Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av ulike fiskeoljer på Omega-3-indeksen (CetoIndex) (CetoIndex)

22. februar 2021 oppdatert av: Epax Norway AS

En ernæringsmessig, placebokontrollert, randomisert, blind studie av effekten av ulike fiskeoljer på Omega-3-indeksen (CetoIndex)

Studien bestemmer EPA DHA-opptaket fra forskjellige omega-3 kosttilskudd mot en kontroll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det kroniske opptaket av omega-3-fettsyrer EPA og DHA bestemmes vanligvis ved måling av EPA og DHA i røde blodlegemer og presenteres som en % av totale fettsyrer, den såkalte Omega-3-indeksen. Indeksen er en validert risikovurdering for hjerte- og karsykdommer. Ulike fiskeoljer kan påvirke Omega-3-indeksen forskjellig avhengig av sammensetningen. Denne studien vurderer omega-3 som vanligvis finnes som et supplement kontra en fiskeolje basert på nordatlantiske fiskearter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Ålesund, Norge, 6006
        • Rekruttering
        • Møreforsking AS
        • Ta kontakt med:
          • Lisa Midtbø

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner, ≥18 -65 år.
  2. Villig til å avstå fra å ta omega-3 tilskudd i 1 måned før studiestart
  3. Villig til å ta studietillegg i 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med kjent allergi mot fiskeprodukter
  2. Personer som er kjent for å være gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
1 g maisolje kapsler
Kosttilskudd: Placebo
To, 1g kapsler tatt daglig med mat
Eksperimentell: Ceto 10
1g kapsler som inneholder olje fra nordatlantisk fisk som inneholder bredspektret marin olje.
Kosttilskudd: Ceto 10
To, 1g kapsler daglig med mat
Aktiv komparator: Omega 3
1 g kapsler som inneholder tradisjonell, kommersielt tilgjengelig omega-3 marin olje.
Kosttilskudd: Fiskeolje
To, 1g kapsler daglig med mat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Omega-3-indeksen
Tidsramme: Baseline (tilskuddsstart: tidspunkt 0) til 2 måneders tilskudd
Endring i omega-3-indeksen (EPA- og DHA-innhold som % av totale fettsyrer i røde blodlegemer) fra baseline til slutten av tilskudd
Baseline (tilskuddsstart: tidspunkt 0) til 2 måneders tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fettsyreprofil fra baseline til slutten av tilskudd mellom studiearmene.
Tidsramme: Baseline til 2 måneders tilskudd.
Det sekundære endepunktet måler fettsyreprofilene fra baseline til slutten av tilskuddet for hver studiearm. Resultatene vil deretter bli sammenlignet mellom grupper. Fettsyreprofiler vil bli analysert på fullblodsprøver ved hjelp av Omega-quant-testsettet og analysetjenesten. Endringer i de analyserte fettsyrene bestemmes fra statistisk vurdering av fullblodanalyse. Fettsyreprofilen er et utforskende endepunkt.
Baseline til 2 måneders tilskudd.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Epax Norway AS

Samarbeidspartnere

Møreforsking AS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Midtbø, PhD, Møreforsking AS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

3. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P2008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere