Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus eri kalaöljyjen vaikutuksesta omega-3-indeksiin (CetoIndex) (CetoIndex)

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Epax Norway AS

Ravitsemuksellinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu, sokkotutkimus eri kalaöljyjen vaikutuksesta omega-3-indeksiin (CetoIndex)

Tutkimus määrittää EPA:n DHA:n oton eri omega-3-lisäravinteista verrokkia vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Omega-3-rasvahappojen EPA- ja DHA-kertymä määritetään yleensä mittaamalla EPA- ja DHA-pitoisuudet punasoluista ja esitetään prosentteina kokonaisrasvahappoista, niin sanottu Omega-3-indeksi. Indeksi on validoitu sydän- ja verisuonitautien riskiarvio. Eri kalaöljyt voivat vaikuttaa Omega-3-indeksiin eri tavalla riippuen niiden koostumuksesta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan omega-3:a, jota käytetään yleisesti lisäravinteena, verrattuna pohjois-atlantin kalalajeihin perustuvaan kalaöljyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Ålesund, Norja, 6006
        • Rekrytointi
        • Møreforsking AS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Midtbø

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai naiset, ≥18-65-vuotiaat.
  2. Valmis pidättäytymään omega-3-lisäravinteesta kuukauden ajan ennen opintojen alkamista
  3. Valmis ottamaan opintolisää 2 kk

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia kalatuotteille
  2. Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
1g maissiöljykapselit
Ravintolisä: Plasebo
Kaksi, 1g kapselia päivittäin ruoan kanssa
Kokeellinen: Ceto 10
1g kapselit, jotka sisältävät pohjois-atlantin kalaöljyä, joka sisältää laajakirjoista meriöljyä.
Ravintolisä: Ceto 10
Kaksi, 1g kapselia päivässä ruoan kanssa
Active Comparator: Omega 3
1 g kapselit, jotka sisältävät perinteistä, kaupallisesti saatavilla olevaa omega-3-meriöljyä.
Ravintolisä: Kalaöljy
Kaksi, 1g kapselia päivässä ruoan kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos omega-3-indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso (lisähoidon aloitus: aikapiste 0) 2 kuukauden lisäravintoon
Muutos omega-3-indeksissä (EPA- ja DHA-pitoisuus prosentteina punasolujen rasvahappojen kokonaismäärästä) lähtötasosta lisäravinteen loppuun
Perustaso (lisähoidon aloitus: aikapiste 0) 2 kuukauden lisäravintoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvahappoprofiilin muutos lähtötilanteesta lisäravinteen loppuun asti tutkimusryhmien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauden lisäravintoon.
Toissijainen päätepiste mittaa rasvahappoprofiileja lähtötasosta täydennyshoidon loppuun jokaisessa tutkimushaarassa. Sen jälkeen tuloksia verrataan ryhmien välillä. Rasvahappoprofiilit analysoidaan kokoverinäytteistä käyttämällä Omega-quant-testisarjaa ja analyysipalvelua. Analysoitujen rasvahappojen muutokset määritetään kokoverianalyysin tilastollisesta arvioinnista. Rasvahappoprofiili on tutkiva päätepiste.
Perustaso 2 kuukauden lisäravintoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epax Norway AS

Yhteistyökumppanit

Møreforsking AS

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Midtbø, PhD, Møreforsking AS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa