- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04768153
Priorizando a prevenção do COVID-19 em pessoas com câncer nas Índias Ocidentais Francesas (RESILIENCE)
Priorizando a prevenção de COVID-19 em pessoas com câncer nas Índias Ocidentais Francesas: Monitorando o impacto psicológico para otimizar as estratégias de prestação de cuidados de saúde em circunstâncias únicas de saúde pública
O conselho de saúde pública (Haut Conseil de Santé Publique) publicou uma declaração em 14 de março de 2020 relativa ao tratamento de pacientes com formas graves de COVID-19, estipulando recomendações específicas para pacientes com câncer.
A declaração observa que os pacientes com câncer têm um risco muito maior (quatro a cinco vezes maior) de várias complicações respiratórias, que se desenvolvem muito rapidamente, especialmente se tiverem sido submetidos a cirurgia ou quimioterapia recentemente nas semanas anteriores, e que esse risco pode ser fatal -ameaçador, além do risco relacionado ao câncer. Além disso, a declaração observou que:
- COVID-19 parece ser mais frequente em pacientes com câncer do que na população em geral (1% vs 0,29%)
- Entre os infectados, o risco de complicações respiratórias graves que requerem internação em unidade de terapia intensiva (UTI) é maior em pacientes com câncer do que entre aqueles sem (39% vs 8%, P=0,0003).
- A história de quimioterapia ou cirurgia nos meses anteriores é um importante fator prognóstico para o desenvolvimento de complicações respiratórias graves (odds ratio (OR) = 5,34, P = 0,0026).
- A deterioração da função respiratória ocorre mais rapidamente em pacientes com câncer (13 vs 43 dias, taxa de risco (HR) 3,56, intervalo de confiança (IC) de 95% [1,65-7,69]).
Além disso, o COVID-19 pode levar a uma mudança no manejo diagnóstico e terapêutico de pacientes com câncer, com possíveis consequências como uso de tratamentos orais em casa, descontinuação da terapia anticancerígena dependendo do contexto ou priorização do manejo de acordo com curativos /tipo de tratamento paliativo, idade e linha de terapia.
Estudos internacionais relataram anteriormente as repercussões psicológicas de grandes epidemias sobre o estado emocional. O impacto do COVID-19 em pacientes com câncer, portanto, merece avaliação, entre pacientes com câncer nas Índias Ocidentais Francesas, na situação atual de bloqueio nacional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- CHU Martinique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais que vivem nas Índias Ocidentais Francesas
- Paciente com câncer prevalente de próstata, mama, pulmão, cólon ou reto
- Doentes que recebam o folheto informativo e não manifestem qualquer oposição à utilização dos seus dados médicos pessoais
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de responder aos questionários do estudo
- Pacientes que não falam francês fluentemente
- Pessoas sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
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Diagnóstico sorológico de COVID-19 em pacientes com câncer de uma amostra de pacientes com câncer, 3 e 6 meses após a implementação do confinamento na França
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de transtornos psiquiátricos
Prazo: 3 meses após a implementação do confinamento na França
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Avaliação da presença de transtornos psiquiátricos por questionário após o início do confinamento em nível populacional devido à epidemia de COVID-19
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3 meses após a implementação do confinamento na França
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Avaliação de transtornos psiquiátricos
Prazo: 6 meses após a implementação do confinamento na França
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Avaliação da presença de transtornos psiquiátricos por questionário após o início do confinamento em nível populacional devido à epidemia de COVID-19
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6 meses após a implementação do confinamento na França
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20_RIPH3_04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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