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不同鱼油对Omega-3指数（CetoIndex）影响的研究 (CetoIndex)

2021年2月22日 更新者：Epax Norway AS

一项关于不同鱼油对 Omega-3 指数 (CetoIndex) 影响的营养、安慰剂对照、随机、盲法研究

该研究确定了不同 omega-3 补充剂对 EPA DHA 的摄取与对照。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

Omega-3 脂肪酸 EPA 和 DHA 的慢性吸收通常通过测量红细胞中的 EPA 和 DHA 来确定，并以占总脂肪酸的百分比表示，即所谓的 Omega-3 指数。 该指数是经过验证的心血管疾病风险评估。 不同的鱼油可能会根据其成分对 Omega-3 指数产生不同的影响。 这项研究评估了通常作为补充剂使用的 omega-3 与基于北大西洋鱼类的鱼油。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Ålesund、挪威、6006
        • 招聘中
        • Møreforsking AS
        • 接触：
          • Lisa Midtbø

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 男女不限，年龄≥18 -65岁。
  2. 愿意在研究开始前 1 个月不服用 omega-3 补充剂
  3. 愿意参加2个月的学习补助

排除标准：

  1. 已知对鱼制品过敏的受试者
  2. 已知怀孕或哺乳的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
1克玉米油胶囊
膳食补充剂：安慰剂
每天随餐服用两粒 1 克胶囊
实验性的：切托10
含有广谱海洋油的北大西洋鱼油的 1g 胶囊。
膳食补充剂：切托10
每日两粒 1 克胶囊，随餐服用
有源比较器：欧米加3
1 克胶囊，含有传统的市售 omega-3 海洋油。
膳食补充剂：鱼油
每日两粒 1 克胶囊，随餐服用

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Omega-3 指数的变化
大体时间：基线（补充开始：时间点 0）至 2 个月的补充
Omega-3 指数（EPA 和 DHA 含量占红细胞总脂肪酸的百分比）从基线到补充结束的变化
基线（补充开始：时间点 0）至 2 个月的补充

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究组之间脂肪酸谱从基线到补充结束的变化。
大体时间：基线至 2 个月的补充。
次要终点测量每个研究组从基线到补充结束的脂肪酸谱。 然后将在各组之间比较结果。 将使用 Omega-quant 测试套件和分析服务对全血样本进行脂肪酸谱分析。 所分析脂肪酸的变化是根据全血分析的统计评估确定的。 脂肪酸谱是一个探索性终点。
基线至 2 个月的补充。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Epax Norway AS

合作者

Møreforsking AS

调查人员

  • 首席研究员：Lisa Midtbø, PhD、Møreforsking AS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月3日

初级完成 (预期的)

2021年6月30日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月22日

首次发布 (实际的)

2021年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月22日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P2008

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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