In der Erklärung wird darauf hingewiesen, dass Patienten mit Krebs ein viel höheres Risiko (vier- bis fünfmal höher) für mehrere Atemwegskomplikationen haben, die sich sehr schnell entwickeln, insbesondere wenn sie sich in den letzten Wochen einer Operation oder Chemotherapie unterzogen haben, und dass dieses Risiko lebenslang sein könnte -bedrohlich, zusätzlich zu dem krebsbedingten Risiko. Außerdem heißt es in der Erklärung:
- COVID-19 scheint bei Krebspatienten häufiger vorzukommen als in der Allgemeinbevölkerung (1 % gegenüber 0,29 %).
- Unter den Infizierten ist das Risiko schwerer Atemwegskomplikationen, die eine Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) erfordern, bei Patienten mit Krebs höher als bei Patienten ohne Krebs (39 % vs. 8 %, P = 0,0003).
- Eine Chemotherapie oder Operation in der Vorgeschichte in den vorangegangenen Monaten ist ein wichtiger prognostischer Faktor für die Entwicklung schwerer respiratorischer Komplikationen (Odds Ratio (OR) = 5,34, P = 0,0026).
- Die Verschlechterung der Atemfunktion tritt bei Krebspatienten schneller auf (13 vs. 43 Tage, Hazard Ratio (HR) 3,56, 95 % Konfidenzintervall (KI) [1,65–7,69]).
Darüber hinaus kann COVID-19 zu einer Änderung des diagnostischen und therapeutischen Managements von Krebspatienten führen, mit möglichen Folgen wie der Anwendung oraler Behandlungen zu Hause, dem Abbruch der Krebstherapie je nach Kontext oder der Priorisierung des Managements nach Heilmitteln /palliative Behandlungsart, Alter und Therapielinie.
Internationale Studien berichteten zuvor über die psychologischen Auswirkungen großer Epidemien auf den emotionalen Zustand. Die Auswirkungen von COVID-19 auf Krebspatienten erfordern daher eine Bewertung unter Krebspatienten in Französisch-Westindien in der aktuellen Situation der landesweiten Abriegelung.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die in Französisch-Westindien leben
- Patient mit vorherrschendem Prostata-, Brust-, Lungen-, Dickdarm- oder Mastdarmkrebs
- Patienten, die die Informationsbroschüre erhalten und keinen Widerspruch gegen die Verwendung ihrer persönlichen medizinischen Daten äußern
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Studienfragebögen nicht beantworten können
- Patienten, die kein fließendes Französisch sprechen
- Rechtsschutzberechtigte Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
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Serologische Diagnose von COVID-19 bei Krebspatienten aus einer Stichprobe von Krebspatienten 3 und 6 Monate nach Einführung der Ausgangssperre in Frankreich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von psychiatrischen Störungen
Zeitfenster: 3 Monate nach Einführung der Haft in Frankreich
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Bewertung des Vorhandenseins psychiatrischer Störungen per Fragebogen nach Beginn der Ausgangssperre auf Bevölkerungsebene aufgrund der COVID-19-Epidemie
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3 Monate nach Einführung der Haft in Frankreich
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Bewertung von psychiatrischen Störungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Einführung der Haft in Frankreich
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Bewertung des Vorhandenseins psychiatrischer Störungen per Fragebogen nach Beginn der Ausgangssperre auf Bevölkerungsebene aufgrund der COVID-19-Epidemie
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6 Monate nach Einführung der Haft in Frankreich
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20_RIPH3_04
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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