さまざまな魚油がオメガ 3 インデックス (CetoIndex) に及ぼす影響の研究 (CetoIndex)
2021年2月22日 更新者：Epax Norway AS
オメガ3インデックス（CetoIndex）に対するさまざまな魚油の影響に関する栄養学的、プラセボ対照、ランダム化、盲検試験
この研究では、さまざまなオメガ 3 サプリメントからの EPA DHA 摂取量を対照と比較して測定します。
調査の概要
詳細な説明
オメガ-3 脂肪酸 EPA および DHA の慢性的な摂取量は、一般に赤血球内の EPA および DHA の測定によって決定され、総脂肪酸の %、いわゆるオメガ-3 インデックスとして表示されます。
この指数は、心血管疾患の有効なリスク評価です。
魚油が異なれば、その組成に応じてオメガ 3 インデックスに異なる影響を与える可能性があります。
この研究では、北大西洋の魚種に基づいて、サプリメントとして一般的に見られるオメガ 3 と魚油を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ålesund、ノルウェー、6006
- 募集
- Møreforsking AS
-
コンタクト：
- Lisa Midtbø
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性、18 ～ 65 歳以上。
- 研究開始前の1か月間、オメガ3サプリメントの摂取を控える意思がある
- スタディサプリを2ヶ月間飲みたい
除外基準:
- 魚製品に対する既知のアレルギーのある被験者
- 妊娠中または授乳中であることがわかっている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
コーン油カプセル 1g
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1gのカプセルを毎日2粒、食事と一緒に摂取してください
|
|
実験的：セト 10
広範囲の海洋油を含む北大西洋魚からの油を含む1gカプセル。
|
食事と一緒に1日1gカプセルを2粒摂取してください
|
|
アクティブコンパレータ：オメガ3
従来の市販のオメガ 3 マリンオイルを含む 1 g カプセル。
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食事と一緒に1日1gカプセルを2粒摂取してください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オメガ3指数の変化
時間枠：ベースライン (補給開始: 時点 0) から 2 か月間の補給
|
ベースラインからサプリメント摂取終了までのオメガ3インデックス（赤血球中の総脂肪酸の%としてのEPAおよびDHA含有量）の変化
|
ベースライン (補給開始: 時点 0) から 2 か月間の補給
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究群間のベースラインから補給終了までの脂肪酸プロファイルの変化。
時間枠：ベースラインから 2 か月間のサプリメント摂取。
|
二次エンドポイントは、各研究群のベースラインからサプリメント摂取終了までの脂肪酸プロファイルを測定します。
結果はグループ間で比較されます。
脂肪酸プロファイルは、Omega-quant テスト キットと分析サービスを使用して、全血サンプルで分析されます。
分析された脂肪酸の変化は、全血分析の統計的評価から決定されます。
脂肪酸プロファイルは探索的なエンドポイントです。
|
ベースラインから 2 か月間のサプリメント摂取。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月3日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P2008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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