Harry Potter como um novo paradigma educacional para melhorar o bem-estar mental em crianças: um estudo prospectivo
Intervenções de alfabetização em saúde mental baseadas na escola demonstraram reduzir e/ou prevenir a ideação e tentativas de suicídio. A maioria dos programas até o momento inclui uma versão adaptada da Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) - o tratamento padrão-ouro para transtornos de humor e ansiedade de jovens e adultos. A TCC ensina os jovens sobre a relação entre seus pensamentos, sentimentos e comportamentos e fornece estratégias para lidar com o sofrimento. No entanto, não existe um currículo padrão de alfabetização em saúde mental estabelecido em Ontário. Os investigadores desenvolveram um programa escolar de alfabetização em saúde mental que usa o terceiro livro da série Harry Potter ('Harry Potter e o Prisioneiro de Azkaban') para ensinar os alunos a lidar com a angústia por meio de habilidades de TCC. Este estudo determinará se o currículo de alfabetização em saúde mental baseado em Harry Potter diminui a tendência suicida nos alunos. O estudo também determinará se o currículo diminui os sintomas de depressão e ansiedade e melhora o bem-estar.
A intervenção de 3 meses é um currículo baseado em manual que ensina habilidades CBT na aula de inglês. O site inclui integração baseada em vídeo e texto para treinar os professores em todas as lições. Os jovens completam exercícios online para cada unidade e os professores seguem um manual com listas de verificação para preservar a alta fidelidade e a padronização do aprendizado básico.
As turmas participantes serão randomizadas de forma 1:1 para receber o currículo no outono (~outubro-dezembro) ou no inverno (~fevereiro-abril). O estudo usará um design de cunha escalonada para introduzir o currículo nas aulas sequencialmente, testando se os alunos que o recebem no outono melhorarão no meio do ano e os que estão no inverno se recuperarão no final do ano. O grupo de inverno é incluído como um controle "maturacional" para explicar as mudanças ao longo do ano letivo que são independentes da intervenção e para que os efeitos de ordem da entrega do currículo possam ser testados. Para este projeto, os questionários serão aplicados quatro vezes ao longo do ano letivo (uma vez antes e depois de cada semestre) e mais uma vez no ano seguinte para medir a duração da resposta. A cada momento, os participantes preencherão questionários validados sobre tentativas de suicídio e autoagressão, ansiedade, depressão, bem-estar e uso de serviços de saúde. Os alunos também podem optar por participar de grupos focais para coletar dados qualitativos sobre sua experiência com o currículo. Com consentimento adicional (somente para jovens de Ontário), também coletaremos listas agregadas dos números do Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP) para os alunos participantes. Estes serão fornecidos ao Institute of Clinical Evaluative Sciences (ICES), que identificará controles pareados por sexo, idade e uso de assistência médica pré-existente de regiões que não adotam o currículo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências emergentes demonstram que a alfabetização em saúde mental é um caminho crítico para a prevenção primária de transtornos mentais, pois aumenta a conscientização e o reconhecimento, diminui o estigma e incentiva a busca por ajuda. O maior estudo de alfabetização em saúde mental foi realizado na Escandinávia e descobriu que a combinação de duas palestras, três horas de dramatização e um livreto informativo reduziu a ideação suicida e as tentativas após um ano em aproximadamente metade em uma coorte de mais de 2.000 adolescentes. O currículo de alfabetização em saúde mental foi a única intervenção significativamente melhor do que um grupo de controle. A intervenção foi testada em mais de 2.000 estudantes em Ontário. A intervenção é um 'estudo de literatura' ministrado durante aproximadamente 3 meses, no qual uma turma lê o livro e aprende como o sofrimento e a depressão podem se manifestar. Os investigadores conduziram dois estudos - um desenho simples antes e depois com 78 participantes e um estudo controlado com 200 participantes que receberam a intervenção e 230 controles em lista de espera. Ambos indicaram um efeito de intervenção nas pontuações de suicídio, bem como melhorias em uma escala de sintomas de transtorno de personalidade limítrofe (por exemplo, desregulação emocional) e escores de depressão e ansiedade). Essas descobertas iniciais sugerem que essa intervenção pode ser uma maneira única de prevenir ideias e tentativas suicidas e melhorar a saúde mental dos jovens em todo o Canadá e além.
O objetivo principal do estudo é determinar se o currículo de terapia cognitivo-comportamental baseado em Harry Potter diminui a ideação suicida (ideação e tentativas) em alunos que o recebem.
A hipótese principal é que os alunos que recebem o currículo terão uma redução clinicamente e estatisticamente significativa nas taxas (≥50%) em uma medida composta de a) auto-relato de ideação suicida e b) auto-relato de tentativas de suicídio.
Além disso, os objetivos secundários para o estudo são:
- Determinar se o currículo de terapia cognitivo-comportamental baseado em Harry Potter diminui os sintomas de depressão e ansiedade e melhora o bem-estar imediatamente após o currículo e aproximadamente 6 meses depois.
- Determinar a satisfação de alunos e professores com o currículo de terapia cognitivo-comportamental baseado em Harry Potter
- Criar um site que alcance a aceitabilidade suficiente de jovens e professores e 'amigável aos jovens' para implementação generalizada
As hipóteses secundárias são as seguintes:
- Os alunos que recebem o currículo terão uma redução clinicamente e estatisticamente significativa (≥50%) em sua apresentação aos serviços de emergência para automutilação/tentativas de suicídio de acordo com dados administrativos de saúde de Ontário (mantidos no repositório do Institute for Clinical Evaluative Services (ICES)) . Isso se aplica apenas a participantes de pesquisas em Ontário.
- Os alunos que recebem o currículo terão pontuações clinicamente significativas e significativamente mais baixas (≥25%) em instrumentos validados para depressão e ansiedade juvenil (a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - RCADS) e bem-estar (o Inventário de Problemas de Vida - LPI) imediatamente após receber isto. Além disso, os alunos irão relatar uma melhora significativa (≥25%) no questionário Coping Scale for Children and Youth (CSCY).
- Os alunos da primeira coorte (alunos que recebem o currículo no semestre de outono) terão pontuações clinicamente significativas e significativamente mais baixas (≥25%) em instrumentos validados para depressão e ansiedade juvenil (a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - RCADS) e bem-estar (o Inventário de Problemas de Vida - LPI; Escala de Coping para Crianças e Jovens - CSCY) do que a segunda coorte (alunos que recebem o currículo no semestre de inverno) no meio do ano, mas os dois grupos não diferirão estatisticamente no final do ano (ou seja, a segunda coorte alcançará a primeira).
- Não haverá diferença significativa entre as medidas do meio do ano e do final do ano para a primeira coorte (ou seja, os ganhos persistirão por aproximadamente 6 meses).
- As pontuações de alunos e professores serão altas (média ≥6 em escalas de Likert de 7 pontos) em questionários de satisfação perguntando até que ponto eles acham que eles/seus alunos se beneficiaram da intervenção, gostaram da intervenção e a recomendariam a outras pessoas.
- Os dados do grupo focal do aluno refletirão que os alunos experimentaram uma melhoria qualitativa no bem-estar, no conhecimento dos transtornos mentais e na resiliência após o currículo.
- Os dados das entrevistas dos professores refletirão que os professores acharam o currículo fácil de implementar e útil para transmitir saúde mental e alfabetização geral a seus alunos.
- Alunos e professores que recebem o currículo alcançarão uma pontuação média de ≥4 por pergunta em um questionário de 5 pontos baseado em Likert avaliando aceitabilidade e satisfação, bem como feedback qualitativo positivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark Sinyor, MD
- Número de telefone: 416-480-4070
- E-mail: mark.sinyor@sunnybrook.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contato:
- Mark Sinyor, MD
- Número de telefone: 416-480-4870
- E-mail: mark.sinyor@sunnybrook.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas escolas com salas de aula de 7ª e 8ª séries (se solicitado, podemos permitir que professores/alunos do ensino médio da 9ª a 12ª série também participem)
- Os participantes devem ser capazes de falar e ler inglês fluentemente
- Os participantes devem estar dispostos a preencher questionários demográficos e clínicos de autorrelato sobre ansiedade, depressão e bem-estar geral antes da intervenção e em cada momento.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Currículo CBT - Primeira Coorte
Os alunos receberão o currículo de terapia cognitivo-comportamental de 3 meses na primeira metade do ano letivo.
|
O currículo de 3 meses de Harry Potter é ministrado por professores treinados e inclui lições sobre a) fatores de risco que podem contribuir para sofrimento emocional, b) como a depressão e a ansiedade se manifestam e como acessar suporte/tratamento, c) distorções cognitivas, como elas diferem de pensamentos racionais e técnicas básicas de reestruturação cognitiva, d) planejamento de crise, incluindo "stressbusters" personalizados e "kits de esperança", e e) como ser resiliente.
|
|
EXPERIMENTAL: Currículo CBT - Segunda coorte (controles de lista de espera)
Os alunos receberão o currículo atual do conselho escolar como de costume na primeira metade do ano letivo, servindo como controles de lista de espera.
Como este é um teste de cunha escalonada, a coorte de inverno receberá a mesma intervenção que a coorte de outono na segunda metade do ano letivo.
|
O currículo de 3 meses de Harry Potter é ministrado por professores treinados e inclui lições sobre a) fatores de risco que podem contribuir para sofrimento emocional, b) como a depressão e a ansiedade se manifestam e como acessar suporte/tratamento, c) distorções cognitivas, como elas diferem de pensamentos racionais e técnicas básicas de reestruturação cognitiva, d) planejamento de crise, incluindo "stressbusters" personalizados e "kits de esperança", e e) como ser resiliente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição de ideação e tentativas suicidas autorrelatadas
Prazo: Período de estudo de aproximadamente 1 ano
|
O composto inclui ideação suicida auto-relatada e tentativas de suicídio auto-relatadas, avaliadas por perguntas no Inventário de Problemas de Vida (LPI).
|
Período de estudo de aproximadamente 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apresentação de automutilação e tentativas de suicídio
Prazo: Período de estudo de 1 ano
|
Apresentações para serviços de emergência para automutilação/tentativas de suicídio de acordo com dados administrativos de saúde de Ontário (mantidos no repositório do Institute for Clinical Evaluative Services (ICES)).
Isso se aplica apenas a participantes de pesquisas em Ontário.
|
Período de estudo de 1 ano
|
|
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil
Prazo: Período de estudo de aproximadamente 1 ano
|
Avalia a depressão e a ansiedade dos jovens.
A escala consiste em 6 subescalas, incluindo Fobia Social (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 27), Transtorno de Pânico (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 27), Depressão Maior (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 30), Separação Ansiedade (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 21), Transtorno de Ansiedade Generalizada (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 18) e Obsessivo-Compulsivo (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 18).
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
|
Período de estudo de aproximadamente 1 ano
|
|
Questionário de Inventário de Problemas de Vida
Prazo: Período de estudo de aproximadamente 1 ano
|
Avalia o bem-estar e caracteriza o transtorno de personalidade limítrofe.
Pontuação total mínima = 60.
Pontuação total máxima = 300.
Pontuações mais altas indicam maior disfunção e pior resultado.
As subescalas incluem confusão sobre si mesmo (pontuação mínima = 15, pontuação máxima = 75), impulsividade (pontuação mínima = 15, pontuação máxima = 75), desregulação emocional (pontuação mínima = 15, pontuação máxima = 75) e caos interpessoal (pontuação mínima). = 15, pontuação máxima = 75).
|
Período de estudo de aproximadamente 1 ano
|
|
Escala de Coping para Crianças e Questionário Juvenil
Prazo: Período de estudo de aproximadamente 1 ano
|
Avalia os comportamentos de enfrentamento.
As subescalas incluem busca de assistência, resolução de problemas cognitivo-comportamentais, evitação cognitiva e evitação comportamental.
Pontuações mais altas indicam maior uso dessa dimensão de enfrentamento.
|
Período de estudo de aproximadamente 1 ano
|
|
Questionário de Satisfação do Aluno e Grupo Focal
Prazo: Período de estudo de aproximadamente 1 ano
|
Composto de respostas de questionários de autorrelato e grupos focais que avaliam o grau em que os alunos se beneficiaram da intervenção, gostaram da intervenção e recomendariam a outros.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
|
Período de estudo de aproximadamente 1 ano
|
|
Questionário de Satisfação do Professor e Grupo Focal
Prazo: Período de estudo de aproximadamente 1 ano
|
Composto de respostas de questionários de autorrelato e grupos focais que avaliam o grau em que os professores acham que seus alunos se beneficiaram com a intervenção, gostaram da intervenção e recomendariam a outros.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
|
Período de estudo de aproximadamente 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2200
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .