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Dare priorità alla prevenzione del COVID-19 nelle persone affette da cancro nelle Indie occidentali francesi (RESILIENCE)

19 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique

Dare priorità alla prevenzione del COVID-19 nelle persone affette da cancro nelle Indie occidentali francesi: monitorare l'impatto psicologico per ottimizzare le strategie di erogazione dell'assistenza sanitaria in circostanze uniche di salute pubblica

Il 14 marzo 2020 il consiglio di sanità pubblica (Haut Conseil de Santé Publique) ha pubblicato una dichiarazione relativa alla gestione dei pazienti con forme gravi di COVID-19, stabilendo raccomandazioni specifiche per i pazienti con cancro.

La dichiarazione rileva che i pazienti con cancro hanno un rischio molto più elevato (da quattro a cinque volte superiore) di diverse complicanze respiratorie, che si sviluppano molto rapidamente, soprattutto se si sono recentemente sottoposti a intervento chirurgico o chemioterapia nelle settimane precedenti, e che questo rischio potrebbe essere la vita -minaccioso, oltre al rischio correlato al cancro. Inoltre, la dichiarazione ha osservato che:

  • Il COVID-19 sembra essere più frequente nei pazienti con cancro rispetto alla popolazione generale (1% vs 0,29%)
  • Tra quelli infetti, il rischio di gravi complicanze respiratorie che richiedono il ricovero in terapia intensiva (ICU) è più alto nei pazienti con cancro rispetto a quelli senza (39% vs 8%, P=0,0003).
  • Una storia di chemioterapia o intervento chirurgico nei mesi precedenti è un importante fattore prognostico per lo sviluppo di complicanze respiratorie gravi (odds ratio (OR) = 5,34, P= 0,0026).
  • Il deterioramento della funzione respiratoria si verifica più rapidamente nei pazienti con cancro (13 vs 43 giorni, hazard ratio (HR) 3,56, 95% intervallo di confidenza (CI) [1,65-7,69]).

Inoltre, COVID-19 può portare a un cambiamento nella gestione diagnostica e terapeutica dei pazienti oncologici, con potenziali conseguenze come l'uso di trattamenti orali a casa, l'interruzione della terapia antitumorale a seconda del contesto o la definizione delle priorità della gestione in base alle cure /tipo di trattamento palliativo, età e linea di terapia.

Studi internazionali hanno riportato in precedenza le ripercussioni psicologiche di grandi epidemie sullo stato emotivo. L'impatto di COVID-19 sui pazienti con cancro merita quindi una valutazione, tra i malati di cancro nelle Indie occidentali francesi, nell'attuale situazione di blocco a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU Martinique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I malati di cancro seguiti presso l'ospedale universitario della Martinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che vivono nelle Indie occidentali francesi
  • Paziente con tumore prevalente della prostata, della mammella, del polmone, del colon o del retto
  • Pazienti che ricevono il foglio informativo e non esprimono alcuna opposizione all'utilizzo dei propri dati sanitari personali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di rispondere ai questionari dello studio
  • Pazienti che non parlano correntemente il francese
  • Persone sotto tutela giuridica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Biologico: Sierologia
Diagnosi sierologica di COVID-19 in pazienti con cancro da un campione di malati di cancro, a 3 e 6 mesi dopo l'attuazione del confinamento in Francia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'attuazione del confinamento in Francia
Valutazione della presenza di disturbi psichiatrici mediante questionario dopo l'inizio del confinamento a livello di popolazione dovuto all'epidemia di COVID-19
3 mesi dopo l'attuazione del confinamento in Francia
Valutazione dei disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'attuazione del confinamento in Francia
Valutazione della presenza di disturbi psichiatrici mediante questionario dopo l'inizio del confinamento a livello di popolazione dovuto all'epidemia di COVID-19
6 mesi dopo l'attuazione del confinamento in Francia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20_RIPH3_04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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