Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​forskellige fiskeolier på Omega-3-indekset (CetoIndex) (CetoIndex)

22. februar 2021 opdateret af: Epax Norway AS

En ernæringsmæssig, placebokontrolleret, randomiseret, blind undersøgelse af effekten af ​​forskellige fiskeolier på Omega-3-indekset (CetoIndex)

Undersøgelsen bestemmer EPA DHA-optagelsen fra forskellige omega-3 kosttilskud mod en kontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kroniske optagelse af omega-3 fedtsyrer EPA og DHA bestemmes almindeligvis ved måling af EPA og DHA i røde blodlegemer og præsenteres som en % af de samlede fedtsyrer, det såkaldte Omega-3-indeks. Indekset er en valideret risikovurdering for hjerte-kar-sygdomme. Forskellige fiskeolier kan påvirke Omega-3-indekset forskelligt afhængigt af deres sammensætning. Denne undersøgelse vurderer omega-3, der almindeligvis findes som et supplement versus en fiskeolie baseret på nordatlantiske fiskearter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Ålesund, Norge, 6006
        • Rekruttering
        • Møreforsking AS
        • Kontakt:
          • Lisa Midtbø

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder, ≥18 -65 år.
  2. Er villig til at undlade at tage omega-3 kosttilskud i 1 måned før studiestart
  3. Tager gerne studietillæg i 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med kendt allergi over for fiskeprodukter
  2. Personer, der vides at være gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
1 g majsolie kapsler
Kosttilskud: Placebo
To, 1g kapsler taget dagligt med mad
Eksperimentel: Ceto 10
1g kapsler indeholdende olie fra nordatlantiske fisk indeholdende bredspektret marin olie.
Kosttilskud: Ceto 10
To, 1 g kapsler dagligt med mad
Aktiv komparator: Omega 3
1 g kapsler indeholdende traditionel, kommercielt tilgængelig omega-3 marine olie.
Kosttilskud: Fiskeolie
To, 1 g kapsler dagligt med mad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Omega-3 indeks
Tidsramme: Baseline (tilskudsstart: tidspunkt 0) til 2 måneders tilskud
Ændring i omega-3-indekset (EPA- og DHA-indhold i % af totale fedtsyrer i røde blodlegemer) fra baseline til slutningen af ​​tilskud
Baseline (tilskudsstart: tidspunkt 0) til 2 måneders tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtsyreprofilen fra baseline til slutningen af ​​tilskud mellem undersøgelsesarme.
Tidsramme: Baseline til 2 måneders tilskud.
Det sekundære endepunkt måler fedtsyreprofilerne fra baseline til slutningen af ​​tilskud for hver undersøgelsesarm. Resultaterne vil derefter blive sammenlignet mellem grupperne. Fedtsyreprofiler vil blive analyseret på fuldblodsprøver ved hjælp af Omega-quant testkit og analyseservice. Ændringer i de analyserede fedtsyrer bestemmes ud fra statistisk vurdering af fuldblodsanalyse. Fedtsyreprofilen er et eksplorativt endepunkt.
Baseline til 2 måneders tilskud.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Epax Norway AS

Samarbejdspartnere

Møreforsking AS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Midtbø, PhD, Møreforsking AS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner