Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гарри Поттер как новая образовательная парадигма для улучшения психического здоровья детей: перспективное испытание

4 мая 2022 г. обновлено: Mark Sinyor, Sunnybrook Health Sciences Centre

Было показано, что мероприятия по повышению грамотности в области психического здоровья в школах снижают и / или предотвращают суицидальные мысли и попытки. На сегодняшний день большинство программ включают адаптированную версию когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) — золотого стандарта лечения аффективных и тревожных расстройств у молодежи и взрослых. КПТ учит молодежь взаимосвязи между их мыслями, чувствами и поведением, а также предлагает стратегии преодоления стресса. Однако в Онтарио нет установленной стандартной учебной программы по грамотности в области психического здоровья. Исследователи разработали школьную программу повышения грамотности в области психического здоровья, в которой используется третья книга из серии о Гарри Поттере («Гарри Поттер и узник Азкабана»), чтобы научить учащихся справляться со стрессом с помощью навыков когнитивно-поведенческой терапии. Это исследование определит, снижает ли учебная программа по грамотности в области психического здоровья, основанная на Гарри Поттере, суицидальные наклонности у учащихся. Исследование также определит, уменьшает ли учебная программа симптомы депрессии и тревоги и улучшает ли самочувствие.

3-месячное вмешательство представляет собой учебную программу, основанную на руководстве, которая учит навыкам CBT на уроках английского языка. Веб-сайт включает в себя видео- и текстовую адаптацию для обучения учителей всем урокам. Молодежь выполняет онлайн-упражнения для каждого раздела, а учителя следуют руководству с контрольными списками, чтобы сохранить высокую точность и стандартизацию основного обучения.

Участвующие классы будут рандомизированы в соотношении 1:1, чтобы получить учебную программу осенью (~октябрь-декабрь) или зимой (~февраль-апрель). В исследовании будет использоваться ступенчатый клиновидный дизайн, чтобы представить учебную программу в классах, последовательно проверяя, улучшатся ли учащиеся, которые получают ее осенью, в середине года, а те, кто зимой, догонят ее к концу года. Зимняя группа включена в качестве «созревающего» контроля, чтобы учесть изменения в течение учебного года, которые не зависят от вмешательства, и чтобы можно было проверить влияние порядка выполнения учебной программы. Для этого плана анкеты будут проводиться четыре раза в течение учебного года (по одному разу до и после каждого семестра) и еще раз в следующем году для измерения продолжительности ответов. В каждый момент времени субъекты будут заполнять утвержденные анкеты о попытках самоубийства и членовредительстве, тревоге, депрессии, благополучии и использовании медицинских услуг. Учащиеся также могут принять участие в фокус-группах для сбора качественных данных об их опыте освоения учебной программы. При наличии дополнительного согласия (только для молодежи Онтарио) мы также соберем сводные списки номеров Плана медицинского страхования Онтарио (OHIP) для участвующих студентов. Они будут предоставлены Институту клинических оценочных наук (ICES), который определит пол, возраст и ранее существовавшие контрольные показатели использования медицинских услуг из регионов, которые не принимают учебную программу.

Обзор исследования

Подробное описание

Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что грамотность в области психического здоровья является важнейшим средством первичной профилактики психических расстройств, поскольку она повышает осведомленность и признание, снижает стигматизацию и поощряет обращение за помощью. Крупнейшее исследование грамотности в области психического здоровья было проведено в Скандинавии и показало, что сочетание двух лекций, трех часов ролевых игр и информационного буклета снизило суицидальные мысли и попытки через год примерно наполовину в когорте из более чем 2000 подростков. Учебная программа по грамотности в области психического здоровья была единственным вмешательством, которое было значительно лучше, чем в контрольной группе. Вмешательство было опробовано более чем на 2000 учащихся в Онтарио. Вмешательство представляет собой «литературное исследование», которое проводится в течение примерно 3 месяцев, в ходе которого класс читает книгу и узнает, как могут проявляться дистресс и депрессия. Исследователи провели два исследования — простое исследование «до и после» с 78 участниками и контролируемое испытание с 200 участниками, получившими вмешательство, и 230 контрольными листами ожидания. Оба указали на влияние вмешательства на показатели самоубийств, а также на улучшение по шкале симптомов пограничного расстройства личности (например, эмоциональная дисрегуляция), а также показатели депрессии и тревоги). Эти ранние результаты показывают, что это вмешательство может быть уникальным способом предотвращения суицидальных мыслей и попыток, а также улучшения психического здоровья молодежи в Канаде и за ее пределами.

Основная цель исследования - определить, снижает ли учебная программа когнитивно-поведенческой терапии, основанная на Гарри Поттере, суицидальные наклонности (мысли и попытки) у студентов, которые ее получают.

Основная гипотеза состоит в том, что учащиеся, получающие учебную программу, будут иметь клинически и статистически значимое снижение показателей (≥50%) по комбинированному показателю а) самоотчетных суицидальных мыслей и б) самоотчетных попыток самоубийства.

Кроме того, второстепенными задачами исследования являются:

  1. Определить, уменьшает ли учебная программа когнитивно-поведенческой терапии, основанной на Гарри Поттере, симптомы депрессии и тревоги и улучшает ли самочувствие сразу после прохождения учебной программы и примерно через 6 месяцев.
  2. Определить степень удовлетворенности учащихся и учителей учебным планом по когнитивно-поведенческой терапии на основе Гарри Поттера.
  3. Создать веб-сайт, который обеспечивает достаточную приемлемость для молодежи и учителей и «дружелюбие к молодежи» для широкого внедрения.

Вторичные гипотезы заключаются в следующем:

  1. Согласно административным данным здравоохранения Онтарио (хранятся в репозитории Institute for Clinical Evaluative Services (ICES)), учащиеся, получающие учебную программу, будут иметь клинически и статистически значимое снижение (≥50%) обращений в службы неотложной помощи в связи с попытками членовредительства/самоубийства. . Это применимо только к участникам исследования в Онтарио.
  2. Учащиеся, получающие учебную программу, будут иметь клинически значимые, значительно более низкие баллы (≥25%) по утвержденным инструментам для оценки депрессии и тревоги у подростков (Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии - RCADS) и благополучия (Опись жизненных проблем - LPI) сразу после получения это. Кроме того, учащиеся сообщают о значительном улучшении (≥25%) по шкале преодоления трудностей для детей и молодежи (CSCY).
  3. Учащиеся первой группы (студенты, которые получают учебную программу в осеннем семестре) будут иметь клинически значимые, значительно более низкие баллы (≥25%) по утвержденным инструментам для определения депрессии и тревоги у подростков (Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии — RCADS) и благополучия. (Опросник жизненных проблем - LPI; Шкала преодоления трудностей для детей и молодежи - CSCY), чем вторая группа (студенты, получающие учебную программу в зимнем семестре) в середине учебного года, но две группы не будут статистически различаться в конце года. (т.е. вторая когорта догонит первую).
  4. Не будет существенной разницы между показателями на середину года и на конец года для первой когорты (т. е. прирост будет сохраняться примерно через 6 месяцев).
  5. Оценки учащихся и учителей будут высокими (в среднем ≥6 по 7-балльной шкале Лайкерта) по опросникам об удовлетворенности, в которых спрашивается, в какой степени, по их мнению, они/их ученики получили пользу от вмешательства, получили удовольствие от вмешательства и порекомендовали бы его другим.
  6. Данные фокус-групп учащихся будут отражать, что учащиеся испытали качественное улучшение самочувствия, знаний о психических расстройствах и устойчивости после прохождения учебной программы.
  7. Данные интервью с учителями будут отражать то, что учителя считают учебную программу простой в реализации и полезной для привития своим ученикам как психического здоровья, так и общей грамотности.
  8. Учащиеся и преподаватели, получающие учебную программу, получат средний балл ≥4 за вопрос в 5-балльной анкете Лайкерта, оценивающей приемлемость и удовлетворенность, а также положительную качественную обратную связь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

3204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mark Sinyor, MD
  • Номер телефона: 416-480-4070
  • Электронная почта: mark.sinyor@sunnybrook.ca

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Только школы с классами 7 и 8 (по запросу мы также можем разрешить участвовать учителям/учащимся средних школ 9–12 классов)
  • Участники должны свободно говорить и читать по-английски
  • Участники должны быть готовы заполнить демографические и клинические анкеты для самоотчетов о тревоге, депрессии и общем самочувствии до вмешательства и в каждый момент времени.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная программа CBT - первая группа
Студенты получат 3-месячную учебную программу когнитивно-поведенческой терапии в первой половине учебного года.
Трехмесячная учебная программа «Гарри Поттер» проводится подготовленными учителями и включает уроки по а) факторам риска, которые могут способствовать эмоциональному дистрессу, б) как проявляются депрессия и тревога и как получить доступ к поддержке/лечению, в) когнитивным искажениям, как они различаются из рациональных мыслей и основных методов когнитивной реструктуризации, г) кризисное планирование, включая персонализированные «антистрессовые средства» и «наборы надежды», и д) как быть устойчивым.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная программа CBT - вторая группа (контроль списка ожидания)
Учащиеся будут получать текущую учебную программу школьного совета, как обычно, в течение первой половины учебного года, выступая в качестве контроля списка ожидания. Поскольку это ступенчатое испытание, зимняя когорта будет подвергаться такому же вмешательству, как и осенняя, во второй половине учебного года.
Трехмесячная учебная программа «Гарри Поттер» проводится подготовленными учителями и включает уроки по а) факторам риска, которые могут способствовать эмоциональному дистрессу, б) как проявляются депрессия и тревога и как получить доступ к поддержке/лечению, в) когнитивным искажениям, как они различаются из рациональных мыслей и основных методов когнитивной реструктуризации, г) кризисное планирование, включая персонализированные «антистрессовые средства» и «наборы надежды», и д) как быть устойчивым.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составление суицидальных мыслей и попыток, о которых сообщают сами
Временное ограничение: Примерно 1 год обучения
Композитный включает самооценку суицидальных мыслей и попыток самоубийства, которые оцениваются с помощью вопросов в Опроснике жизненных проблем (LPI).
Примерно 1 год обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Презентация членовредительства и попыток самоубийства
Временное ограничение: 1 год обучения
Презентации в службы неотложной помощи при попытках членовредительства/самоубийства в соответствии с административными данными здравоохранения Онтарио (хранятся в репозитории Института клинических оценочных услуг (ICES)). Это применимо только к участникам исследования в Онтарио.
1 год обучения
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Примерно 1 год обучения
Оценивает юношескую депрессию и тревогу. Шкала состоит из 6 подшкал, включая социальную фобию (минимальный балл = 0, максимальный балл = 27), паническое расстройство (минимальный балл = 0, максимальный балл = 27), большую депрессию (минимальный балл = 0, максимальный балл = 30), сепарацию. Тревога (минимальный балл = 0, максимальный балл = 21), генерализованное тревожное расстройство (минимальный балл = 0, максимальный балл = 18) и обсессивно-компульсивное расстройство (минимальный балл = 0, максимальный балл = 18). Более высокие баллы указывают на худший результат.
Примерно 1 год обучения
Анкета инвентаризации жизненных проблем
Временное ограничение: Примерно 1 год обучения
Оценивает самочувствие и выявляет пограничное расстройство личности. Минимальный общий балл = 60. Максимальный общий балл = 300. Более высокие баллы указывают на большую дисфункцию и худший исход. Подшкалы включают спутанность сознания (минимальный балл = 15, максимальный балл = 75), импульсивность (минимальный балл = 15, максимальный балл = 75), эмоциональную дисрегуляцию (минимальный балл = 15, максимальный балл = 75) и межличностный хаос (минимальный балл). = 15, максимальный балл = 75).
Примерно 1 год обучения
Шкала преодоления трудностей для детей и молодежи. Опросник
Временное ограничение: Примерно 1 год обучения
Оценивает копинг-поведение. Подшкалы включают поиск помощи, решение когнитивно-поведенческих проблем, когнитивное избегание и поведенческое избегание. Более высокие баллы указывают на более широкое использование этого параметра преодоления.
Примерно 1 год обучения
Анкета удовлетворенности студентов и фокус-группа
Временное ограничение: Примерно 1 год обучения
Совокупность ответов из анкет для самоотчетов и фокус-групп, которая оценивает степень, в которой учащиеся извлекли пользу из вмешательства, получили удовольствие от вмешательства и порекомендовали бы его другим. Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Примерно 1 год обучения
Опросник удовлетворенности учителей и фокус-группа
Временное ограничение: Примерно 1 год обучения
Составление ответов из анкет для самоотчетов и фокус-групп, которые оценивают степень, в которой учителя считают, что их ученики извлекли пользу из вмешательства, получили удовольствие от вмешательства и порекомендовали бы его другим. Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Примерно 1 год обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Учебная программа по когнитивно-поведенческой терапии

Подписаться