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Priorizando a prevenção do COVID-19 em pessoas com câncer nas Índias Ocidentais Francesas (RESILIENCE)

19 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital Center of Martinique

Priorizando a prevenção de COVID-19 em pessoas com câncer nas Índias Ocidentais Francesas: Monitorando o impacto psicológico para otimizar as estratégias de prestação de cuidados de saúde em circunstâncias únicas de saúde pública

O conselho de saúde pública (Haut Conseil de Santé Publique) publicou uma declaração em 14 de março de 2020 relativa ao tratamento de pacientes com formas graves de COVID-19, estipulando recomendações específicas para pacientes com câncer.

A declaração observa que os pacientes com câncer têm um risco muito maior (quatro a cinco vezes maior) de várias complicações respiratórias, que se desenvolvem muito rapidamente, especialmente se tiverem sido submetidos a cirurgia ou quimioterapia recentemente nas semanas anteriores, e que esse risco pode ser fatal -ameaçador, além do risco relacionado ao câncer. Além disso, a declaração observou que:

  • COVID-19 parece ser mais frequente em pacientes com câncer do que na população em geral (1% vs 0,29%)
  • Entre os infectados, o risco de complicações respiratórias graves que requerem internação em unidade de terapia intensiva (UTI) é maior em pacientes com câncer do que entre aqueles sem (39% vs 8%, P=0,0003).
  • A história de quimioterapia ou cirurgia nos meses anteriores é um importante fator prognóstico para o desenvolvimento de complicações respiratórias graves (odds ratio (OR) = 5,34, P = 0,0026).
  • A deterioração da função respiratória ocorre mais rapidamente em pacientes com câncer (13 vs 43 dias, taxa de risco (HR) 3,56, intervalo de confiança (IC) de 95% [1,65-7,69]).

Além disso, o COVID-19 pode levar a uma mudança no manejo diagnóstico e terapêutico de pacientes com câncer, com possíveis consequências como uso de tratamentos orais em casa, descontinuação da terapia anticancerígena dependendo do contexto ou priorização do manejo de acordo com curativos /tipo de tratamento paliativo, idade e linha de terapia.

Estudos internacionais relataram anteriormente as repercussões psicológicas de grandes epidemias sobre o estado emocional. O impacto do COVID-19 em pacientes com câncer, portanto, merece avaliação, entre pacientes com câncer nas Índias Ocidentais Francesas, na situação atual de bloqueio nacional.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU Martinique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer acompanhados no Martinique University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais que vivem nas Índias Ocidentais Francesas
  • Paciente com câncer prevalente de próstata, mama, pulmão, cólon ou reto
  • Doentes que recebam o folheto informativo e não manifestem qualquer oposição à utilização dos seus dados médicos pessoais

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de responder aos questionários do estudo
  • Pacientes que não falam francês fluentemente
  • Pessoas sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Diagnóstico sorológico de COVID-19 em pacientes com câncer de uma amostra de pacientes com câncer, 3 e 6 meses após a implementação do confinamento na França

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de transtornos psiquiátricos
Prazo: 3 meses após a implementação do confinamento na França
Avaliação da presença de transtornos psiquiátricos por questionário após o início do confinamento em nível populacional devido à epidemia de COVID-19
3 meses após a implementação do confinamento na França
Avaliação de transtornos psiquiátricos
Prazo: 6 meses após a implementação do confinamento na França
Avaliação da presença de transtornos psiquiátricos por questionário após o início do confinamento em nível populacional devido à epidemia de COVID-19
6 meses após a implementação do confinamento na França

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20_RIPH3_04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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