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Étude de l'effet de différentes huiles de poisson sur l'indice oméga-3 (CetoIndex) (CetoIndex)

22 février 2021 mis à jour par: Epax Norway AS

Une étude nutritionnelle, contrôlée par placebo, randomisée et en aveugle de l'effet de différentes huiles de poisson sur l'indice oméga-3 (CetoIndex)

L'étude détermine l'absorption d'EPA DHA à partir de différents suppléments d'oméga-3 par rapport à un contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'absorption chronique des acides gras oméga-3 EPA et DHA est généralement déterminée par la mesure de l'EPA et du DHA dans les globules rouges et présentée en % des acides gras totaux, ce que l'on appelle l'indice oméga-3. L'indice est une évaluation validée du risque de maladie cardiovasculaire. Différentes huiles de poisson peuvent influencer différemment l'indice oméga-3 en fonction de leur composition. Cette étude évalue les oméga-3 que l'on trouve couramment sous forme de supplément par rapport à une huile de poisson basée sur des espèces de poissons de l'Atlantique Nord.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Ålesund, Norvège, 6006
        • Recrutement
        • Møreforsking AS
        • Contact:
          • Lisa Midtbø

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes ou femmes, ≥18 à 65 ans.
  2. Disposé à s'abstenir de prendre des suppléments d'oméga-3 pendant 1 mois avant le début de l'étude
  3. Disposé à prendre un supplément d'étude pendant 2 mois

Critère d'exclusion:

  1. Sujets allergiques connus aux produits de la pêche
  2. Sujets connus pour être enceintes ou allaitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
1 g de capsules d'huile de maïs
Complément alimentaire: Placebo
Deux gélules de 1 g à prendre quotidiennement avec de la nourriture
Expérimental: Céto 10
Capsules de 1g contenant de l'huile de poisson de l'atlantique nord contenant de l'huile marine à large spectre.
Complément alimentaire: Céto 10
Deux gélules de 1 g par jour avec de la nourriture
Comparateur actif: Oméga 3
Capsules de 1 g contenant de l'huile marine oméga-3 traditionnelle disponible dans le commerce.
Complément alimentaire: L'huile de poisson
Deux gélules de 1 g par jour avec de la nourriture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice Oméga-3
Délai: Ligne de base (début de la supplémentation : point temporel 0) à 2 mois de supplémentation
Modification de l'indice oméga-3 (teneur en EPA et DHA en % des acides gras totaux dans les globules rouges) entre le début et la fin de la supplémentation
Ligne de base (début de la supplémentation : point temporel 0) à 2 mois de supplémentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du profil des acides gras entre le départ et la fin de la supplémentation entre les bras de l'étude.
Délai: Baseline à 2 mois de supplémentation.
Le critère d'évaluation secondaire mesure les profils d'acides gras de la ligne de base à la fin de la supplémentation pour chaque bras de l'étude. Les résultats seront ensuite comparés entre les groupes. Les profils d'acides gras seront analysés sur des échantillons de sang total à l'aide du kit de test et du service d'analyse Omega-quant. Les modifications des acides gras analysés sont déterminées à partir de l'évaluation statistique de l'analyse du sang total. Le profil des acides gras est un critère d'évaluation exploratoire.
Baseline à 2 mois de supplémentation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Epax Norway AS

Collaborateurs

Møreforsking AS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Midtbø, PhD, Møreforsking AS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

3 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P2008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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