다양한 어유가 오메가-3 지수(CetoIndex)에 미치는 영향 연구 (CetoIndex)
2021년 2월 22일 업데이트: Epax Norway AS
다양한 어유가 오메가-3 지수(CetoIndex)에 미치는 영향에 대한 영양, 위약 통제, 무작위, 맹검 연구
이 연구는 대조군에 대한 다양한 오메가-3 보충제의 EPA DHA 섭취량을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
오메가-3 지방산 EPA 및 DHA의 만성 섭취는 일반적으로 적혈구의 EPA 및 DHA 측정에 의해 결정되며 소위 오메가-3 지수라고 하는 총 지방산의 %로 표시됩니다.
이 지수는 심혈관 질환에 대한 검증된 위험 평가입니다.
다른 어유는 구성에 따라 오메가-3 지수에 다르게 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 일반적으로 보충제로 발견되는 오메가-3와 북대서양 어종을 기반으로 한 어유를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Derek Tobin, PhD
- 이메일: derek.tobin@pelagia.com
연구 장소
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Ålesund, 노르웨이, 6006
- 모병
- Møreforsking AS
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연락하다:
- Lisa Midtbø
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, ≥18 -65세.
- 연구 시작 전 1개월 동안 오메가-3 보충제 복용을 자제할 의향이 있는 자
- 2개월 동안 연구 보조제를 복용할 의향이 있음
제외 기준:
- 생선 제품에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
- 임신 또는 모유 수유 중인 것으로 알려진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
옥수수유 캡슐 1g
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음식과 함께 매일 1g 캡슐 2개
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실험적: 세토 10
광범위한 해양 오일을 함유한 북대서양 어류의 오일을 함유한 1g 캡슐.
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음식과 함께 매일 2개, 1g 캡슐
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활성 비교기: 오메가 3
시중에서 구할 수 있는 전통적인 오메가-3 마린 오일을 함유한 1g 캡슐.
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음식과 함께 매일 2개, 1g 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오메가-3 지수의 변화
기간: 기준선(보충 시작: 시점 0)부터 보충 2개월까지
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기준선에서 보충 종료 시점까지 오메가-3 지수(적혈구 내 총 지방산의 %로서의 EPA 및 DHA 함량)의 변화
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기준선(보충 시작: 시점 0)부터 보충 2개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 연구 부문 사이의 보충 종료 시점까지 지방산 프로파일의 변화.
기간: 보충 2개월까지의 기준선.
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2차 종료점은 기준선에서 각 연구 부문의 보충 종료 시점까지의 지방산 프로필을 측정합니다.
그런 다음 결과를 그룹 간에 비교합니다.
Omega-quant 테스트 키트 및 분석 서비스를 사용하여 전혈 샘플에서 지방산 프로필을 분석합니다.
분석된 지방산의 변화는 전혈 분석의 통계적 평가로부터 결정됩니다.
지방산 프로필은 탐색적 종점입니다.
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보충 2개월까지의 기준선.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P2008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로