Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu różnych olejów rybnych na indeks Omega-3 (CetoIndex) (CetoIndex)

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Epax Norway AS

Odżywcze, kontrolowane placebo, randomizowane, zaślepione badanie wpływu różnych olejów rybnych na wskaźnik Omega-3 (CetoIndex)

Badanie określa wchłanianie EPA DHA z różnych suplementów omega-3 w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe wchłanianie kwasów tłuszczowych omega-3 EPA i DHA jest powszechnie określane poprzez pomiar EPA i DHA w krwinkach czerwonych i przedstawiane jako % sumy kwasów tłuszczowych, tzw. Indeks Omega-3. Indeks jest potwierdzoną oceną ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Różne oleje rybne mogą w różny sposób wpływać na Indeks Omega-3 w zależności od ich składu. W tym badaniu porównano kwasy omega-3 powszechnie występujące jako suplement w porównaniu z olejem rybim opartym na gatunkach ryb z północnego Atlantyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Ålesund, Norwegia, 6006
        • Rekrutacyjny
        • Møreforsking AS
        • Kontakt:
          • Lisa Midtbø

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety, ≥18 -65 lat.
  2. Chęć powstrzymania się od przyjmowania suplementów omega-3 przez 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania
  3. Chęć przyjmowania suplementu diety przez 2 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby ze znaną alergią na produkty rybne
  2. Osoby, o których wiadomo, że są w ciąży lub karmią piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
1 g kapsułek oleju kukurydzianego
Suplement diety: Placebo
Dwie kapsułki po 1 g dziennie z jedzeniem
Eksperymentalny: Ceto 10
Kapsułki 1 g zawierające olej z ryb północnoatlantyckich zawierający olej morski o szerokim spektrum działania.
Suplement diety: Ceto 10
Dwie kapsułki po 1 g dziennie z jedzeniem
Aktywny komparator: Omega-3
Kapsułki 1 g zawierające tradycyjny, dostępny na rynku olej ze zwierząt morskich omega-3.
Suplement diety: Olej rybny
Dwie kapsułki po 1 g dziennie z jedzeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana indeksu Omega-3
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek suplementacji: punkt czasowy 0) do 2 miesięcy suplementacji
Zmiana wskaźnika omega-3 (zawartość EPA i DHA jako % sumy kwasów tłuszczowych w krwinkach czerwonych) od początku do końca suplementacji
Linia bazowa (początek suplementacji: punkt czasowy 0) do 2 miesięcy suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu kwasów tłuszczowych od punktu początkowego do końca suplementacji między ramionami badania.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 miesięcy suplementacji.
Drugorzędowy punkt końcowy mierzy profile kwasów tłuszczowych od wartości początkowej do końca suplementacji dla każdej grupy badawczej. Wyniki zostaną następnie porównane między grupami. Profile kwasów tłuszczowych zostaną przeanalizowane w próbkach pełnej krwi przy użyciu zestawu testowego Omega-quant i usługi analitycznej. Zmiany w analizowanych kwasach tłuszczowych określa się na podstawie oceny statystycznej analizy krwi pełnej. Profil kwasów tłuszczowych jest eksploracyjnym punktem końcowym.
Linia bazowa do 2 miesięcy suplementacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Epax Norway AS

Współpracownicy

Møreforsking AS

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Midtbø, PhD, Møreforsking AS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj