Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Harry Potter som ett nytt pedagogiskt paradigm för att förbättra mentalt välbefinnande hos barn: A Prospective Trial

24 juli 2024 uppdaterad av: Mark Sinyor, Sunnybrook Health Sciences Centre

Skolbaserade interventioner för mental hälsa har visat sig minska och/eller förhindra självmordstankar och självmordsförsök. De flesta program hittills inkluderar en anpassad version av kognitiv beteendeterapi (KBT) - guldstandarden för behandling av ungdomar och vuxnas humör och ångeststörningar. KBT lär ungdomar om förhållandet mellan deras tankar, känslor och beteenden, och ger strategier för att hantera nöd. Det finns dock ingen etablerad standardläroplan för mental hälsa i Ontario. Utredarna utvecklade ett skolbaserat program för läskunnighet för mental hälsa som använder den tredje boken i Harry Potter-serien ('Harry Potter och fången från Azkaban') för att lära eleverna hur man hanterar nöd genom KBT-färdigheter. Denna studie kommer att avgöra om den Harry Potter-baserade läroplanen för mental hälsa minskar suicidalitet hos elever. Studien kommer också att avgöra om läroplanen minskar depressions- och ångestsymtom och förbättrar välbefinnandet.

Den 3-månaders interventionen är en manualbaserad läroplan som lär ut KBT-kunskaper i engelska klasser. Webbplatsen innehåller video- och textbaserad onboarding för att utbilda lärare på alla lektionerna. Ungdomar genomför onlineövningar för varje enhet och lärare följer en manual med checklistor för att bevara hög trohet och standardisering av kärninlärning.

Deltagande klasser kommer att randomiseras i 1:1-sätt för att få kursplanen under hösten (~okt-dec) eller vintern (~feb-april). Studien kommer att använda en trappstegsdesign för att introducera läroplanen för klasser som sekventiellt testar om elever som får den på hösten kommer att förbättras vid mitten av året och de på vintern kommer ikapp vid årsskiftet. Vintergruppen ingår som en "mognadskontroll" för att redogöra för förändringar under läsåret som är oberoende av insatsen och för att ordningseffekter av läroplansleverans kan testas. För denna design kommer frågeformulär att administreras fyra gånger under läsåret (en gång före och efter varje termin), och en gång till nästa år för att mäta svarstiden. Vid varje tidpunkt kommer försökspersonerna att fylla i validerade frågeformulär om självmordsförsök och självskada, ångest, depression, välbefinnande och användning av hälsotjänster. Studenter kan också välja att delta i fokusgrupper för att samla in kvalitativ data om sina erfarenheter av läroplanen. Med ytterligare samtycke (endast Ontario ungdomar), kommer vi också att samla in samlade listor över Ontario Health Insurance Plan (OHIP) nummer för deltagande studenter. Dessa kommer att tillhandahållas Institute of Clinical Evaluative Sciences (ICES) som kommer att identifiera kön, ålder och befintliga kontroller som matchar sjukvårdsanvändning från regioner som inte antar läroplanen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nya bevis visar att mental hälsa är en avgörande väg för primärt förebyggande av psykiska störningar eftersom det ökar medvetenheten och erkännandet, minskar stigma och uppmuntrar till att söka hjälp. Den största studien om mental hälsa genomfördes i Skandinavien och fann att kombinationen av två föreläsningar, tre timmars rollspel och ett informationshäfte minskade självmordstankar och självmordsförsök efter ett år med ungefär hälften i en kohort på mer än 2 000 tonåringar. Läroplanen för mental hälsa var den enda interventionen som var signifikant bättre än en kontrollgrupp. Interventionen har testats i mer än 2 000 studenter i Ontario. Interventionen är en "litteraturstudie" som undervisas under cirka 3 månader där en klass läser boken och lär sig hur nöd och depression kan visa sig. Utredarna har genomfört två studier – en enkel före och efter design med 78 deltagare och en kontrollerad studie med 200 deltagare som fått interventionen och 230 väntelistkontroller. Båda indikerade en interventionseffekt på självmordspoäng såväl som förbättringar av en skala av symtom på borderline personlighetsstörning (t. emotionell dysreglering), och depression och ångestpoäng). Dessa tidiga fynd tyder på att denna intervention kan vara ett unikt sätt att förebygga självmordstankar och självmordsförsök, och förbättra den mentala hälsan hos ungdomar över hela Kanada och utanför.

Det primära syftet med studien är att avgöra om den Harry Potter-baserade läroplanen för kognitiv beteendeterapi minskar suicidalitet (idéer och försök) hos elever som får den.

Den primära hypotesen är att studenter som får läroplanen kommer att få en kliniskt och statistiskt signifikant minskning av antalet (≥50%) på ett sammansatt mått av a) självrapporterade självmordstankar och b) självrapporterade självmordsförsök.

Dessutom är de sekundära målen för studien:

  1. För att avgöra om den Harry Potter-baserade läroplanen för kognitiv beteendeterapi minskar depressions- och ångestsymtom och förbättrar välbefinnandet direkt efter läroplanen och cirka 6 månader senare.
  2. För att fastställa elevers och lärares tillfredsställelse med Harry Potter-baserade läroplanen för kognitiv beteendeterapi
  3. Att skapa en webbplats som uppnår tillräcklig acceptans för ungdomar och lärare och "ungdomsvänlighet" för omfattande implementering

De sekundära hypoteserna är följande:

  1. Studenter som får läroplanen kommer att få en kliniskt och statistiskt signifikant minskning (≥50 %) i sin presentation till räddningstjänsten för självskada/självmordsförsök enligt Ontario hälsoadministrativa data (förvaras i Institutet för kliniska utvärderingstjänster (ICES) förråd) . Detta är endast tillämpligt på forskningsdeltagare i Ontario.
  2. Studenter som får läroplanen kommer att ha kliniskt meningsfulla, betydligt lägre poäng (≥25%) på validerade instrument för ungdomsdepression och ångest (Revised Children's Anxiety and Depression Scale - RCADS), och välbefinnande (the Life Problems Inventory - LPI) omedelbart efter att de fått Det. Dessutom kommer eleverna att rapportera en betydande förbättring (≥25%) på enkäten Coping Scale for Children and Youth (CSCY).
  3. Studenter i den första kohorten (studenter som får läroplanen under höstterminen) kommer att ha kliniskt meningsfulla, betydligt lägre poäng (≥25%) på validerade instrument för ungdomsdepression och ångest (Revised Children's Anxiety and Depression Scale - RCADS) och välbefinnande (the Life Problems Inventory - LPI; Coping Scale for Children and Youth - CSCY) än den andra kohorten (studenter som får läroplanen på vinterhalvåret) vid halvårsskiftet, men de två grupperna skiljer sig inte statistiskt åt vid årsskiftet (dvs den andra kohorten kommer ikapp den första).
  4. Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad mellan halvårs- och årsslutsmått för den första kohorten (dvs vinsterna kommer att kvarstå efter cirka 6 månader).
  5. Elevernas och lärarens poäng kommer båda att vara höga (medelvärde ≥6 på 7-gradiga Likert-skalor) på nöjdhetsenkäter som frågar i vilken grad de tror att de/deras elever hade nytta av interventionen, tyckte om interventionen och skulle rekommendera den till andra.
  6. Studentfokusgruppsdata kommer att återspegla att eleverna har upplevt en kvalitativ förbättring av välbefinnande, kunskap om psykiska störningar och motståndskraft efter läroplanen.
  7. Lärarintervjudata kommer att återspegla att lärarna tyckte att läroplanen var lätt att implementera och användbar för att förmedla både mental hälsa och allmän läskunnighet till sina elever.
  8. Studenter och lärare som får läroplanen kommer att uppnå ett medelpoäng på ≥4 per fråga på ett 5-poängs Likert-baserat frågeformulär som bedömer acceptans och tillfredsställelse samt positiv kvalitativ feedback.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3204

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast skolor med klass 7 och 8 klassrum (om så begärs kan vi tillåta gymnasielärare/elever i årskurs 9 - 12 att delta också)
  • Deltagarna måste kunna tala och läsa flytande engelska
  • Deltagarna måste vara villiga att fylla i demografiska och kliniska självrapporteringsfrågeformulär om ångest, depression och allmänt välbefinnande före interventionen och vid varje tidpunkt.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT-läroplan - första kohorten
Studenter kommer att få 3-månaders kursplan för kognitiv beteendeterapi under första halvan av läsåret.
Den 3-månaders Harry Potter läroplanen levereras av utbildade lärare och innehåller lektioner om a) riskfaktorer som kan bidra till känslomässig ångest, b) hur depression och ångest manifesterar sig och hur man får stöd/behandling, c) kognitiva förvrängningar, hur de skiljer sig åt. från rationella tankar och grundläggande kognitiva omstruktureringstekniker, d) krisplanering inklusive personliga "stressbusters" och "hopppaket", och e) hur man är motståndskraftig.
Experimentell: KBT-läroplan - andra kohorten (väntelistkontroller)
Eleverna kommer att få den aktuella skolstyrelsens läroplan som vanligt för det första halvåret av läsåret, vilket fungerar som väntelista. Eftersom detta är ett stegvis försök kommer vinterkullen att få samma insats som höstkohorten under andra halvan av läsåret.
Den 3-månaders Harry Potter läroplanen levereras av utbildade lärare och innehåller lektioner om a) riskfaktorer som kan bidra till känslomässig ångest, b) hur depression och ångest manifesterar sig och hur man får stöd/behandling, c) kognitiva förvrängningar, hur de skiljer sig åt. från rationella tankar och grundläggande kognitiva omstruktureringstekniker, d) krisplanering inklusive personliga "stressbusters" och "hopppaket", och e) hur man är motståndskraftig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansättning av självrapporterade självmordstankar och självmordsförsök
Tidsram: Ungefär 1 års studietid
Composite inkluderar självrapporterade självmordstankar och självrapporterade självmordsförsök, bedömda med frågor i Life Problems Inventory (LPI).
Ungefär 1 års studietid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Presentation av självskade- och självmordsförsök
Tidsram: 1-års studietid
Presentationer för räddningstjänsten för självskada/självmordsförsök enligt Ontario hälsoadministrativa data (förvaras i Institute for Clinical Evaluative Services (ICES) arkiv). Detta är endast tillämpligt på forskningsdeltagare i Ontario.
1-års studietid
Reviderad skala för barns ångest och depression
Tidsram: Ungefär 1 års studietid
Bedömer ungdomsdepression och ångest. Skalan består av 6 underskalor, inklusive social fobi (minsta poäng = 0, maximal poäng = 27), panikstörning (minsta poäng = 0, maximal poäng = 27), Major Depression (minsta poäng = 0, maximal poäng = 30), Separation Ångest (minsta poäng = 0, maximal poäng = 21), generaliserat ångestsyndrom (minsta poäng = 0, maximal poäng = 18) och tvångsmässig (minsta poäng = 0, maximal poäng = 18). Högre poäng tyder på sämre resultat.
Ungefär 1 års studietid
Livsproblem Inventering frågeformulär
Tidsram: Ungefär 1 års studietid
Bedömer välbefinnande och har borderline personlighetsstörning. Minsta totalpoäng = 60. Maximalt totalpoäng = 300. Högre poäng indikerar större dysfunktion och sämre resultat. Underskalor inkluderar förvirring om sig själv (minsta poäng = 15, maximal poäng = 75), impulsivitet (minsta poäng = 15, maximal poäng = 75), emotionell dysregulation (minsta poäng = 15, maximal poäng = 75) och interpersonellt kaos (minsta poäng). = 15, maxpoäng = 75).
Ungefär 1 års studietid
Coping Scale för barn och ungdom enkät
Tidsram: Ungefär 1 års studietid
Bedömer copingbeteenden. Underskalor inkluderar hjälpsökning, kognitiv beteendeproblemlösning, kognitivt undvikande och beteendemässigt undvikande. Högre poäng indikerar större användning av den copingdimensionen.
Ungefär 1 års studietid
Studentnöjdhetsenkät och fokusgrupp
Tidsram: Ungefär 1 års studietid
Sammansatt av svar från självrapporterande frågeformulär och fokusgrupper som bedömer i vilken grad eleverna hade nytta av interventionen, tyckte om interventionen och skulle rekommendera till andra. Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
Ungefär 1 års studietid
Lärarnöjdhetsenkät och fokusgrupp
Tidsram: Ungefär 1 års studietid
Sammansatt av svar från självrapporterande frågeformulär och fokusgrupper som bedömer i vilken grad lärare tror att deras elever hade nytta av interventionen, tyckte om interventionen och skulle rekommendera till andra. Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
Ungefär 1 års studietid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (Faktisk)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera