此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

哈利·波特作为一种改善儿童心理健康的新型教育范式:一项前瞻性试验

2024年7月24日 更新者:Mark Sinyor、Sunnybrook Health Sciences Centre

以学校为基础的心理健康素养干预措施已被证明可以减少和/或预防自杀意念和企图。 迄今为止,大多数项目都包括认知行为疗法 (CBT) 的改编版本——这是治疗青少年和成人情绪和焦虑症的黄金标准。 CBT 向青少年传授他们的思想、感受和行为之间的关系,并提供管理压力的策略。 然而,安大略省没有既定的标准心理健康素养课程。 研究人员开发了一个以学校为基础的心理健康扫盲计划,该计划使用哈利波特系列的第三本书(“哈利波特与阿兹卡班的囚徒”)来教学生如何通过 CBT 技能应对痛苦。 这项研究将确定以哈利波特为基础的心理健康素养课程是否会减少学生的自杀倾向。 该研究还将确定课程是否能减少抑郁和焦虑症状并改善幸福感。

为期 3 个月的干预是一种基于手册的课程,在英语课堂上教授 CBT 技能。 该网站包括视频和基于文本的入职培训,以培训教师所有课程。 青少年完成每个单元的在线练习,教师遵循带有清单的手册,以保持核心学习的高保真度和标准化。

参与班级将以 1:1 的方式随机分配,在秋季(~10 月至 12 月)或冬季(~2 月至 4 月)接受课程。 该研究将采用阶梯楔形设计,按顺序将课程引入班级,测试秋季接受课程的学生是否会在年中提高,而冬季接受课程的学生是否会在年底赶上。 冬季组作为“成熟”控制包括在内,以说明学年中独立于干预的变化,以便可以测试课程交付的顺序效应。 对于此设计,将在整个学年中进行四次问卷调查(每学期前后各一次),并在下一年再进行一次以测量响应的持续时间。 在每个时间点,受试者将完成有关自杀未遂和自残、焦虑、抑郁、幸福感和健康服务使用情况的经过验证的问卷调查。 学生也可以选择参加焦点小组,以收集关于他们在课程中的体验的定性数据。 经额外同意(仅限安大略青年),我们还将收集参与学生的安大略健康保险计划 (OHIP) 号码的汇总列表。 这些将提供给临床评估科学研究所 (ICES),后者将确定未采用该课程的地区的性别、年龄和先前存在的医疗保健利用情况是否匹配。

研究概览

详细说明

新出现的证据表明,心理健康素养是精神障碍初级预防的重要途径,因为它可以提高认识和认可度、减少耻辱感并鼓励寻求帮助。 最大的心理健康素养研究是在斯堪的纳维亚半岛进行的,发现在 2,000 多名青少年的队列中,结合两次讲座、三个小时的角色扮演和一本信息手册,一年后的自杀意念和企图减少了大约一半。 心理健康素养课程是唯一明显优于对照组的干预措施。 该干预措施已在安大略省的 2,000 多名学生中进行了试点。 干预是一项为期大约 3 个月的“文学研究”,全班学生阅读这本书并了解痛苦和抑郁是如何表现出来的。 研究人员进行了两项研究 - 一项简单的前后设计,有 78 名参与者,另一项对照试验有 200 名接受干预的参与者和 230 名等待名单控制。 两者都表明对自杀评分的干预效果以及边缘型人格障碍症状量表的改善(例如 情绪失调),以及抑郁和焦虑评分)。 这些早期发现表明,这种干预可能是一种独特的方式,可以防止自杀意念和自杀企图,并改善加拿大及其他地区青年的心理健康。

该研究的主要目的是确定基于哈利波特的认知行为疗法课程是否会减少接受该课程的学生的自杀倾向(想法和企图)。

主要假设是,接受课程的学生在 a) 自我报告的自杀意念和 b) 自我报告的自杀企图的综合衡量标准上,在临床和统计学上将显着降低比率 (≥50%)。

此外,该研究的次要目标是:

  1. 确定基于哈利波特的认知行为疗法课程是否可以在课程结束后立即和大约 6 个月后减少抑郁和焦虑症状并改善健康状况。
  2. 确定学生和教师对基于哈利波特的认知行为治疗课程的满意度
  3. 创建一个能够获得足够的青年和教师接受度以及“青年友好”以广泛实施的网站

次要假设如下:

  1. 根据安大略省卫生行政数据(保存在临床评估服务研究所 (ICES) 存储库中),接受该课程的学生在向紧急服务部门提出自残/自杀未遂方面的临床和统计学显着减少 (≥50%) . 这仅适用于安大略省的研究参与者。
  2. 接受课程的学生将在接受课程后立即在青少年抑郁和焦虑(修订后的儿童焦虑和抑郁量表 - RCADS)和幸福感(生活问题量表 - LPI)的验证工具上获得具有临床意义的显着较低分数(≥25%)它。 此外,学生将在儿童和青少年应对量表 (CSCY) 问卷中报告显着改善 (≥25%)。
  3. 第一批学生(在秋季学期接受课程的学生)将在经过验证的青少年抑郁和焦虑工具(修订版儿童焦虑和抑郁量表 - RCADS)和幸福感方面获得具有临床意义的显着较低分数(≥25%) (生活问题量表 - LPI;儿童和青少年应对量表 - CSCY)比第二组(在冬季学期接受课程的学生)在年中点,但两组在年末没有统计学差异(即第二组将赶上第一组)。
  4. 第一组的年中和年末测量值之间没有显着差异(即收益将持续约 6 个月)。
  5. 在询问他们认为他们/他们的学生从干预中受益的程度、享受干预的程度以及将其推荐给其他人的满意度问卷中,学生和教师的分数都很高(7 分李克特量表平均≥6)。
  6. 学生焦点小组数据将反映学生在学习课程后在幸福感、精神障碍知识和适应力方面有了质的提高。
  7. 教师访谈数据将反映教师发现课程易于实施,并且有助于向学生传授心理健康和一般素养。
  8. 接受该课程的学生和教师将在基于李克特的 5 分问卷评估可接受性和满意度以及积极的定性反馈中达到每个问题的平均分数≥4。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3204

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 仅限拥有 7 年级和 8 年级教室的学校(如果要求,我们也可能允许 9 - 12 年级的高中教师/学生参加)
  • 参与者必须能够说和阅读流利的英语
  • 参与者必须愿意在干预前和每个时间点完成关于焦虑、抑郁和一般幸福感的人口统计和临床自我报告问卷。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CBT 课程 - 第一组
学生将在上半学年接受为期3个月的认知行为治疗课程。
为期 3 个月的哈利波特课程由训练有素的教师讲授,包括以下课程:a) 可能导致情绪困扰的风险因素,b) 抑郁和焦虑如何表现以及如何获得支持/治疗,c) 认知扭曲,它们有何不同从理性思维和基本的认知重组技术,d) 危机规划,包括个性化的“压力消除器”和“希望工具包”,以及 e) 如何保持弹性。
实验性的:CBT 课程 - 第二队列(候补名单控制)
学生将在上半学年照常收到当前的学校董事会课程,作为候补名单控制。 由于这是一项阶梯式楔形试验,冬季队列将在学年下半年接受与秋季队列相同的干预措施。
为期 3 个月的哈利波特课程由训练有素的教师讲授,包括以下课程:a) 可能导致情绪困扰的风险因素,b) 抑郁和焦虑如何表现以及如何获得支持/治疗,c) 认知扭曲,它们有何不同从理性思维和基本的认知重组技术,d) 危机规划,包括个性化的“压力消除器”和“希望工具包”,以及 e) 如何保持弹性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的自杀意念和企图的综合
大体时间:学习时间约1年
综合包括自我报告的自杀意念和自我报告的自杀企图,通过生活问题量表 (LPI) 中的问题进行评估。
学习时间约1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自残和自杀企图的介绍
大体时间:1年学习期
根据安大略省卫生行政数据(保存在临床评估服务研究所 (ICES) 存储库中)向紧急服务部门介绍自残/自杀企图。 这仅适用于安大略省的研究参与者。
1年学习期
修订后的儿童焦虑和抑郁量表
大体时间:学习时间约1年
评估青少年的抑郁和焦虑。 量表由 6 个分量表组成,包括社交恐惧症(最低分 = 0,最高分 = 27),恐慌症(最低分 = 0,最高分 = 27),严重抑郁症(最低分 = 0,最高分 = 30),分离焦虑(最低分 = 0,最高分 = 21),广泛性焦虑症(最低分 = 0,最高分 = 18)和强迫症(最低分 = 0,最高分 = 18)。 较高的分数表示较差的结果。
学习时间约1年
生活问题量表
大体时间:学习时间约1年
评估幸福感和边缘性人格障碍。 最低总分 = 60。 最高总分 = 300。 分数越高表明功能障碍越严重,结果越差。 分量表包括自我困惑(最低分 = 15,最高分 = 75)、冲动(最低分 = 15,最高分 = 75)、情绪失调(最低分 = 15,最高分 = 75)和人际关系混乱(最低分= 15,最高分 = 75)。
学习时间约1年
儿童青少年应对量表问卷
大体时间:学习时间约1年
评估应对行为。 分量表包括寻求帮助、认知行为问题解决、认知回避和行为回避。 分数越高表示该应对维度的使用越多。
学习时间约1年
学生满意度问卷和焦点小组
大体时间:学习时间约1年
综合自我报告问卷和焦点小组的回答,评估学生从干预中受益、享受干预以及向他人推荐的程度。 分数越高表明满意度越高。
学习时间约1年
教师满意度问卷和焦点小组
大体时间:学习时间约1年
综合自我报告问卷和焦点小组的回答,评估教师认为他们的学生从干预中受益、享受干预并会推荐给其他人的程度。 分数越高表明满意度越高。
学习时间约1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月22日

首次发布 (实际的)

2021年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月24日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅