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Harry Potter come nuovo paradigma educativo per migliorare il benessere mentale nei bambini: una prova prospettica

24 luglio 2024 aggiornato da: Mark Sinyor, Sunnybrook Health Sciences Centre

È stato dimostrato che gli interventi di alfabetizzazione sulla salute mentale a scuola riducono e/o prevengono l'ideazione e i tentativi di suicidio. La maggior parte dei programmi fino ad oggi include una versione adattata della terapia cognitivo-comportamentale (CBT), il trattamento gold standard per i disturbi dell'umore e dell'ansia di giovani e adulti. La CBT insegna ai giovani la relazione tra i loro pensieri, sentimenti e comportamenti e fornisce strategie per gestire il disagio. Tuttavia, in Ontario non esiste un programma di alfabetizzazione sulla salute mentale standard stabilito. Gli investigatori hanno sviluppato un programma scolastico di alfabetizzazione sulla salute mentale che utilizza il terzo libro della serie di Harry Potter ("Harry Potter e il prigioniero di Azkaban") per insegnare agli studenti come affrontare l'angoscia attraverso le abilità CBT. Questo studio determinerà se il curriculum di alfabetizzazione sulla salute mentale basato su Harry Potter diminuisce il suicidio negli studenti. Lo studio determinerà anche se il curriculum riduce i sintomi di depressione e ansia e migliora il benessere.

L'intervento di 3 mesi è un programma di studi manuale che insegna le abilità CBT durante le lezioni di inglese. Il sito web include onboarding basato su video e testo per formare gli insegnanti su tutte le lezioni. I giovani completano gli esercizi online per ogni unità e gli insegnanti seguono un manuale con liste di controllo per preservare l'alta fedeltà e la standardizzazione dell'apprendimento di base.

Le classi partecipanti saranno randomizzate in modo 1:1 per ricevere il curriculum in autunno (~ ottobre-dicembre) o in inverno (~ febbraio-aprile). Lo studio utilizzerà un design a cuneo a gradini per introdurre il curriculum alle classi verificando in sequenza se gli studenti che lo ricevono in autunno miglioreranno a metà anno e quelli in inverno recupereranno entro la fine dell'anno. Il gruppo invernale è incluso come controllo "maturativo" per tenere conto dei cambiamenti nel corso dell'anno scolastico che sono indipendenti dall'intervento e in modo che possano essere testati gli effetti dell'ordine della consegna del curriculum. Per questo disegno, i questionari saranno somministrati quattro volte durante l'anno scolastico (una volta prima e dopo ogni semestre), e ancora una volta l'anno successivo per misurare la durata della risposta. Ad ogni timepoint, i soggetti completeranno questionari convalidati sui tentativi di suicidio e sull'autolesionismo, l'ansia, la depressione, il benessere e l'utilizzo dei servizi sanitari. Gli studenti possono anche scegliere di partecipare a focus group per raccogliere dati qualitativi sulla loro esperienza con il curriculum. Con ulteriore consenso (solo giovani dell'Ontario), raccoglieremo anche elenchi aggregati dei numeri del piano di assicurazione sanitaria dell'Ontario (OHIP) per gli studenti partecipanti. Questi saranno forniti all'Istituto di Scienze Valutative Cliniche (ICES) che identificherà sesso, età e controlli abbinati all'utilizzo preesistente dell'assistenza sanitaria dalle regioni che non adottano il curriculum.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prove emergenti dimostrano che l'alfabetizzazione sulla salute mentale è una via fondamentale per la prevenzione primaria dei disturbi mentali in quanto aumenta la consapevolezza e il riconoscimento, diminuisce lo stigma e incoraggia la ricerca di aiuto. Il più grande studio di alfabetizzazione sulla salute mentale è stato condotto in Scandinavia e ha rilevato che la combinazione di due lezioni, tre ore di gioco di ruolo e un opuscolo informativo ha ridotto di circa la metà l'ideazione e i tentativi di suicidio dopo un anno in una coorte di oltre 2.000 adolescenti. Il curriculum di alfabetizzazione sulla salute mentale è stato l'unico intervento significativamente migliore rispetto a un gruppo di controllo. L'intervento è stato sperimentato in più di 2.000 studenti in Ontario. L'intervento è uno "studio della letteratura" insegnato per circa 3 mesi in cui una classe legge il libro e apprende come possono manifestarsi angoscia e depressione. I ricercatori hanno condotto due studi: un semplice progetto prima e dopo con 78 partecipanti e uno studio controllato con 200 partecipanti che hanno ricevuto l'intervento e 230 controlli in lista d'attesa. Entrambi hanno indicato un effetto di intervento sui punteggi suicidi così come miglioramenti su una scala di sintomi del disturbo borderline di personalità (ad es. disregolazione emotiva) e punteggi di depressione e ansia). Questi primi risultati suggeriscono che questo intervento potrebbe essere un modo unico per prevenire ideazioni e tentativi di suicidio e migliorare la salute mentale dei giovani in tutto il Canada e oltre.

L'obiettivo principale dello studio è determinare se il curriculum di terapia cognitivo comportamentale basato su Harry Potter diminuisce la tendenza al suicidio (ideazione e tentativi) negli studenti che lo ricevono.

L'ipotesi principale è che gli studenti che ricevono il curriculum avranno una riduzione clinicamente e statisticamente significativa dei tassi (≥50%) su una misura composita di a) ideazione suicidaria auto-riferita e b) tentativi di suicidio auto-riferiti.

Inoltre, gli obiettivi secondari dello studio sono:

  1. Per determinare se il curriculum di terapia cognitivo comportamentale basato su Harry Potter riduce i sintomi di depressione e ansia e migliora il benessere immediatamente dopo il curriculum e circa 6 mesi dopo.
  2. Determinare la soddisfazione di studenti e insegnanti con il curriculum di terapia cognitivo comportamentale basato su Harry Potter
  3. Creare un sito Web che raggiunga sufficiente accettabilità da parte di giovani e insegnanti e "cordialità con i giovani" per un'implementazione diffusa

Le ipotesi secondarie sono le seguenti:

  1. Gli studenti che ricevono il curriculum avranno una riduzione clinicamente e statisticamente significativa (≥50%) nella loro presentazione ai servizi di emergenza per tentativi di autolesionismo/suicidio secondo i dati amministrativi sanitari dell'Ontario (conservati nel repository dell'Institute for Clinical Evaluative Services (ICES)) . Questo è applicabile solo ai partecipanti alla ricerca in Ontario.
  2. Gli studenti che ricevono il curriculum avranno punteggi clinicamente significativi e significativamente più bassi (≥25%) su strumenti validati per la depressione e l'ansia giovanile (la Revised Children's Anxiety and Depression Scale - RCADS) e il benessere (il Life Problems Inventory - LPI) immediatamente dopo aver ricevuto Esso. Inoltre, gli studenti riporteranno un miglioramento significativo (≥25%) nel questionario Coping Scale for Children and Youth (CSCY).
  3. Gli studenti della prima coorte (studenti che ricevono il curriculum nel semestre autunnale) avranno punteggi clinicamente significativi e significativamente inferiori (≥25%) su strumenti validati per la depressione e l'ansia giovanile (la Revised Children's Anxiety and Depression Scale - RCADS) e il benessere (il Life Problems Inventory - LPI; Coping Scale for Children and Youth - CSCY) rispetto alla seconda coorte (studenti che ricevono il curriculum nel semestre invernale) a metà anno, ma i due gruppi non differiranno statisticamente alla fine dell'anno (cioè la seconda coorte raggiungerà la prima).
  4. Non ci sarà alcuna differenza significativa tra le misure di metà anno e di fine anno per la prima coorte (vale a dire, i guadagni persisteranno a circa 6 mesi).
  5. I punteggi di studenti e insegnanti saranno entrambi alti (media ≥6 su scale Likert a 7 punti) nei questionari sulla soddisfazione che chiedono il grado in cui pensano che loro/i loro studenti abbiano beneficiato dell'intervento, apprezzato l'intervento e lo consiglierebbero ad altri.
  6. I dati del focus group degli studenti rifletteranno che gli studenti hanno sperimentato un miglioramento qualitativo del benessere, della conoscenza dei disturbi mentali e della resilienza seguendo il curriculum.
  7. I dati delle interviste agli insegnanti rifletteranno che gli insegnanti hanno trovato il curriculum facile da implementare e utile per impartire sia la salute mentale che l'alfabetizzazione generale ai loro studenti.
  8. Gli studenti e gli insegnanti che ricevono il curriculum raggiungeranno un punteggio medio di ≥4 per domanda su un questionario basato su Likert a 5 punti che valuta l'accettabilità e la soddisfazione, nonché un feedback qualitativo positivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo scuole con aule Grade 7 e 8 (se richiesto, potremmo consentire la partecipazione anche di insegnanti/studenti delle scuole superiori di Grade 9 - 12)
  • I partecipanti devono essere in grado di parlare e leggere un inglese fluente
  • I partecipanti devono essere disposti a completare questionari di autovalutazione demografici e clinici su ansia, depressione e benessere generale prima dell'intervento e in ogni momento.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curriculum CBT - Prima coorte
Gli studenti riceveranno il curriculum di terapia cognitivo comportamentale di 3 mesi nella prima metà dell'anno accademico.
Il curriculum di 3 mesi di Harry Potter è tenuto da insegnanti qualificati e include lezioni su a) fattori di rischio che possono contribuire al disagio emotivo, b) come si manifestano la depressione e l'ansia e come accedere al supporto/trattamento, c) distorsioni cognitive, come differiscono dai pensieri razionali e dalle tecniche di ristrutturazione cognitiva di base, d) pianificazione delle crisi, inclusi "stressbusters" personalizzati e "kit della speranza", ed e) come essere resilienti.
Sperimentale: Curriculum CBT - Seconda coorte (controlli della lista d'attesa)
Gli studenti riceveranno il curriculum attuale del consiglio scolastico come di consueto per la prima metà dell'anno accademico, fungendo da controllo della lista di attesa. Poiché si tratta di uno studio a cuneo graduale, la coorte invernale riceverà lo stesso intervento della coorte autunnale nella seconda metà dell'anno accademico.
Il curriculum di 3 mesi di Harry Potter è tenuto da insegnanti qualificati e include lezioni su a) fattori di rischio che possono contribuire al disagio emotivo, b) come si manifestano la depressione e l'ansia e come accedere al supporto/trattamento, c) distorsioni cognitive, come differiscono dai pensieri razionali e dalle tecniche di ristrutturazione cognitiva di base, d) pianificazione delle crisi, inclusi "stressbusters" personalizzati e "kit della speranza", ed e) come essere resilienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito di ideazione e tentativi di suicidio auto-segnalati
Lasso di tempo: Periodo di studio di circa 1 anno
Composite include ideazione suicidaria auto-riportata e tentativi di suicidio auto-riferiti, valutati da domande nel Life Problems Inventory (LPI).
Periodo di studio di circa 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presentazione di autolesionismo e tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Periodo di studio di 1 anno
Presentazioni ai servizi di emergenza per tentativi di autolesionismo/suicidio in base ai dati amministrativi sanitari dell'Ontario (conservati nell'archivio dell'Institute for Clinical Evaluative Services (ICES)). Questo è applicabile solo ai partecipanti alla ricerca in Ontario.
Periodo di studio di 1 anno
Scala di ansia e depressione dei bambini rivista
Lasso di tempo: Periodo di studio di circa 1 anno
Valuta la depressione e l'ansia giovanile. La scala è composta da 6 sottoscale, tra cui Fobia sociale (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 27), Disturbo di panico (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 27), Depressione maggiore (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 30), Separazione Ansia (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 21), Disturbo d'Ansia Generalizzato (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 18) e Ossessivo-Compulsivo (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 18). Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
Periodo di studio di circa 1 anno
Questionario sull'inventario dei problemi di vita
Lasso di tempo: Periodo di studio di circa 1 anno
Valuta il benessere e presenta un disturbo borderline di personalità. Punteggio totale minimo = 60. Punteggio totale massimo = 300. Punteggi più alti indicano una maggiore disfunzione e un esito peggiore. Le sottoscale includono confusione su se stessi (punteggio minimo = 15, punteggio massimo = 75), impulsività (punteggio minimo = 15, punteggio massimo = 75), disregolazione emotiva (punteggio minimo = 15, punteggio massimo = 75) e caos interpersonale (punteggio minimo = 15, punteggio massimo = 75).
Periodo di studio di circa 1 anno
Coping Scale for Children and Youth Questionario
Lasso di tempo: Periodo di studio di circa 1 anno
Valuta i comportamenti di coping. Le sottoscale includono la ricerca di assistenza, la risoluzione di problemi cognitivo-comportamentali, l'evitamento cognitivo e l'evitamento comportamentale. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di quella dimensione di coping.
Periodo di studio di circa 1 anno
Questionario sulla soddisfazione degli studenti e focus group
Lasso di tempo: Periodo di studio di circa 1 anno
Composto di risposte da questionari di autovalutazione e focus group che valutano il grado in cui gli studenti hanno beneficiato dell'intervento, hanno apprezzato l'intervento e lo consiglierebbero ad altri. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Periodo di studio di circa 1 anno
Questionario sulla soddisfazione degli insegnanti e focus group
Lasso di tempo: Periodo di studio di circa 1 anno
Composto di risposte da questionari di autovalutazione e focus group che valutano il grado in cui gli insegnanti pensano che i loro studenti abbiano tratto beneficio dall'intervento, abbiano apprezzato l'intervento e lo consiglierebbero ad altri. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Periodo di studio di circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Curriculum di terapia cognitivo comportamentale

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