- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04768153
Prioritering av förebyggande av covid-19 hos personer med cancer i Franska Västindien (RESILIENCE)
Prioritering av förebyggande av covid-19 hos personer med cancer i Franska Västindien: Övervakning av psykologisk påverkan för att optimera sjukvårdsstrategier under unika folkhälsoförhållanden
Folkhälsorådet (Haut Conseil de Santé Publique) publicerade ett uttalande den 14 mars 2020 om hantering av patienter med allvarliga former av covid-19, med specifika rekommendationer för patienter med cancer.
Uttalandet noterar att patienter med cancer löper mycket högre risk (fyra till fem gånger högre) för flera respiratoriska komplikationer, som utvecklas mycket snabbt, särskilt om de nyligen genomgått operation eller kemoterapi under de senaste veckorna, och att denna risk kan vara livet -hotande, utöver den cancerrelaterade risken. Dessutom noterades i uttalandet att:
- Covid-19 verkar vara vanligare hos patienter med cancer än bland den allmänna befolkningen (1 % mot 0,29 %)
- Bland de smittade är risken för allvarliga luftvägskomplikationer som kräver inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU) högre hos patienter med cancer än bland de utan (39 % vs 8 %, P=0,0003).
- En historia av kemoterapi eller operation under de föregående månaderna är en viktig prognostisk faktor för utvecklingen av allvarliga respiratoriska komplikationer (oddskvot (OR) = 5,34, P= 0,0026).
- Försämring av andningsfunktionen sker snabbare hos patienter med cancer (13 vs 43 dagar, hazard ratio (HR) 3,56, 95 % konfidensintervall (CI) [1,65-7,69]).
Dessutom kan covid-19 leda till en förändring i den diagnostiska och terapeutiska hanteringen av patienter med cancer, med potentiella konsekvenser som användning av orala behandlingar i hemmet, avbrytande av anticancerterapi beroende på sammanhanget eller prioritering av hanteringen enligt kurativ /palliativ behandlingstyp, ålder och terapilinje.
Internationella studier har tidigare rapporterat de psykologiska återverkningarna av stora epidemier på det känslomässiga tillståndet. Effekten av covid-19 på patienter med cancer motiverar därför utvärdering, bland cancerpatienter i Franska Västindien, i den nuvarande situationen med landsomfattande låsning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU Martinique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre som bor i Franska Västindien
- Patient med utbredd cancer i prostata, bröst, lunga, tjocktarm eller ändtarm
- Patienter som får informationsbladet och inte uttrycker något motstånd mot användningen av deras personliga medicinska data
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan svara på studienkäterna
- Patienter som inte talar flytande franska
- Personer under rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
|
Serologisk diagnos av covid-19 hos patienter med cancer från ett urval av cancerpatienter, 3 och 6 månader efter genomförandet av förlossningen i Frankrike
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av psykiatriska störningar
Tidsram: 3 månader efter genomförandet av förlossningen i Frankrike
|
Utvärdering av förekomsten av psykiatriska störningar genom frågeformulär efter inledandet av instängning på befolkningsnivå på grund av covid-19-epidemin
|
3 månader efter genomförandet av förlossningen i Frankrike
|
|
Utvärdering av psykiatriska störningar
Tidsram: 6 månader efter genomförandet av förlossningen i Frankrike
|
Utvärdering av förekomsten av psykiatriska störningar genom frågeformulär efter inledandet av instängning på befolkningsnivå på grund av covid-19-epidemin
|
6 månader efter genomförandet av förlossningen i Frankrike
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20_RIPH3_04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .